Витамин С для снижения влияния курения во время беременности на функцию легких младенцев (VCSIP)

Курение во время беременности остается серьезной проблемой общественного здравоохранения, поскольку не менее 12% беременных женщин не могут бросить курить во время беременности. Эта зависимость является самой серьезной предотвратимой причиной детских респираторных заболеваний, включая астму, и у детей, матери которых курили во время беременности, в течение жизни наблюдается снижение легочной функции. Курение является уникальной болезнью, поскольку оно вызывает привыкание, широко рекламируется, а недавние исследования генома показывают, что существуют генотипы, которые значительно увеличивают вероятность того, что вы не сможете бросить курить. Подростковая беременность, низкий доход, низкий уровень образования и проживание с другим курильщиком являются важными факторами, повышающими вероятность курения во время беременности. Легочные функциональные тесты, проведенные вскоре после рождения у детей, рожденных от матерей, которые курили во время беременности, показывают снижение легочной функции, что измеряется уменьшением дыхательных потоков и дыхательной комплаентности, а также изменением паттернов спокойного дыхания. Эти изменения все еще могут быть измерены даже после того, как младенцы достигли совершеннолетия. Многочисленные эпидемиологические исследования показывают, что это снижение легочной функции приводит к увеличению респираторных заболеваний и затратам в сотни миллионов долларов в год.

Основная цель этого двойного слепого, плацебо-контролируемого, рандомизированного, многоцентрового исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать улучшенное тестирование функции легких в возрасте 3 месяцев у детей, рожденных от курящих матерей, которые рандомизированы для получения 500 мг/день дополнительного витамина С по сравнению с плацебо на сроке менее или равном 22 неделям беременности. В исследование мы наберем 278 курящих беременных женщин. Пациенты будут встречаться с исследовательским персоналом при каждом предродовом посещении, и будет активно поощряться прекращение курения. Пациенты будут контролироваться с помощью набора серийных биомаркеров для оценки курения и соблюдения режима приема лекарств, включая уровни котинина в моче, опросники по курению, количество таблеток и уровни аскорбиновой кислоты в плазме натощак. Легочные функциональные тесты будут проводиться в возрасте 3 месяцев и будут измерять потоки форсированного выдоха. Младенцы также будут наблюдаться в течение одного года с помощью ежемесячных утвержденных респираторных опросников и последующих тестов функции легких в возрасте 12 месяцев. Успех этого исследования подтверждается убедительными пилотными данными, показывающими статистически значимое улучшение в возрасте около 48 часов в тестах функции легких у детей, рожденных курящими матерями, которые получали витамин С по сравнению с плацебо, а также предварительными данными, показывающими более низкую частоту хрипов в возрасте 12 месяцев. возраста у этих детей. Также будут измеряться ключевые генетические полиморфизмы, повышающие чувствительность к внутриутробному воздействию дыма. Успех этого исследования также подтверждается моделями на животных, демонстрирующими эффективность витамина С для сохранения легочной функции, а также генетическими и эпидемиологическими исследованиями, связывающими эффекты курения во время беременности с механизмами окисления. Второстепенные цели исследования включают: 1) продемонстрировать снижение частоты хрипов в возрасте до 12 месяцев у детей, родившихся от курящих матерей, которые были рандомизированы для получения 500 мг/день дополнительного витамина С по сравнению с плацебо во время беременности; 2) продемонстрировать улучшение показателей легочной функции у этих детей в возрасте 12 месяцев.