- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01709552
Кратковременное вмешательство в связи с употреблением психоактивных веществ и злоупотреблением партнером среди женщин в отделении неотложной помощи (B-SAFER)
21 мая 2015 г. обновлено: Esther Choo, Rhode Island Hospital
Компьютерное вмешательство для женщин с употреблением психоактивных веществ и насилием со стороны интимного партнера в отделении неотложной помощи
Целью этого исследования является выявление сопутствующих проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ и насилием со стороны интимного партнера (IPV), с использованием компьютерного вмешательства B-SAFER (краткое вмешательство в отношении употребления психоактивных веществ и жестокого обращения с партнером для женщин в отделении неотложной помощи).
Этот проект разработает и протестирует компьютерное вмешательство, исследуя первичные результаты употребления психоактивных веществ и использование ресурсов безопасности отношений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital Department of Emergency Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Владение английским или испанским языком, достаточное для понимания и выполнения учебных процедур
- умеренное употребление наркотиков в течение предшествующих 3 месяцев (согласно NM-ASSIST)
- Виктимизация ИПВ в предыдущие 6 месяцев (по WAST)
- доступ к телефону
Критерий исключения:
Пациенты, которые:
- опьяненный
- нестабилен с медицинской точки зрения, как определено персоналом отделения неотложной помощи
- суицидальные мысли
- психоз
- боевой
- под стражей в полиции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютерное вмешательство
Пациенты, рандомизированные для компьютерного вмешательства, заполнят компьютерную программу B-SAFER во время посещения отделения неотложной помощи.
|
Пациенты, рандомизированные для компьютерного вмешательства, заполнят компьютерную программу B-SAFER во время посещения отделения неотложной помощи.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, получат эквивалентную по времени компьютерную программу, не связанную с употреблением психоактивных веществ или насилием со стороны партнера.
|
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, получат эквивалентную по времени компьютерную программу, не связанную с употреблением психоактивных веществ или насилием со стороны партнера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числа дней употребления наркотиков в прошлом месяце
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца
|
Употребление наркотиков на основе временной шкалы.
|
1 месяц, 3 месяца
|
|
Изменение в использовании безопасного поведения в отношениях и реферальных ресурсов для IPV.
Временное ограничение: 2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
На основе контрольного списка безопасного поведения и шкал эффективности получения ресурсов.
|
2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение готовности изменить употребление наркотиков.
Временное ограничение: 2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
На основе готовности к смене правителей.
|
2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Изменение готовности изменить шкалу безопасного поведения в отношениях.
Временное ограничение: 2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
На основе готовности к смене правителей.
|
2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esther K Choo, MD MPH, Rhode Island Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5K23DA031881-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Компьютерное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
University of MichiganU.S. Department of EducationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University College, LondonНеизвестныйСидячий образ жизни | Аппетит и общие расстройства питанияСоединенное Королевство
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты