Odpověď na vakcínu po rituximabu na chronickou, těžkou idiopatickou trombocytopenickou purpuru

Účelem této doplňkové studie v pilotní fázi je určit, jak mohou děti s anamnézou těžké chronické ITP, které byly léčeny rituximabem, reagovat na vakcíny. Vhodní pacienti jsou dříve nebo v současnosti zařazeni do studie s názvem „Otevřená studie fáze I/II s rituximabem pro chronickou, těžkou idiopatickou trombocytopenickou purpuru u dětí a dospívajících“ (CHB 02-12-160) a rozhodli se získat trivalentní, inaktivované očkování proti chřipce. Tito pacienti budou vyzváni, aby poskytli jeden vzorek krve před vakcinací a druhý vzorek 4-8 ​​týdnů po vakcinaci pro kvantifikaci imunitní odpovědi na vakcinaci. Kromě toho, pokud je u pacientů naplánováno očkování proti tetanu během jednoho měsíce před nebo po očkování proti chřipce, bude také kvantifikována odpověď na tetanus. Tento vzorek bude odebrán během stejné flebotomie jako vzorek chřipky. V některých případech byl vzorek krve uložen před léčbou rituximabem a bude použit pro základní hodnocení. Primární a sekundární cíle této studie jsou následující:

Hlavní:

• Určení části pacientů, kteří budou adekvátně reagovat na očkování proti chřipce, s přiměřeností definovanou jako titr větší než 1:32 pro každý kmen viru ve vakcíně, měřeno 4-8 týdnů po podání vakcíny NEBO větší než čtyři- násobné zvýšení titrů naměřené 4-8 týdnů po podání vakcíny

Sekundární cíle:

• Vyhodnotit schopnost vyvolat odpověď na vakcínu proti chřipce, přičemž odpověď je definována jako jakékoli zvýšení titru protilátek proti chřipce pro každý kmen viru mezi vzorky před a 4-8 týdnů po vakcinaci.
• Vyhodnotit schopnost adekvátně reagovat na tetanový toxoid, přičemž přiměřenost je definována jako primární cíl.
• Vyhodnotit schopnost vyvolat reakci na tetanový toxoid, s reakcí definovanou výše.
• Porovnat odpověď na očkování proti chřipce podané méně než jeden rok po rituximabu a více než jeden rok po rituximabu.