- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01709552
Intervenção Breve para Uso de Substâncias e Abuso de Parceiros Entre Mulheres no PS (B-SAFER)
21 de maio de 2015 atualizado por: Esther Choo, Rhode Island Hospital
Uma intervenção baseada em computador para mulheres com uso de substâncias e violência por parceiro íntimo no departamento de emergência
O objetivo deste estudo é direcionar problemas co-ocorrentes de uso de substâncias e violência por parceiro íntimo (IPV) usando uma intervenção baseada em computador, B-SAFER (intervenção breve para uso de substâncias e abuso de parceiros para mulheres na sala de emergência).
Este projeto desenvolverá e testará a intervenção baseada em computador, examinando os resultados primários do uso de substâncias e a utilização de recursos de segurança de relacionamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital Department of Emergency Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos de idade
- Proficiência em inglês ou espanhol suficiente para entender e concluir os procedimentos do estudo
- uso moderado de drogas nos últimos 3 meses (por NM-ASSIST)
- Vitimização IPV nos últimos 6 meses (por WAST)
- acesso a um telefone
Critério de exclusão:
Pacientes que são:
- embriagado
- clinicamente instável conforme determinado pela equipe de emergência
- ideação suicida
- psicose
- combativo
- sob custódia policial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de computador
Os pacientes randomizados para a intervenção do computador completarão o programa de computador B-SAFER durante a visita ao pronto-socorro.
|
Os pacientes randomizados para a intervenção do computador completarão o programa de computador B-SAFER durante a visita ao pronto-socorro.
|
|
Comparador Falso: Ao controle
Os pacientes randomizados para o braço de controle receberão um programa baseado em computador equivalente ao tempo, não relacionado ao uso de substâncias ou à violência do parceiro.
|
Os pacientes randomizados para o braço de controle receberão um programa baseado em computador equivalente ao tempo, não relacionado ao uso de substâncias ou à violência do parceiro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos dias de uso de drogas no último mês
Prazo: 1 mês, 3 meses
|
Uso de drogas com base no acompanhamento da linha do tempo.
|
1 mês, 3 meses
|
|
Mudança no uso de comportamentos de segurança de relacionamento e recursos de encaminhamento para VPI.
Prazo: 2 semanas, 1 mês, 3 meses
|
Com base nas escalas Safety Behavior Checklist e Eficácia na Obtenção de Recursos.
|
2 semanas, 1 mês, 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na prontidão para mudar o uso de drogas.
Prazo: 2 semanas, 1 mês, 3 meses
|
Com base na prontidão para mudar os governantes.
|
2 semanas, 1 mês, 3 meses
|
|
Mudança na prontidão para mudar a escala de comportamentos de segurança no relacionamento.
Prazo: 2 semanas, 1 mês, 3 meses
|
Com base na prontidão para mudar os governantes.
|
2 semanas, 1 mês, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esther K Choo, MD MPH, Rhode Island Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5K23DA031881-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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