- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01709552
Rövid beavatkozás a sürgősségi osztályon élő nők szerhasználatára és partnerbántalmazására (B-SAFER)
2015. május 21. frissítette: Esther Choo, Rhode Island Hospital
Számítógépes beavatkozás kábítószer-használó és intim párkapcsolati erőszakos nők számára a sürgősségi osztályon
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megcélozza a szerhasználat és az intim partner erőszak (IPV) egyidejűleg előforduló problémáit egy számítógépes beavatkozás, a B-SAFER (Brief Intervention for Substance use and Partner Abuse for Females in the Emergency Room) segítségével.
Ez a projekt a számítógépes beavatkozást fejleszti és teszteli, megvizsgálva a szerhasználat elsődleges eredményeit és a kapcsolati biztonsági erőforrások felhasználását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital Department of Emergency Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves kor
- A tanulmányi eljárások megértéséhez és elvégzéséhez elegendő angol vagy spanyol nyelvtudás
- mérsékelt kábítószer-használat az elmúlt 3 hónapban (NM-ASSIST)
- IPV áldozattá válása az elmúlt 6 hónapban (WAST)
- hozzáférést egy telefonhoz
Kizárási kritériumok:
Betegek, akik:
- mámoros
- orvosilag instabil az ED személyzete szerint
- öngyilkossági gondolat
- pszichózis
- harcias
- rendőrségi őrizetben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Számítógépes beavatkozás
A számítógépes beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott betegek a sürgősségi osztály látogatása során elvégzik a B-SAFER számítógépes programot.
|
A számítógépes beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott betegek a sürgősségi osztály látogatása során elvégzik a B-SAFER számítógépes programot.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott betegek egy idővel egyenértékű számítógépes programot kapnak, amely nem kapcsolódik a szerhasználathoz vagy a párkapcsolati erőszakhoz.
|
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott betegek egy idővel egyenértékű számítógépes programot kapnak, amely nem kapcsolódik a szerhasználathoz vagy a párkapcsolati erőszakhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az elmúlt hónapok kábítószer-használati napjaiban
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap
|
A kábítószer-használat idővonal-követés alapján.
|
1 hónap, 3 hónap
|
|
Változás a kapcsolatbiztonsági magatartások használatában és az IPV-re vonatkozó ajánlási erőforrások használatában.
Időkeret: 2 hét, 1 hónap, 3 hónap
|
A Biztonsági magatartás ellenőrző listája és az Erőforrások megszerzésének hatékonysága skálák alapján.
|
2 hét, 1 hónap, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kábítószer-használat megváltoztatására való hajlandóságban.
Időkeret: 2 hét, 1 hónap, 3 hónap
|
Az uralkodóváltásra való hajlandóság alapján.
|
2 hét, 1 hónap, 3 hónap
|
|
Változás a kapcsolati biztonsági viselkedés skálaváltoztatási hajlandóságában.
Időkeret: 2 hét, 1 hónap, 3 hónap
|
Az uralkodóváltásra való hajlandóság alapján.
|
2 hét, 1 hónap, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Esther K Choo, MD MPH, Rhode Island Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5K23DA031881-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .