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Improving Arm and Hand Functions in Chronic Stroke (CIHR 2012-2015)

3 de agosto de 2016 atualizado por: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest

Examination of Therapeutic Intervention Methods on the Brain Recovery

Improving arm and hand function after stroke has been difficult to achieve within the rehabilitation service provided in the acute stage often due to the limited resource in health care. While spontaneous recovery plateaus after 6 months, the prolonged disability affects quality of life and social participation in stroke survivors. This study is aimed at improving chronic motor impairment arm and hand impairment by providing the intervention with intensive training schedule. This study will compare two types of rehabilitation intervention using a randomized controlled trial. Measurements also will be taken on various brain functions non-invasively to help discover how each of the intervention strategies works differently to repair the brain.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

After unilateral stroke, incomplete recovery of arm and hand movement is common and its long-lasting negative effects include increased care giving costs and overall reduced quality of life. Recent evidence suggests that a novel behavioral intervention could improve motor functions in sub-acute patients with added benefits in cognitive and brain functions. However few studies have addressed whether chronic stage patients can also benefit from the intervention and how brain plasticity works over the course of rehabilitation. This study will investigate the benefits of two types of intervention methods that are extendable for community-based intervention services in the future. It also will examine changes in integrity of motions before and after the intervention. Further comparisons between brain functions and structure will be made using magnetoencephalography (MEG) and magnetic resonance imaging (MRI), non-invasively. These behavioural and physiological measures will inform the mechanisms of stroke recovery and training.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A2E1
        • Baycrest Centre for Geriatric Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • post-acute stroke patients with unilateral first-time MCA stroke sustained . (more than 6 months ago prior to the enrolment to the study).
  • Patients' residual motor impairments in the affected hand and arm should be greater than stage 3 on the Chedoke McMaster scale.

Exclusion Criteria:

  • Patients with moderate apraxia, aphasia or dementia, and patients with severe sensory loss in the paretic hand, severe language-communication disability, posture problems, involuntary movements, high-blood pressure, depression or other psychological disorders, metal in body that interferes with MEG and MRI measurements.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MSR - Music Supported Rehabilitation
Behavioral: Music Supported Rehabilitation
Comportamental: Music Supported Rehabilitation
Music Supported Rehabilitation -using musical exercises to improve hand and arm motor functioning.
Comparador Ativo: CU/ET
Experimental: CU/ET (Conventional Upper Extremity Therapy)
Comportamental: Conventional Upper Extremity Therapy
-GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program-developed Janice Eng, PhD, PT/OT Jocelyn Harris, PhD, OT, Andrew Dawson, MD, FRCP, Bill Miller, PhD, OT) protocol will be used to improve arm and hand function in people living with stroke.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in performance on Action Research Arm Test
Prazo: Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
Changes in performance from baseline to post-intervention at 5 weeks, to post-intervention at 10 weeks, and to follow-up at 4 mos will be measured.
Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
Change in performance on Chedoke Arm and Hand Inventory
Prazo: Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
Changes in performance from baseline to post-intervention at 5 weeks, to post-intervention at 10 weeks, and to follow-up at 4 mos will be measured.
Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
Change in status on Stroke Impact Scale
Prazo: Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
Changes in performance from baseline to post-intervention at 5 weeks, to post-intervention at 10 weeks, and to follow-up at 4 mos will be measured.
Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Brain structure
Prazo: Pre, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
Structural MRI
Pre, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
Brain Function
Prazo: Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
Brain functions related to sensory and motor systems assessed by MEG
Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Baycrest

Investigadores

  • Investigador principal: Deirdre R Dawson, PhD, Baycrest
  • Investigador principal: Bernhard Ross, PhD, Baycrest
  • Investigador principal: Takako Fujioka, PhD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REB1213

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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