- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01721668
Improving Arm and Hand Functions in Chronic Stroke (CIHR 2012-2015)
3 augusti 2016 uppdaterad av: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Examination of Therapeutic Intervention Methods on the Brain Recovery
Improving arm and hand function after stroke has been difficult to achieve within the rehabilitation service provided in the acute stage often due to the limited resource in health care.
While spontaneous recovery plateaus after 6 months, the prolonged disability affects quality of life and social participation in stroke survivors.
This study is aimed at improving chronic motor impairment arm and hand impairment by providing the intervention with intensive training schedule.
This study will compare two types of rehabilitation intervention using a randomized controlled trial.
Measurements also will be taken on various brain functions non-invasively to help discover how each of the intervention strategies works differently to repair the brain.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
After unilateral stroke, incomplete recovery of arm and hand movement is common and its long-lasting negative effects include increased care giving costs and overall reduced quality of life.
Recent evidence suggests that a novel behavioral intervention could improve motor functions in sub-acute patients with added benefits in cognitive and brain functions.
However few studies have addressed whether chronic stage patients can also benefit from the intervention and how brain plasticity works over the course of rehabilitation.
This study will investigate the benefits of two types of intervention methods that are extendable for community-based intervention services in the future.
It also will examine changes in integrity of motions before and after the intervention.
Further comparisons between brain functions and structure will be made using magnetoencephalography (MEG) and magnetic resonance imaging (MRI), non-invasively.
These behavioural and physiological measures will inform the mechanisms of stroke recovery and training.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
- Baycrest Centre for Geriatric Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- post-acute stroke patients with unilateral first-time MCA stroke sustained . (more than 6 months ago prior to the enrolment to the study).
- Patients' residual motor impairments in the affected hand and arm should be greater than stage 3 on the Chedoke McMaster scale.
Exclusion Criteria:
- Patients with moderate apraxia, aphasia or dementia, and patients with severe sensory loss in the paretic hand, severe language-communication disability, posture problems, involuntary movements, high-blood pressure, depression or other psychological disorders, metal in body that interferes with MEG and MRI measurements.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: MSR - Music Supported Rehabilitation
Behavioral: Music Supported Rehabilitation
|
Music Supported Rehabilitation -using musical exercises to improve hand and arm motor functioning.
|
Aktiv komparator: CU/ET
Experimental: CU/ET (Conventional Upper Extremity Therapy)
|
-GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program-developed Janice Eng, PhD, PT/OT Jocelyn Harris, PhD, OT, Andrew Dawson, MD, FRCP, Bill Miller, PhD, OT) protocol will be used to improve arm and hand function in people living with stroke.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change in performance on Action Research Arm Test
Tidsram: Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Changes in performance from baseline to post-intervention at 5 weeks, to post-intervention at 10 weeks, and to follow-up at 4 mos will be measured.
|
Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Change in performance on Chedoke Arm and Hand Inventory
Tidsram: Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Changes in performance from baseline to post-intervention at 5 weeks, to post-intervention at 10 weeks, and to follow-up at 4 mos will be measured.
|
Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Change in status on Stroke Impact Scale
Tidsram: Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Changes in performance from baseline to post-intervention at 5 weeks, to post-intervention at 10 weeks, and to follow-up at 4 mos will be measured.
|
Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Brain structure
Tidsram: Pre, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Structural MRI
|
Pre, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Brain Function
Tidsram: Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Brain functions related to sensory and motor systems assessed by MEG
|
Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deirdre R Dawson, PhD, Baycrest
- Huvudutredare: Bernhard Ross, PhD, Baycrest
- Huvudutredare: Takako Fujioka, PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2012
Första postat (Uppskatta)
6 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB1213
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Music Supported Rehabilitation
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekryteringDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
Pamukkale UniversityRekryteringTelerehabilitering | Juvenil idiopatisk artrit | SjälvhanteringKalkon
-
University of OregonRekrytering
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchAvslutadDepression | Posttraumatisk stressyndrom | KänsloregleringFörenta staterna