Vitamine C om de effecten van roken tijdens de zwangerschap op de longfunctie van de baby te verminderen (VCSIP)

Roken tijdens de zwangerschap blijft een groot probleem voor de volksgezondheid aangezien ten minste 12% van de zwangere vrouwen niet kan stoppen met roken tijdens de zwangerschap. Deze verslaving is de grootste vermijdbare oorzaak van luchtwegaandoeningen bij kinderen, waaronder astma, en kinderen van wie de moeder tijdens de zwangerschap rookte, vertonen levenslange afname van de longfunctie. Roken is een unieke morbiditeit omdat het verslavend is, er wordt veel reclame voor gemaakt en recente genoomstudies tonen aan dat er genotypen zijn die de kans aanzienlijk vergroten dat je niet kunt stoppen. Tienerzwangerschappen, een laag inkomen, een lage opleiding en samenwonen met een andere roker zijn belangrijke factoren die de kans op roken tijdens de zwangerschap vergroten. Longfunctietests die kort na de geboorte zijn uitgevoerd bij baby's van moeders die tijdens de zwangerschap hebben gerookt, laten een verminderde longfunctie zien, gemeten aan de hand van verminderde ademhalingsstromen en ademhalingscompliantie en veranderde getijdenademhalingspatronen. Deze veranderingen kunnen nog steeds worden gemeten, zelfs nadat de zuigelingen volwassen zijn geworden. Meerdere epidemiologische onderzoeken tonen aan dat deze afname van de longfunctie leidt tot meer luchtwegaandoeningen en kosten van honderden miljoenen dollars per jaar.

Het primaire doel van deze dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde, multi-site studie is het aantonen van verbeterde longfunctietesten op de leeftijd van 3 maanden bij baby's van rokende moeders die gerandomiseerd worden tot 500 mg/dag aanvullende vitamine C versus placebo bij minder dan of gelijk aan 22 weken zwangerschap. We zullen 278 rokende zwangere vrouwen rekruteren voor het onderzoek. Patiënten zullen bij elk prenataal bezoek onderzoekspersoneel ontmoeten en stoppen met roken zal actief worden aangemoedigd. Patiënten zullen worden gecontroleerd met een reeks seriële biomarkers om roken en medicatietrouw te beoordelen, waaronder cotininespiegels in de urine, vragenlijsten over roken, het aantal pillen en nuchtere plasma-ascorbinezuurspiegels. Longfunctietesten zullen worden uitgevoerd op de leeftijd van 3 maanden en zullen geforceerde expiratoire stromen meten. De baby's zullen ook worden gevolgd tot de leeftijd van één jaar met maandelijks gevalideerde ademhalingsvragenlijsten en een follow-up longfunctietest op de leeftijd van 12 maanden. Het succes van deze studie wordt ondersteund door sterke pilotgegevens die statistisch significante verbeteringen laten zien op een leeftijd van ongeveer 48 uur in longfunctietesten bij baby's van rokende moeders die vitamine C kregen versus placebo, en voorlopige gegevens die een lagere incidentie van piepende ademhaling na 12 maanden aantoonden. leeftijd bij deze kinderen. Belangrijke genetische polymorfismen waarvan is aangetoond dat ze de gevoeligheid voor blootstelling aan rook in de baarmoeder verhogen, zullen ook worden gemeten. Het succes van deze studie wordt ook ondersteund door diermodellen die de doeltreffendheid van vitamine C aantonen om de longfunctie te behouden en door genetische en epidemiologische studies die de effecten van roken tijdens de zwangerschap in verband brengen met oxidatiemechanismen. De secundaire doelstellingen van de studie omvatten: 1) het aantonen van een verminderde incidentie van piepende ademhaling gedurende de leeftijd van 12 maanden bij zuigelingen die zijn geboren bij rokende moeders die gerandomiseerd zijn op 500 mg/dag aanvullende vitamine C versus placebo tijdens de zwangerschap; 2) om verbeterde longfunctietesten op de leeftijd van 12 maanden bij deze baby's aan te tonen.