Risposta al vaccino dopo Rituximab per porpora trombocitopenica idiopatica cronica e grave

Lo scopo di questo studio ausiliario in fase pilota è determinare in che modo i bambini con una storia di ITP grave e cronica che sono stati trattati con rituximab potrebbero rispondere ai vaccini. I pazienti idonei sono precedentemente o attualmente arruolati in uno studio intitolato "Open Label, Phase I/II Trial of Rituximab for Chronic, Severe Idiopathic Thrombocytopenic Purpura in Children and Adolescents" (CHB 02-12-160) e hanno deciso di ottenere il trivalente, vaccinazione antinfluenzale inattivata. Questi pazienti saranno invitati a fornire un campione di sangue prima della vaccinazione e un secondo campione 4-8 settimane dopo la vaccinazione per quantificare la risposta immunitaria alla vaccinazione. Inoltre, se i pazienti devono ricevere una vaccinazione di richiamo contro il tetano entro un mese prima o dopo la vaccinazione antinfluenzale, sarà quantificata anche la risposta al tetano. Questo campione verrà raccolto durante la stessa flebotomia del campione influenzale. In alcuni casi, un campione di sangue è stato conservato prima del trattamento con rituximab e verrà utilizzato per la valutazione al basale. Gli obiettivi primari e secondari di questo studio sono i seguenti:

Primario:

• Determinare la porzione di pazienti che risponderà adeguatamente alla vaccinazione antinfluenzale, con adeguatezza definita come un titolo superiore a 1:32 per ciascun ceppo di virus nel vaccino, misurato 4-8 settimane dopo la somministrazione del vaccino OPPURE maggiore di quattro- aumento di una volta dei titoli misurati 4-8 settimane dopo la somministrazione del vaccino

Obiettivi secondari:

• Valutare la capacità di montare una risposta al vaccino antinfluenzale, con risposta definita come qualsiasi aumento del titolo anticorpale influenzale per ciascun ceppo di virus tra i campioni prima e 4-8 settimane dopo la vaccinazione.
• Valutare la capacità di montare una risposta adeguata al tossoide tetanico, con adeguatezza definita come nell'obiettivo primario.
• Valutare la capacità di montare una risposta al tossoide tetanico, con risposta definita come sopra.
• Confrontare la risposta alla vaccinazione antinfluenzale ricevuta meno di un anno dopo rituximab e più di un anno dopo rituximab.