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Improving Arm and Hand Functions in Chronic Stroke (CIHR 2012-2015)

3 août 2016 mis à jour par: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest

Examination of Therapeutic Intervention Methods on the Brain Recovery

Improving arm and hand function after stroke has been difficult to achieve within the rehabilitation service provided in the acute stage often due to the limited resource in health care. While spontaneous recovery plateaus after 6 months, the prolonged disability affects quality of life and social participation in stroke survivors. This study is aimed at improving chronic motor impairment arm and hand impairment by providing the intervention with intensive training schedule. This study will compare two types of rehabilitation intervention using a randomized controlled trial. Measurements also will be taken on various brain functions non-invasively to help discover how each of the intervention strategies works differently to repair the brain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

After unilateral stroke, incomplete recovery of arm and hand movement is common and its long-lasting negative effects include increased care giving costs and overall reduced quality of life. Recent evidence suggests that a novel behavioral intervention could improve motor functions in sub-acute patients with added benefits in cognitive and brain functions. However few studies have addressed whether chronic stage patients can also benefit from the intervention and how brain plasticity works over the course of rehabilitation. This study will investigate the benefits of two types of intervention methods that are extendable for community-based intervention services in the future. It also will examine changes in integrity of motions before and after the intervention. Further comparisons between brain functions and structure will be made using magnetoencephalography (MEG) and magnetic resonance imaging (MRI), non-invasively. These behavioural and physiological measures will inform the mechanisms of stroke recovery and training.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A2E1
        • Baycrest Centre for Geriatric Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • post-acute stroke patients with unilateral first-time MCA stroke sustained . (more than 6 months ago prior to the enrolment to the study).
  • Patients' residual motor impairments in the affected hand and arm should be greater than stage 3 on the Chedoke McMaster scale.

Exclusion Criteria:

  • Patients with moderate apraxia, aphasia or dementia, and patients with severe sensory loss in the paretic hand, severe language-communication disability, posture problems, involuntary movements, high-blood pressure, depression or other psychological disorders, metal in body that interferes with MEG and MRI measurements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MSR - Music Supported Rehabilitation
Behavioral: Music Supported Rehabilitation
Comportemental: Music Supported Rehabilitation
Music Supported Rehabilitation -using musical exercises to improve hand and arm motor functioning.
Comparateur actif: CU/ET
Experimental: CU/ET (Conventional Upper Extremity Therapy)
Comportemental: Conventional Upper Extremity Therapy
-GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program-developed Janice Eng, PhD, PT/OT Jocelyn Harris, PhD, OT, Andrew Dawson, MD, FRCP, Bill Miller, PhD, OT) protocol will be used to improve arm and hand function in people living with stroke.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in performance on Action Research Arm Test
Délai: Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
Changes in performance from baseline to post-intervention at 5 weeks, to post-intervention at 10 weeks, and to follow-up at 4 mos will be measured.
Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
Change in performance on Chedoke Arm and Hand Inventory
Délai: Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
Changes in performance from baseline to post-intervention at 5 weeks, to post-intervention at 10 weeks, and to follow-up at 4 mos will be measured.
Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
Change in status on Stroke Impact Scale
Délai: Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
Changes in performance from baseline to post-intervention at 5 weeks, to post-intervention at 10 weeks, and to follow-up at 4 mos will be measured.
Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brain structure
Délai: Pre, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
Structural MRI
Pre, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
Brain Function
Délai: Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
Brain functions related to sensory and motor systems assessed by MEG
Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baycrest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deirdre R Dawson, PhD, Baycrest
  • Chercheur principal: Bernhard Ross, PhD, Baycrest
  • Chercheur principal: Takako Fujioka, PhD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2012

Première publication (Estimation)

6 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB1213

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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