Resposta vacinal após rituximabe para púrpura trombocitopênica idiopática crônica grave

O objetivo deste estudo auxiliar de fase piloto é determinar como as crianças com histórico de PTI crônica grave que foram tratadas com rituximabe podem responder às vacinas. Os pacientes elegíveis estão previamente ou atualmente inscritos em um estudo intitulado "Open Label, Phase I/II Trial of Rituximab for Chronic, Severe Idiopathic Thrombocytopenic Purpura in Children and Adolescents" (CHB 02-12-160) e decidiram obter o trivalente, vacinação inativada contra influenza. Esses pacientes serão convidados a fornecer uma amostra de sangue antes da vacinação e uma segunda amostra 4-8 semanas após a vacinação para quantificar a resposta imune à vacinação. Além disso, se os pacientes estiverem programados para receber uma vacinação de reforço antitetânica dentro de um mês antes ou depois da vacinação contra influenza, a resposta ao tétano também será quantificada. Esta amostra será coletada durante a mesma flebotomia da amostra de influenza. Em alguns casos, uma amostra de sangue foi armazenada antes do tratamento com rituximabe e será usada para avaliação inicial. Os objetivos primários e secundários para este estudo são os seguintes:

Primário:

• Determinar a parcela de pacientes que responderá adequadamente à vacinação contra influenza, com adequação definida como um título maior que 1:32 para cada cepa do vírus na vacina, medida 4-8 semanas após a administração da vacina OU maior que quatro aumento de vezes nos títulos medidos 4-8 semanas após a administração da vacina

Objetivos Secundários:

• Avaliar a capacidade de montar uma resposta à vacina contra influenza, com resposta definida como qualquer aumento no título de anticorpos contra influenza para cada cepa de vírus entre as amostras antes e 4-8 semanas após a vacinação.
• Avaliar a capacidade de montar uma resposta adequada ao toxóide tetânico, com adequação definida como no objetivo primário.
• Avaliar a capacidade de montar uma resposta ao toxóide tetânico, com resposta definida como acima.
• Comparar a resposta à vacinação contra influenza recebida menos de um ano após o rituximabe e superior a um ano após o rituximabe.