Vaccinsvar efter rituximab för kronisk, svår idiopatisk trombocytopenisk purpura

Syftet med denna kompletterande pilotfasstudie är att fastställa hur barn med en historia av svår, kronisk ITP som behandlats med rituximab kan svara på vaccin. Kvalificerade patienter är tidigare eller för närvarande inskrivna i en studie med titeln "Open Label, Phase I/II Trial of Rituximab for Chronic, Severe Idiopathic Thrombocytopenic Purpura in Children and Adolescents" (CHB 02-12-160) och har beslutat att erhålla den trivalenta, inaktiverad influensavaccination. Dessa patienter kommer att uppmanas att ge ett blodprov före vaccination och ett andra prov 4-8 veckor efter vaccination för att kvantifiera immunsvaret på vaccination. Dessutom, om patienter är planerade att få en stelkrampsboostervaccination inom en månad före eller efter influensavaccinationen, kommer svaret på stelkramp också att kvantifieras. Detta prov kommer att samlas in under samma flebotomi som influensaprovet. I vissa fall lagrades ett blodprov före rituximabbehandling och kommer att användas för baslinjebedömning. De primära och sekundära målen för denna studie är följande:

Primär:

• För att bestämma den del av patienter som kommer att svara adekvat på influensavaccination, med adekvans definierad som en titer större än 1:32 för varje virusstam i vaccinet, mätt 4-8 veckor efter administrering av vaccinet ELLER större än en fyra- gånger högre titer mätt 4-8 veckor efter administrering av vaccinet

Sekundära mål:

• För att utvärdera förmågan att ge ett svar på influensavaccinet, med respons definierad som varje ökning av influensaantikroppstiter för varje virusstam mellan prover före och 4-8 veckor efter vaccination.
• Att utvärdera förmågan att ge ett adekvat svar på stelkrampstoxoid, med adekvansen definierad som i det primära målet.
• För att utvärdera förmågan att ge ett svar på stelkrampstoxoid, med svar definierat enligt ovan.
• För att jämföra svar på influensavaccination mindre än ett år efter rituximab och mer än ett år efter rituximab.