Vitamin C ke snížení účinků kouření v těhotenství na funkci plic kojence (VCSIP)

Kouření během těhotenství zůstává hlavním problémem veřejného zdraví, protože nejméně 12 % těhotných žen nemůže během těhotenství přestat kouřit. Tato závislost je největší preventabilní příčinou dětských respiračních onemocnění, včetně astmatu, a dětí, jejichž matky kouřily během těhotenství, vykazují celoživotní snížení plicních funkcí. Kouření je jedinečná nemoc v tom, že je návykové, silně propagované a nedávné studie genomu ukazují, že existují genotypy, které významně zvyšují pravděpodobnost, že nebudete schopni přestat. Těhotenství mladistvých, nízký příjem, nízké vzdělání a život s jiným kuřákem jsou důležité faktory zvyšující pravděpodobnost kouření během těhotenství. Testy plicních funkcí provedené krátce po narození u dětí narozených matkám, které během těhotenství kouřily, prokázaly sníženou plicní funkci měřenou sníženými respiračními průtoky a dechovou poddajností a změněnými dechovými vzory. Tyto změny lze měřit i poté, co kojenci dosáhli dospělosti. Více epidemiologických studií ukazuje, že tyto poklesy plicních funkcí vedou ke zvýšení respiračních onemocnění a nákladům ve výši stovek milionů dolarů ročně.

Primárním cílem této dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované, vícemístné studie je prokázat zlepšené testování plicních funkcí ve věku 3 měsíců u kojenců porozených kuřačkám, které jsou randomizovány k 500 mg/den doplňkového vitaminu C oproti placebo v době kratší nebo rovné 22. týdnu těhotenství. Do studie přijmeme 278 kouřících těhotných žen. Pacienti se při každé prenatální návštěvě setkají s výzkumným personálem a bude aktivně podporováno odvykání kouření. Pacienti budou sledováni sadou sériových biomarkerů pro hodnocení kouření a dodržování medikace, včetně hladin kotininu v moči, kuřáckých dotazníků, počtu pilulek a plazmatických hladin kyseliny askorbové nalačno. Funkční testy plic budou provedeny ve věku 3 měsíců a budou měřit usilovné výdechové průtoky. Děti budou také sledovány po dobu jednoho roku věku s měsíčními validovanými respiračními dotazníky a následným testem plicních funkcí ve věku 12 měsíců. Úspěch této studie je podpořen silnými pilotními údaji, které ukazují statisticky významná zlepšení ve věku kolem 48 hodin v testech plicních funkcí u kojenců narozených kuřačkám, které dostávaly vitamín C oproti placebu, a předběžné údaje ukazující nižší výskyt pískotů ve 12. měsíci věku u těchto kojenců. Budou také měřeny klíčové genetické polymorfismy, u kterých bylo prokázáno, že zvyšují citlivost na expozici kouři in utero. Úspěch této studie podporují i ​​zvířecí modely ukazující účinnost vitaminu C na zachování plicních funkcí a genetické a epidemiologické studie spojující účinky kouření během těhotenství s oxidačními mechanismy. Sekundární cíle studie zahrnují: 1) prokázat snížený výskyt pískotů ve věku 12 měsíců u kojenců porozených kuřačkám, které byly randomizovány k 500 mg/den doplňkového vitaminu C oproti placebu během těhotenství; 2) k prokázání zlepšených testů plicních funkcí ve věku 12 měsíců u těchto kojenců.