- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01709552
Krátká intervence pro užívání návykových látek a zneužívání partnerů mezi ženami na pohotovosti (B-SAFER)
21. května 2015 aktualizováno: Esther Choo, Rhode Island Hospital
Počítačová intervence pro ženy s užíváním návykových látek a intimním partnerským násilím na pohotovostním oddělení
Účelem této studie je zaměřit se na souběžně se vyskytující problémy užívání návykových látek a násilí ze strany intimních partnerů (IPV) pomocí počítačové intervence B-SAFER (krátká intervence pro užívání návykových látek a zneužívání partnery pro ženy na pohotovosti).
Tento projekt vyvine a otestuje počítačovou intervenci, bude zkoumat primární výsledky užívání návykových látek a využití zdrojů vztahové bezpečnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital Department of Emergency Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18 let
- Znalost anglického nebo španělského jazyka postačující k pochopení a dokončení studijních postupů
- mírné užívání drog v předchozích 3 měsících (podle NM-ASSIST)
- Viktimizace IPV v předchozích 6 měsících (podle WAST)
- přístup k telefonu
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří jsou:
- opilý
- lékařsky nestabilní, jak určil personál ED
- sebevražedné myšlenky
- psychóza
- bojovný
- v policejní vazbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačový zásah
Pacienti randomizovaní k počítačové intervenci dokončí počítačový program B-SAFER během návštěvy pohotovostního oddělení.
|
Pacienti randomizovaní k počítačové intervenci dokončí počítačový program B-SAFER během návštěvy pohotovostního oddělení.
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Pacienti randomizovaní do kontrolní větve obdrží časově ekvivalentní počítačový program, který nesouvisí s užíváním návykových látek nebo partnerským násilím.
|
Pacienti randomizovaní do kontrolní větve obdrží časově ekvivalentní počítačový program, který nesouvisí s užíváním návykových látek nebo partnerským násilím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve dnech užívání drog za poslední měsíc
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce
|
Užívání drog na základě sledování časové osy.
|
1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna v používání bezpečného chování ve vztahu a zdrojů doporučení pro IPV.
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Na základě kontrolního seznamu bezpečnostního chování a stupnice efektivity při získávání zdrojů.
|
2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna připravenosti na změnu užívání drog.
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Na základě připravenosti ke změně vládců.
|
2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna v připravenosti změnit měřítko pro bezpečné chování ve vztahu.
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Na základě připravenosti ke změně vládců.
|
2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esther K Choo, MD MPH, Rhode Island Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5K23DA031881-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Počítačový zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy