STEMIにおける延期されたステント試験

初回の PCI では、ステントの展開と拡張後はノーリフローに関連付けられます。 非リフローのメカニズムには、血栓の遠位塞栓形成、血栓形成の促進、および血管痙攣が含まれます。 リフローは、虚血の長期化、重度の血栓負荷、持続的な ST 上昇、長いステント長などの危険因子と関連していません。 アクティブな仮説: プライマリ PCI の開始時に初期吸引血栓切除術および/またはバルーン血管形成術によって正常な順行性血流が再確立されたら、直接ステント留置による通常のケアと比較して、有益な結果を可能にするために 4 ～ 16 時間ステント留置を延期する戦略。正常化された冠動脈血流と抗血栓療法の効果により、リスクのある STEMI 患者の無再流の発生率が低下します。 デザイン: 非リフローの危険因子を持ち、インフォームド コンセントを与えた連続した STEMI 患者では、初回吸引血栓切除術および/またはバルーン血管形成術によって正常な流れが確立された場合 (TIMI 3)、参加者は延期ステント留置または通常のケアに無作為に割り付けられます。直接ステント留置。 すべての患者は二重抗血小板療法を受けます。 延期されたステント留置術に無作為に割り付けられた患者は、静脈内糖タンパク質 IIbIIIa 阻害剤と低分子量ヘパリンによる抗凝固療法を受けます。 スクリーニングされ、無作為化に適格でない患者は、前向きにレジストリに入力されます。 実現可能性、安全性、および有効性に関する研究評価は前向きに実施されます。 独立した臨床イベント委員会がすべての重篤な有害事象を審査します。 研究のエンドポイントは、コアラボ分析の対象となります。 この研究は、より大規模な多施設臨床試験のデザインを知らせることを目的としています。