Uppskjuten stentprövning i STEMI

Under primär PCI är stentplacering och postdilatation associerade med inget återflöde. Mekanismerna för inget återflöde inkluderar distal embolisering av tromb, förbättrad trombbildning och vaskulär spasm. Inget återflöde är associerat med riskfaktorer som förlängd varaktighet av ischemi, tung trombbelastning, ihållande ST-höjning och lång stentlängd. AKTIV HYPOTES: när normalt antegradflöde har återupprättats med initial aspirationstrombektomi och/eller ballongangioplastik i början av primär PCI, jämfört med vanlig vård med direkt stentning, en strategi med uppskjuten stentning i 4-16 timmar för att möjliggöra det fördelaktiga effekter av normaliserat koronarblodflöde och antitrombotiska terapier kommer att minska förekomsten av uteblivet återflöde hos STEMI-patienter i riskzonen. DESIGN: Hos konsekutiva STEMI-patienter med riskfaktorer för inget återflöde och som har gett informerat samtycke, när normalt flöde har fastställts (TIMI 3) genom initial aspirationstrombektomi och/eller ballongangioplastik, kommer deltagarna att randomiseras till uppskjuten stenting eller vanlig vård med direkt stentning. Alla patienter kommer att få dubbel anti-trombocytbehandling. Patienter som randomiseras till uppskjuten stenting kommer att få intravenös glykoprotein IIbIIIa-hämmare och antikoagulation med lågmolekylärt heparin. Patienter som screenas och inte är berättigade att randomiseras kommer prospektivt att föras in i ett register. Studiebedömningar för genomförbarhet, säkerhet och effekt kommer att utföras prospektivt. En oberoende klinisk händelsekommitté kommer att granska alla allvarliga biverkningar. Studiens effektmått kommer att bli föremål för kärnlaboratorieanalyser. Studien är avsedd att informera om utformningen av en större multicenter klinisk prövning.