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Kurze Intervention zum Substanzgebrauch und Partnermissbrauch bei Frauen in der Notaufnahme (B-SAFER)

21. Mai 2015 aktualisiert von: Esther Choo, Rhode Island Hospital

Eine computergestützte Intervention für Frauen mit Substanzkonsum und Gewalt in der Partnerschaft in der Notaufnahme

Der Zweck dieser Studie besteht darin, gleichzeitig auftretende Probleme des Substanzkonsums und der Gewalt in der Partnerschaft (IPV) mithilfe einer computergestützten Intervention, B-SAFER (Kurzintervention für Substanzkonsum und Partnermissbrauch bei Frauen in der Notaufnahme), anzugehen. Dieses Projekt wird die computergestützte Intervention entwickeln und testen und dabei die primären Ergebnisse des Substanzkonsums und der Nutzung von Ressourcen zur Beziehungssicherheit untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital Department of Emergency Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • Ausreichende Englisch- oder Spanischkenntnisse, um die Studienabläufe zu verstehen und abzuschließen
  • mäßiger Drogenkonsum in den letzten 3 Monaten (nach NM-ASSIST)
  • IPV-Viktimisierung in den letzten 6 Monaten (nach WAST)
  • Zugriff auf ein Telefon

Ausschlusskriterien:

Patienten, die:

  • berauscht
  • medizinisch instabil, wie vom Personal der Notaufnahme festgestellt
  • Suizidgedanken
  • Psychose
  • kämpferisch
  • im Polizeigewahrsam

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computerintervention
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Computerintervention zugeteilt werden, absolvieren das B-SAFER-Computerprogramm während ihres Besuchs in der Notaufnahme.
Verhalten: Computerintervention
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Computerintervention zugeteilt werden, absolvieren das B-SAFER-Computerprogramm während ihres Besuchs in der Notaufnahme.
Schein-Komparator: Kontrolle
Patienten, die in den Kontrollarm randomisiert werden, erhalten ein zeitäquivalentes computergestütztes Programm, das nichts mit Substanzkonsum oder Partnergewalt zu tun hat.
Verhalten: Kontrolle
Patienten, die in den Kontrollarm randomisiert werden, erhalten ein zeitäquivalentes computergestütztes Programm, das nichts mit Substanzkonsum oder Partnergewalt zu tun hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Drogenkonsumtage im vergangenen Monat
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate
Drogenkonsum basierend auf Timeline Followback.
1 Monat, 3 Monate
Änderung der Nutzung von Beziehungssicherheitsverhalten und Empfehlungsressourcen für IPV.
Zeitfenster: 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate
Basierend auf der Checkliste zum Sicherheitsverhalten und den Skalen zur Wirksamkeit bei der Beschaffung von Ressourcen.
2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bereitschaft, den Drogenkonsum zu ändern.
Zeitfenster: 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate
Basierend auf der Bereitschaft, die Herrscher zu wechseln.
2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate
Änderung der Bereitschaft zur Änderung des Maßstabs für Beziehungssicherheitsverhalten.
Zeitfenster: 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate
Basierend auf der Bereitschaft, die Herrscher zu wechseln.
2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Esther K Choo, MD MPH, Rhode Island Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5K23DA031881-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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