C-vitamin til at mindske virkningerne af rygning under graviditeten på spædbørns lungefunktion (VCSIP)

Rygning under graviditet er fortsat et stort folkesundhedsproblem, da mindst 12 % af gravide kvinder ikke kan holde op med at ryge under graviditeten. Denne afhængighed er den største forebyggelige årsag til luftvejssygdomme i barndommen, herunder astma, og børn, hvis mødre røg under graviditeten, viser livstidsfald i lungefunktionen. Rygning er en unik sygelighed, fordi den er vanedannende, stærkt annonceret, og nyere genomundersøgelser viser, at der er genotyper, der markant øger sandsynligheden for at blive ude af stand til at holde op. Teenagegraviditet, lav indkomst, lav uddannelse og samvær med en anden ryger er vigtige faktorer, der øger chancerne for at ryge under graviditeten. Lungefunktionstest udført kort efter fødslen hos babyer født af mødre, der røg under graviditeten, viser nedsat lungefunktion målt ved nedsat respiratorisk flow og respiratorisk compliance og ændrede vejrtrækningsmønstre i tidevandet. Disse ændringer kan stadig måles, selv efter at spædbørn er blevet voksen. Flere epidemiologiske undersøgelser viser, at disse fald i lungefunktionen fører til øget luftvejssygdom og omkostninger på hundredvis af millioner af dollars om året.

Det primære formål med denne dobbeltblindede, placebokontrollerede, randomiserede, multi-site undersøgelse er at demonstrere forbedret lungefunktionstest ved 3 måneders alderen hos spædbørn leveret til rygende mødre, som er randomiseret til 500 mg/dag af supplerende C-vitamin versus. placebo ved mindre end eller lig med 22 ugers graviditet. Vi vil rekruttere 278 rygende gravide kvinder til undersøgelsen. Patienter vil mødes med forskningspersonale ved hvert prænatalt besøg, og rygestop vil blive aktivt tilskyndet. Patienterne vil blive overvåget med et sæt serielle biomarkører for at vurdere rygning og overholdelse af medicin, herunder urinens cotininniveauer, rygespørgeskemaer, pilleantal og fastende plasmaascorbinsyreniveauer. Lungefunktionsprøver vil blive udført ved 3 måneders alderen og vil måle forcerede ekspiratoriske flows. Spædbørnene vil også blive fulgt gennem et års alderen med månedlige validerede respiratoriske spørgeskemaer og en opfølgende lungefunktionstest ved 12 måneders alderen. Succesen med denne undersøgelse understøttes af stærke pilotdata, der viser statistisk signifikante forbedringer ved ca. 48 timers alderen i lungefunktionstests hos spædbørn født af rygende mødre, der fik C-vitamin versus placebo, og foreløbige data, der viser en lavere forekomst af hvæsende vejrtrækning efter 12 måneder af alder hos disse spædbørn. Nøgle genetiske polymorfismer, der viser sig at øge følsomheden over for in-utero røgeksponering, vil også blive målt. Succesen med denne undersøgelse understøttes også af dyremodeller, der viser effektiviteten af ​​C-vitamin til at bevare lungefunktionen og genetiske og epidemiologiske undersøgelser, der forbinder virkningerne af rygning under graviditet med oxidantmekanismer. Undersøgelsens sekundære mål inkluderer: 1) at påvise en reduceret forekomst af hvæsende vejrtrækning gennem 12 måneders alderen hos spædbørn leveret til rygende mødre, som er randomiseret til 500 mg/dag af supplerende C-vitamin versus placebo under graviditeten; 2) at demonstrere forbedrede lungefunktionstests ved 12 måneders alderen hos disse spædbørn.