C-vitamin a terhesség alatti dohányzásnak a csecsemők tüdőfunkciójára gyakorolt ​​hatásának csökkentésére (VCSIP)

A terhesség alatti dohányzás továbbra is jelentős közegészségügyi probléma, mivel a várandós nők legalább 12%-a nem tud leszokni a dohányzásról a terhesség alatt. Ez a függőség a legnagyobb megelőzhető oka a gyermekkori légúti megbetegedéseknek, beleértve az asztmát is, és azoknak a gyermekeknek, akiknek édesanyja dohányzott a terhesség alatt, a tüdőfunkció élete során csökken. A dohányzás egyedülálló megbetegedés, mivel addiktív, erősen hirdetik, és a legújabb genomvizsgálatok azt mutatják, hogy vannak olyan genotípusok, amelyek jelentősen növelik a leszokás valószínűségét. A tizenévesek terhessége, az alacsony jövedelem, az alacsony iskolai végzettség és az együttélés egy másik dohányossal fontos tényezők, amelyek növelik a terhesség alatti dohányzás esélyeit. A terhesség alatt dohányzó anyáktól született csecsemőknél röviddel a születés után végzett tüdőfunkciós tesztek csökkent tüdőfunkciót mutatnak, amit a csökkent légzési áramlás és a légzési megfelelőség, valamint a megváltozott légzési minták mértek. Ezek a változások még a csecsemők felnőttkora után is mérhetők. Számos epidemiológiai tanulmány kimutatta, hogy a tüdőfunkció ilyen csökkenése megnövekedett légúti betegségekhez és több százmillió dolláros költségekhez vezet évente.

Ennek a kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált, több helyszínes vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy 3 hónapos korban a tüdőfunkciós tesztek javulását igazolja dohányzó anyáktól született csecsemőknél, akiket 500 mg/nap kiegészítő C-vitaminra randomizáltak. placebót a terhesség 22. hetében vagy azzal egyenlően. A vizsgálatba 278 dohányzó terhes nőt vonunk be. A betegek minden prenatális vizit alkalmával találkoznak a kutató személyzettel, és aktívan ösztönzik a dohányzás abbahagyását. A betegeket sorozatos biomarkerekkel monitorozzák, hogy értékeljék a dohányzást és a gyógyszeres betartást, beleértve a vizelet kotininszintjét, a dohányzási kérdőíveket, a tabletták számát és az éhgyomri plazma aszkorbinsavszintjét. A tüdőfunkciós teszteket 3 hónapos korban végzik el, és mérik a kényszerített kilégzési áramlást. A csecsemőket egyéves korukig havonta validált légzőszervi kérdőívekkel és 12 hónapos korukban nyomon követő tüdőfunkciós teszttel követik. A tanulmány sikerét alátámasztják az erős kísérleti adatok, amelyek statisztikailag szignifikáns javulást mutatnak a tüdőfunkciós tesztekben körülbelül 48 órás életkorban C-vitamint kapó, dohányzó anyáktól született csecsemőknél a placebóhoz képest, valamint az előzetes adatok, amelyek szerint a zihálás 12 hónapos korában alacsonyabb volt. életkor ezekben a csecsemőkben. Mérni fogják azokat a kulcsfontosságú genetikai polimorfizmusokat is, amelyekről kimutatták, hogy növelik a méhen belüli füstexpozícióval szembeni érzékenységet. A tanulmány sikerét állatmodellek is alátámasztják, amelyek a C-vitamin hatékonyságát mutatják a tüdőfunkció megőrzésében, valamint genetikai és epidemiológiai vizsgálatok, amelyek összefüggésbe hozzák a terhesség alatti dohányzás hatásait az oxidációs mechanizmusokkal. A tanulmány másodlagos céljai a következők: 1) a zihálás előfordulásának bizonyítása 12 hónapos korig azoknál a csecsemőknél, akiket olyan dohányzó anyák szültek, akiket 500 mg/nap kiegészítő C-vitaminra randomizáltak a placebóval szemben a terhesség alatt; 2) a tüdőfunkciós tesztek javulásának bizonyítása 12 hónapos korban ezeknél a csecsemőknél.