- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01709552
Kort intervention for stofbrug og partnermisbrug blandt kvinder på skadestuen (B-SAFER)
21. maj 2015 opdateret af: Esther Choo, Rhode Island Hospital
En computerbaseret indsats for kvinder med stofbrug og partnervold i akutmodtagelsen
Formålet med denne undersøgelse er at målrette samtidige problemer med stofbrug og intim partnervold (IPV) ved hjælp af en computerbaseret intervention, B-SAFER (Kort intervention for stofbrug og partnermisbrug for kvinder på skadestuen).
Dette projekt vil udvikle og teste den computerbaserede intervention, undersøge primære resultater af stofbrug og udnyttelse af relationssikkerhedsressourcer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital Department of Emergency Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- Engelsk eller spansk sprogfærdighed tilstrækkelig til at forstå og gennemføre undersøgelsesprocedurer
- moderat stofbrug i de foregående 3 måneder (af NM-ASSIST)
- IPV-offer i de foregående 6 måneder (af WAST)
- adgang til en telefon
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der er:
- beruset
- medicinsk ustabil som bestemt af ED personale
- selvmordstanker
- psykose
- stridbar
- i politiets varetægt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computerintervention
Patienter, der er randomiseret til computerinterventionen, vil gennemføre B-SAFER computerprogrammet under deres akutmodtagelsesbesøg.
|
Patienter, der er randomiseret til computerinterventionen, vil gennemføre B-SAFER computerprogrammet under deres akutmodtagelsesbesøg.
|
|
Sham-komparator: Styring
Patienter randomiseret til kontrolarmen vil modtage et tidsækvivalent computerbaseret program, der ikke er relateret til stofbrug eller partnervold.
|
Patienter randomiseret til kontrolarmen vil modtage et tidsækvivalent computerbaseret program, der ikke er relateret til stofbrug eller partnervold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i de seneste måneders stofbrugsdage
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
|
Stofbrug baseret på Timeline Followback.
|
1 måned, 3 måneder
|
|
Ændring i brugen af forholdssikkerhedsadfærd og henvisningsressourcer til IPV.
Tidsramme: 2 uger, 1 måned, 3 måneder
|
Baseret på sikkerhedsadfærdstjekliste og skalaer for effektivitet i opnåelse af ressourcer.
|
2 uger, 1 måned, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i parathed til at ændre stofbrug.
Tidsramme: 2 uger, 1 måned, 3 måneder
|
Baseret på parathed til at skifte linealer.
|
2 uger, 1 måned, 3 måneder
|
|
Ændring i parathed til at ændre skala for forholdssikkerhedsadfærd.
Tidsramme: 2 uger, 1 måned, 3 måneder
|
Baseret på parathed til at skifte linealer.
|
2 uger, 1 måned, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esther K Choo, MD MPH, Rhode Island Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
18. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5K23DA031881-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .