Respuesta a la vacuna después de rituximab para la púrpura trombocitopénica idiopática grave y crónica

El propósito de este estudio complementario de fase piloto es determinar cómo los niños con antecedentes de PTI crónica grave que fueron tratados con rituximab podrían responder a las vacunas. Los pacientes elegibles están previamente o actualmente inscritos en un estudio titulado "Ensayo abierto de fase I/II de rituximab para la púrpura trombocitopénica idiopática grave y crónica en niños y adolescentes" (CHB 02-12-160) y han decidido obtener el trivalente, vacunación antigripal inactivada. Se invitará a estos pacientes a proporcionar una muestra de sangre antes de la vacunación y una segunda muestra de 4 a 8 semanas después de la vacunación para cuantificar la respuesta inmunitaria a la vacunación. Además, si los pacientes están programados para recibir una vacuna de refuerzo contra el tétanos dentro de un mes antes o después de la vacunación contra la influenza, también se cuantificará la respuesta al tétanos. Esta muestra se recolectará durante la misma flebotomía que la muestra de influenza. En algunos casos, se almacenó una muestra de sangre antes del tratamiento con rituximab y se usará para la evaluación inicial. Los objetivos primarios y secundarios de este estudio son los siguientes:

Primario:

• Determinar la porción de pacientes que responderá adecuadamente a la vacunación contra la influenza, con adecuación definida como un título superior a 1:32 para cada cepa de virus en la vacuna, medido de 4 a 8 semanas después de la administración de la vacuna O superior a cuatro aumento de veces en los títulos medidos 4-8 semanas después de la administración de la vacuna

Objetivos secundarios:

• Evaluar la capacidad de generar una respuesta a la vacuna contra la influenza, definida como cualquier aumento en el título de anticuerpos contra la influenza para cada cepa de virus entre muestras antes y 4 a 8 semanas después de la vacunación.
• Evaluar la capacidad de montar una respuesta adecuada al toxoide tetánico, con la adecuación definida como en el objetivo principal.
• Para evaluar la capacidad de generar una respuesta al toxoide tetánico, con la respuesta definida como se indicó anteriormente.
• Comparar la respuesta a la vacunación contra la influenza recibida menos de un año después de rituximab y más de un año después de rituximab.