- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01709552
Intervención breve para uso de sustancias y abuso de pareja entre mujeres en la sala de emergencias (B-SAFER)
21 de mayo de 2015 actualizado por: Esther Choo, Rhode Island Hospital
Una intervención informática para mujeres con abuso de sustancias y violencia de pareja en el servicio de urgencias
El propósito de este estudio es abordar los problemas concurrentes de uso de sustancias y violencia de pareja íntima (IPV) utilizando una intervención basada en computadora, B-SAFER (Intervención breve para uso de sustancias y abuso de pareja para mujeres en la sala de emergencias).
Este proyecto desarrollará y probará la intervención basada en computadora, examinando los resultados primarios del uso de sustancias y la utilización de recursos de seguridad en las relaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital Department of Emergency Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad
- Dominio del idioma inglés o español suficiente para comprender y completar los procedimientos de estudio.
- consumo moderado de drogas en los 3 meses anteriores (por NM-ASSIST)
- Victimización de IPV en los 6 meses anteriores (por WAST)
- acceso a un teléfono
Criterio de exclusión:
Pacientes que son:
- embriagado
- médicamente inestable según lo determinado por el personal de ED
- ideación suicida
- psicosis
- combativo
- bajo custodia policial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención Informática
Los pacientes asignados aleatoriamente a la intervención informática completarán el programa informático B-SAFER durante su visita al servicio de urgencias.
|
Los pacientes asignados aleatoriamente a la intervención informática completarán el programa informático B-SAFER durante su visita al servicio de urgencias.
|
|
Comparador falso: Control
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de control recibirán un programa informático de tiempo equivalente no relacionado con el consumo de sustancias o la violencia de pareja.
|
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de control recibirán un programa informático de tiempo equivalente no relacionado con el consumo de sustancias o la violencia de pareja.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los días de consumo de drogas del último mes
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses
|
Uso de drogas basado en Timeline Followback.
|
1 mes, 3 meses
|
|
Cambio en el uso de conductas de seguridad en las relaciones y recursos de derivación para IPV.
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes, 3 meses
|
Basado en las escalas Safety Behavior Checklist y Efectividad en la Obtención de Recursos.
|
2 semanas, 1 mes, 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la disposición a cambiar el consumo de drogas.
Periodo de tiempo: 2 semana, 1 mes, 3 meses
|
Basado en la disposición a cambiar los gobernantes.
|
2 semana, 1 mes, 3 meses
|
|
Cambio en la disposición para cambiar la escala de conductas de seguridad en las relaciones.
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes, 3 meses
|
Basado en la disposición a cambiar los gobernantes.
|
2 semanas, 1 mes, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esther K Choo, MD MPH, Rhode Island Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5K23DA031881-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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