Vitamin C zur Verringerung der Auswirkungen des Rauchens in der Schwangerschaft auf die Lungenfunktion des Säuglings (VCSIP)

Rauchen während der Schwangerschaft bleibt ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, da mindestens 12 % der schwangeren Frauen während der Schwangerschaft nicht mit dem Rauchen aufhören können. Diese Sucht ist die häufigste vermeidbare Ursache für Atemwegserkrankungen im Kindesalter, einschließlich Asthma, und bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft geraucht haben, kommt es im Laufe ihres Lebens zu einer Verschlechterung der Lungenfunktion. Rauchen ist insofern eine einzigartige Krankheit, als es süchtig macht, stark beworben wird und aktuelle Genomstudien zeigen, dass es Genotypen gibt, die die Wahrscheinlichkeit, nicht mit dem Rauchen aufhören zu können, deutlich erhöhen. Teenagerschwangerschaften, geringes Einkommen, geringe Bildung und das Zusammenleben mit einer anderen Raucherin sind wichtige Faktoren, die die Wahrscheinlichkeit erhöhen, während der Schwangerschaft zu rauchen. Kurz nach der Geburt durchgeführte Lungenfunktionstests bei Babys von Müttern, die während der Schwangerschaft geraucht haben, zeigen eine verminderte Lungenfunktion, gemessen an verringerten Atemströmen und Atemcompliance sowie veränderten Atemmustern. Diese Veränderungen können auch noch gemessen werden, wenn die Säuglinge das Erwachsenenalter erreicht haben. Mehrere epidemiologische Studien zeigen, dass diese Verschlechterung der Lungenfunktion zu einer Zunahme von Atemwegserkrankungen und Kosten in Höhe von Hunderten Millionen Dollar pro Jahr führt.

Das Hauptziel dieser doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Multi-Site-Studie ist der Nachweis einer verbesserten Lungenfunktionsprüfung im Alter von 3 Monaten bei Säuglingen, die von rauchenden Müttern entbunden wurden, die randomisiert 500 mg zusätzliches Vitamin C pro Tag erhielten Placebo in weniger als oder gleich der 22. Schwangerschaftswoche. Wir werden 278 rauchende schwangere Frauen für die Studie rekrutieren. Bei jedem vorgeburtlichen Besuch treffen sich die Patienten mit dem Forschungspersonal und die Raucherentwöhnung wird aktiv gefördert. Die Patienten werden mit einer Reihe serieller Biomarker überwacht, um die Einhaltung des Rauchverhaltens und der Medikamenteneinnahme zu beurteilen, einschließlich Cotininspiegel im Urin, Fragebögen zum Rauchen, Anzahl der Pillen und Ascorbinsäurespiegel im Nüchternplasma. Lungenfunktionstests werden im Alter von 3 Monaten durchgeführt und messen den forcierten Exspirationsfluss. Die Säuglinge werden außerdem bis zum Alter von einem Jahr mit monatlich validierten Atemwegsfragebögen und einem anschließenden Lungenfunktionstest im Alter von 12 Monaten beobachtet. Der Erfolg dieser Studie wird durch starke Pilotdaten gestützt, die statistisch signifikante Verbesserungen im Alter von etwa 48 Stunden bei Lungenfunktionstests bei Säuglingen von rauchenden Müttern zeigen, die Vitamin C im Vergleich zu Placebo erhielten, und vorläufige Daten, die eine geringere Inzidenz von pfeifenden Atemgeräuschen im Alter von 12 Monaten zeigen Alter bei diesen Säuglingen. Es werden auch wichtige genetische Polymorphismen gemessen, die nachweislich die Empfindlichkeit gegenüber Rauchexposition in der Gebärmutter erhöhen. Der Erfolg dieser Studie wird auch durch Tiermodelle gestützt, die die Wirksamkeit von Vitamin C zur Erhaltung der Lungenfunktion belegen, sowie durch genetische und epidemiologische Studien, die die Auswirkungen des Rauchens während der Schwangerschaft mit Oxidationsmechanismen in Verbindung bringen. Zu den sekundären Zielen der Studie gehören: 1) der Nachweis einer verringerten Inzidenz von pfeifenden Atemgeräuschen im Alter von 12 Monaten bei Säuglingen, die von rauchenden Müttern entbunden werden, die während der Schwangerschaft randomisiert 500 mg zusätzliches Vitamin C pro Tag im Vergleich zu Placebo erhalten; 2) um verbesserte Lungenfunktionstests im Alter von 12 Monaten bei diesen Säuglingen nachzuweisen.