- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01721668
Improving Arm and Hand Functions in Chronic Stroke (CIHR 2012-2015)
3. srpna 2016 aktualizováno: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
Examination of Therapeutic Intervention Methods on the Brain Recovery
Improving arm and hand function after stroke has been difficult to achieve within the rehabilitation service provided in the acute stage often due to the limited resource in health care.
While spontaneous recovery plateaus after 6 months, the prolonged disability affects quality of life and social participation in stroke survivors.
This study is aimed at improving chronic motor impairment arm and hand impairment by providing the intervention with intensive training schedule.
This study will compare two types of rehabilitation intervention using a randomized controlled trial.
Measurements also will be taken on various brain functions non-invasively to help discover how each of the intervention strategies works differently to repair the brain.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
After unilateral stroke, incomplete recovery of arm and hand movement is common and its long-lasting negative effects include increased care giving costs and overall reduced quality of life.
Recent evidence suggests that a novel behavioral intervention could improve motor functions in sub-acute patients with added benefits in cognitive and brain functions.
However few studies have addressed whether chronic stage patients can also benefit from the intervention and how brain plasticity works over the course of rehabilitation.
This study will investigate the benefits of two types of intervention methods that are extendable for community-based intervention services in the future.
It also will examine changes in integrity of motions before and after the intervention.
Further comparisons between brain functions and structure will be made using magnetoencephalography (MEG) and magnetic resonance imaging (MRI), non-invasively.
These behavioural and physiological measures will inform the mechanisms of stroke recovery and training.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A2E1
- Baycrest Centre for Geriatric Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- post-acute stroke patients with unilateral first-time MCA stroke sustained . (more than 6 months ago prior to the enrolment to the study).
- Patients' residual motor impairments in the affected hand and arm should be greater than stage 3 on the Chedoke McMaster scale.
Exclusion Criteria:
- Patients with moderate apraxia, aphasia or dementia, and patients with severe sensory loss in the paretic hand, severe language-communication disability, posture problems, involuntary movements, high-blood pressure, depression or other psychological disorders, metal in body that interferes with MEG and MRI measurements.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: MSR - Music Supported Rehabilitation
Behavioral: Music Supported Rehabilitation
|
Music Supported Rehabilitation -using musical exercises to improve hand and arm motor functioning.
|
Aktivní komparátor: CU/ET
Experimental: CU/ET (Conventional Upper Extremity Therapy)
|
-GRASP (Graded Repetitive Arm Supplementary Program-developed Janice Eng, PhD, PT/OT Jocelyn Harris, PhD, OT, Andrew Dawson, MD, FRCP, Bill Miller, PhD, OT) protocol will be used to improve arm and hand function in people living with stroke.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change in performance on Action Research Arm Test
Časové okno: Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Changes in performance from baseline to post-intervention at 5 weeks, to post-intervention at 10 weeks, and to follow-up at 4 mos will be measured.
|
Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Change in performance on Chedoke Arm and Hand Inventory
Časové okno: Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Changes in performance from baseline to post-intervention at 5 weeks, to post-intervention at 10 weeks, and to follow-up at 4 mos will be measured.
|
Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Change in status on Stroke Impact Scale
Časové okno: Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Changes in performance from baseline to post-intervention at 5 weeks, to post-intervention at 10 weeks, and to follow-up at 4 mos will be measured.
|
Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Brain structure
Časové okno: Pre, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Structural MRI
|
Pre, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Brain Function
Časové okno: Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Brain functions related to sensory and motor systems assessed by MEG
|
Baseline, post-5-weeks, post-10-weeks, and 4-month-follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deirdre R Dawson, PhD, Baycrest
- Vrchní vyšetřovatel: Bernhard Ross, PhD, Baycrest
- Vrchní vyšetřovatel: Takako Fujioka, PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB1213
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Music Supported Rehabilitation
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinUkončenoOsteoartróza kyčleItálie
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor