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Intervenção Breve para Uso de Substâncias e Abuso de Parceiros Entre Mulheres no PS (B-SAFER)

21 de maio de 2015 atualizado por: Esther Choo, Rhode Island Hospital

Uma intervenção baseada em computador para mulheres com uso de substâncias e violência por parceiro íntimo no departamento de emergência

O objetivo deste estudo é direcionar problemas co-ocorrentes de uso de substâncias e violência por parceiro íntimo (IPV) usando uma intervenção baseada em computador, B-SAFER (intervenção breve para uso de substâncias e abuso de parceiros para mulheres na sala de emergência). Este projeto desenvolverá e testará a intervenção baseada em computador, examinando os resultados primários do uso de substâncias e a utilização de recursos de segurança de relacionamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital Department of Emergency Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥18 anos de idade
  • Proficiência em inglês ou espanhol suficiente para entender e concluir os procedimentos do estudo
  • uso moderado de drogas nos últimos 3 meses (por NM-ASSIST)
  • Vitimização IPV nos últimos 6 meses (por WAST)
  • acesso a um telefone

Critério de exclusão:

Pacientes que são:

  • embriagado
  • clinicamente instável conforme determinado pela equipe de emergência
  • ideação suicida
  • psicose
  • combativo
  • sob custódia policial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de computador
Os pacientes randomizados para a intervenção do computador completarão o programa de computador B-SAFER durante a visita ao pronto-socorro.
Os pacientes randomizados para a intervenção do computador completarão o programa de computador B-SAFER durante a visita ao pronto-socorro.
Comparador Falso: Ao controle
Os pacientes randomizados para o braço de controle receberão um programa baseado em computador equivalente ao tempo, não relacionado ao uso de substâncias ou à violência do parceiro.
Os pacientes randomizados para o braço de controle receberão um programa baseado em computador equivalente ao tempo, não relacionado ao uso de substâncias ou à violência do parceiro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos dias de uso de drogas no último mês
Prazo: 1 mês, 3 meses
Uso de drogas com base no acompanhamento da linha do tempo.
1 mês, 3 meses
Mudança no uso de comportamentos de segurança de relacionamento e recursos de encaminhamento para VPI.
Prazo: 2 semanas, 1 mês, 3 meses
Com base nas escalas Safety Behavior Checklist e Eficácia na Obtenção de Recursos.
2 semanas, 1 mês, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na prontidão para mudar o uso de drogas.
Prazo: 2 semanas, 1 mês, 3 meses
Com base na prontidão para mudar os governantes.
2 semanas, 1 mês, 3 meses
Mudança na prontidão para mudar a escala de comportamentos de segurança no relacionamento.
Prazo: 2 semanas, 1 mês, 3 meses
Com base na prontidão para mudar os governantes.
2 semanas, 1 mês, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Esther K Choo, MD MPH, Rhode Island Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5K23DA031881-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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