Vitamin C för att minska effekterna av rökning under graviditeten på spädbarns lungfunktion (VCSIP)

Rökning under graviditeten är fortfarande ett stort folkhälsoproblem eftersom minst 12 % av gravida kvinnor inte kan sluta röka under graviditeten. Detta beroende är den största förebyggbara orsaken till andningssjukdomar i barndomen, inklusive astma, och barn vars mödrar rökte under graviditeten uppvisar minskade lungfunktioner i livet. Rökning är en unik sjuklighet genom att den är beroendeframkallande, starkt annonserad och nyare genomstudier visar att det finns genotyper som avsevärt ökar sannolikheten för att inte kunna sluta. Tonårsgraviditet, låg inkomst, låg utbildning och att leva med en annan rökare är viktiga faktorer som ökar chanserna att röka under graviditeten. Lungfunktionstester gjorda kort efter födseln hos spädbarn födda av mödrar som rökte under graviditeten visar minskad lungfunktion mätt genom minskade andningsflöden och andningsföljsamhet och förändrade andningsmönster. Dessa förändringar kan fortfarande mätas även efter att spädbarnen har nått vuxen ålder. Flera epidemiologiska studier visar att dessa minskningar av lungfunktionen leder till ökad luftvägssjukdom och kostnader på hundratals miljoner dollar per år.

Det primära syftet med denna dubbelblinda, placebokontrollerade, randomiserade, multi-site studie är att visa förbättrad lungfunktionstestning vid 3 månaders ålder hos spädbarn som levereras till rökande mödrar som randomiserats till 500 mg/dag av kompletterande C-vitamin jämfört med placebo vid mindre än eller lika med 22 veckors graviditet. Vi kommer att rekrytera 278 rökande gravida kvinnor till studien. Patienterna kommer att träffa forskarpersonal vid varje prenatalt besök och rökavvänjning kommer att uppmuntras aktivt. Patienterna kommer att övervakas med en uppsättning seriella biomarkörer för att bedöma rökning och överensstämmelse med medicinering, inklusive kotininnivåer i urinen, rökfrågeformulär, antal piller och fastande plasmanivåer av askorbinsyra. Lungfunktionstester kommer att göras vid 3 månaders ålder och kommer att mäta forcerade utandningsflöden. Spädbarnen kommer också att följas upp till ett års ålder med månatliga validerade respiratoriska frågeformulär och ett uppföljande lungfunktionstest vid 12 månaders ålder. Framgången för denna studie stöds av starka pilotdata som visar statistiskt signifikanta förbättringar vid cirka 48 timmars ålder i lungfunktionstester hos spädbarn födda av rökande mödrar som fått C-vitamin jämfört med placebo, och preliminära data som visar en lägre förekomst av väsande andning vid 12 månaders ålder. ålder hos dessa spädbarn. Nyckelgenetiska polymorfismer som visat sig öka känsligheten för in-utero rökexponering kommer också att mätas. Framgången för denna studie stöds också av djurmodeller som visar effektiviteten av vitamin C för att bevara lungfunktionen och genetiska och epidemiologiska studier som kopplar effekterna av rökning under graviditeten till oxidantmekanismer. De sekundära syftena med studien inkluderar: 1) att visa en minskad förekomst av väsande andning till och med 12 månaders ålder hos spädbarn som levereras till rökande mödrar som randomiserats till 500 mg/dag av kompletterande C-vitamin jämfört med placebo under graviditeten; 2) att visa förbättrade lungfunktionstester vid 12 månaders ålder hos dessa spädbarn.