- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01709552
Lyhyt väliintulo päivystyspoliklinikalla olevien naisten päihteiden ja kumppanien väärinkäyttöön (B-SAFER)
torstai 21. toukokuuta 2015 päivittänyt: Esther Choo, Rhode Island Hospital
Tietokonepohjainen toimenpide päivystysosastolla päivystys- ja parisuhdeväkivaltaa kärsiville naisille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kohdistaa päihteiden käytön ja parisuhdeväkivallan (IPV) samanaikaisesti ilmeneviin ongelmiin käyttämällä tietokonepohjaista B-SAFER-interventiota (Brief interventio päihteiden käyttöön ja kumppanin väärinkäyttöä naisille päivystyshuoneessa).
Tässä hankkeessa kehitetään ja testataan tietokonepohjaista interventiota, jossa tarkastellaan päihteiden käytön ensisijaisia tuloksia ja parisuhteen turvallisuusresurssien käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital Department of Emergency Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- Englannin tai espanjan kielen taito on riittävä oppimisprosessien ymmärtämiseen ja suorittamiseen
- kohtalainen huumeiden käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana (NM-ASSIST)
- IPV:n uhriksi joutuminen 6 edellisen kuukauden aikana (WAST)
- pääsy puhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka ovat:
- päihtynyt
- lääketieteellisesti epävakaa ED-henkilöstön määrittämänä
- itsemurha-ajatuksia
- psykoosi
- taistelunhaluinen
- poliisin huostassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneinterventio
Tietokoneinterventioon satunnaistetut potilaat suorittavat B-SAFER-tietokoneohjelman päivystyskäyntinsä aikana.
|
Tietokoneinterventioon satunnaistetut potilaat suorittavat B-SAFER-tietokoneohjelman päivystyskäyntinsä aikana.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat aikaa vastaavan tietokonepohjaisen ohjelman, joka ei liity päihteiden käyttöön tai parisuhdeväkivaltaan.
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat aikaa vastaavan tietokonepohjaisen ohjelman, joka ei liity päihteiden käyttöön tai parisuhdeväkivaltaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuluneiden kuukausien huumeidenkäyttöpäivissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Huumeiden käyttö perustuu aikajanan seurantaan.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos parisuhteen turvallisuuskäyttäytymisen ja viittausresurssien käytössä IPV:tä varten.
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Perustuu turvallisuuskäyttäytymisen tarkistuslistaan ja tehokkuus resurssien hankinnassa -asteikoihin.
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valmiudessa muuttaa huumeiden käyttöä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Perustuu valmiuteen vaihtaa hallitsijaa.
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos valmiudessa muuttaa suhteiden turvallisuuskäyttäytymisen asteikkoa.
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Perustuu valmiuteen vaihtaa hallitsijaa.
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esther K Choo, MD MPH, Rhode Island Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5K23DA031881-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineeseen liittyvät häiriöt
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tietokoneinterventio
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...University of VersaillesTuntematon
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaValmisTietokonenäkö-oireyhtymä | Videonäyttöpäätetyöntekijät
-
Kristina SimonyanRekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
US Department of Veterans AffairsNew York State Department of HealthValmisALS (amyotrofinen lateraaliskleroosi)Yhdysvallat
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)LopetettuKriittinen sairaus | Mekaaninen ilmanvaihto | Sanaton viestintä | Intrakeaalinen intubaatioYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityValmis
-
University of AarhusSygekassernes Helsefond; Hammel Neurorehabilitation Centre and University...Valmis
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; National University of Ireland... ja muut yhteistyökumppanitValmisParalyyttinen aivohalvaus | Aivohalvauksen jälkeinen/CVA-hemipareesi | Käsien veltto halvausRanska
-
LifespanValmisVammat | Turvallisuus asiat | Auto-onnettomuusYhdysvallat