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Intervención breve para uso de sustancias y abuso de pareja entre mujeres en la sala de emergencias (B-SAFER)

21 de mayo de 2015 actualizado por: Esther Choo, Rhode Island Hospital

Una intervención informática para mujeres con abuso de sustancias y violencia de pareja en el servicio de urgencias

El propósito de este estudio es abordar los problemas concurrentes de uso de sustancias y violencia de pareja íntima (IPV) utilizando una intervención basada en computadora, B-SAFER (Intervención breve para uso de sustancias y abuso de pareja para mujeres en la sala de emergencias). Este proyecto desarrollará y probará la intervención basada en computadora, examinando los resultados primarios del uso de sustancias y la utilización de recursos de seguridad en las relaciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital Department of Emergency Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años de edad
  • Dominio del idioma inglés o español suficiente para comprender y completar los procedimientos de estudio.
  • consumo moderado de drogas en los 3 meses anteriores (por NM-ASSIST)
  • Victimización de IPV en los 6 meses anteriores (por WAST)
  • acceso a un teléfono

Criterio de exclusión:

Pacientes que son:

  • embriagado
  • médicamente inestable según lo determinado por el personal de ED
  • ideación suicida
  • psicosis
  • combativo
  • bajo custodia policial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Informática
Los pacientes asignados aleatoriamente a la intervención informática completarán el programa informático B-SAFER durante su visita al servicio de urgencias.
Los pacientes asignados aleatoriamente a la intervención informática completarán el programa informático B-SAFER durante su visita al servicio de urgencias.
Comparador falso: Control
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de control recibirán un programa informático de tiempo equivalente no relacionado con el consumo de sustancias o la violencia de pareja.
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de control recibirán un programa informático de tiempo equivalente no relacionado con el consumo de sustancias o la violencia de pareja.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los días de consumo de drogas del último mes
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses
Uso de drogas basado en Timeline Followback.
1 mes, 3 meses
Cambio en el uso de conductas de seguridad en las relaciones y recursos de derivación para IPV.
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes, 3 meses
Basado en las escalas Safety Behavior Checklist y Efectividad en la Obtención de Recursos.
2 semanas, 1 mes, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la disposición a cambiar el consumo de drogas.
Periodo de tiempo: 2 semana, 1 mes, 3 meses
Basado en la disposición a cambiar los gobernantes.
2 semana, 1 mes, 3 meses
Cambio en la disposición para cambiar la escala de conductas de seguridad en las relaciones.
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes, 3 meses
Basado en la disposición a cambiar los gobernantes.
2 semanas, 1 mes, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Esther K Choo, MD MPH, Rhode Island Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5K23DA031881-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención Informática

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