Vitamina C para diminuir os efeitos do tabagismo na gravidez na função pulmonar infantil (VCSIP)

Fumar durante a gravidez continua sendo um grande problema de saúde pública, pois pelo menos 12% das mulheres grávidas não conseguem parar de fumar durante a gravidez. Esse vício é a maior causa evitável de doenças respiratórias na infância, incluindo asma, e crianças cujas mães fumaram durante a gravidez apresentam reduções ao longo da vida na função pulmonar. Fumar é uma morbidez única por ser viciante, fortemente anunciado e estudos recentes do genoma mostram que existem genótipos que aumentam significativamente a probabilidade de ser incapaz de parar. Gravidez na adolescência, baixa renda, baixa escolaridade e morar com outro fumante são fatores importantes que aumentam as chances de fumar durante a gravidez. Testes de função pulmonar feitos logo após o nascimento em bebês nascidos de mães que fumaram durante a gravidez mostram diminuição da função pulmonar medida pela diminuição dos fluxos respiratórios e complacência respiratória e padrões respiratórios alterados. Essas mudanças ainda podem ser medidas mesmo depois que os bebês atingiram a idade adulta. Vários estudos epidemiológicos mostram que essas reduções na função pulmonar levam ao aumento de doenças respiratórias e custos de centenas de milhões de dólares por ano.

O principal objetivo deste estudo duplo-cego, controlado por placebo, randomizado, em vários locais é demonstrar a melhora dos testes de função pulmonar aos 3 meses de idade, em bebês nascidos de mães fumantes que são randomizados para 500 mg/dia de suplemento de vitamina C versus placebo em menos ou igual a 22 semanas de gravidez. Vamos recrutar 278 mulheres grávidas fumantes para o estudo. Os pacientes se encontrarão com o pessoal da pesquisa em cada consulta pré-natal e a cessação do tabagismo será ativamente incentivada. Os pacientes serão monitorados com um conjunto de biomarcadores em série para avaliar o tabagismo e a adesão à medicação, incluindo níveis de cotinina na urina, questionários de tabagismo, contagem de comprimidos e níveis plasmáticos de ácido ascórbico em jejum. Os testes de função pulmonar serão feitos aos 3 meses de idade e medirão os fluxos expiratórios forçados. Os bebês também serão acompanhados até um ano de idade com questionários respiratórios validados mensalmente e um teste de função pulmonar de acompanhamento aos 12 meses de idade. O sucesso deste estudo é apoiado por fortes dados piloto mostrando melhorias estatisticamente significativas em cerca de 48 horas de idade em testes de função pulmonar em bebês nascidos de mães fumantes que receberam vitamina C versus placebo, e dados preliminares mostrando uma menor incidência de sibilância aos 12 meses de idade. idade dessas crianças. Os principais polimorfismos genéticos mostrados para aumentar a sensibilidade à exposição à fumaça no útero também serão medidos. O sucesso deste estudo também é apoiado por modelos animais que mostram a eficácia da vitamina C para preservar a função pulmonar e estudos genéticos e epidemiológicos que ligam os efeitos do tabagismo durante a gravidez aos mecanismos oxidantes. Os objetivos secundários do estudo incluem: 1) demonstrar uma diminuição da incidência de sibilância até os 12 meses de idade em bebês nascidos de mães fumantes randomizadas para 500 mg/dia de suplemento de vitamina C versus placebo durante a gravidez; 2) demonstrar melhora dos testes de função pulmonar aos 12 meses de idade nesses lactentes.