Partiell enteral nutrition med en unik diet kontra exklusiv enteral nutrition för behandling av pediatrisk Crohns sjukdom

Bakgrund: Crohns sjukdom ökar tydligt i länder som är utsatta för industrialisering och västerländsk kost. Flera faktorer kan implicera kosten i patogenesen av CD eller i sjukdomsaktivitet. Det starkaste argumentet för en effekt av kosten är effekten av exklusiv enteral nutrition (EEN) på sjukdomsaktivitet vid CD. 40-80 % av barnen, som får en exklusiv flytande diet, oavsett vilken diet, kommer att gå in i fullständig remission, ofta med normalisering av inflammatoriska markörer. Effekten av formeln har visat sig vara oberoende av fett- eller proteinsammansättningen i pediatriska studier, men vara beroende av uteslutning av normal diet. Således, snarare än att sammansättningen av EEN är associerad med sjukdomsremission, kan det alltså vara uteslutning av vissa delar av den västerländska kosten kan vara ansvariga för förbättring.

Metoder: Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie på patienter med en nyligen diagnostiserad CD-diagnos (upp till två år), i åldern 4-18, som jämför två armar under 12 veckors behandling.

Grupp 1: kommer att få 50 % av sina kostbehov från en polymerformulering ( Modulen, Nestle) och en begränsad helfoderdiet i 6 veckor/ Grupp 2: kommer att få EEN med Modulen i 6 veckor. Vid slutet av 6 veckor kommer alla patienter som går in i remission (oavsett randomisering) att gå in i den andra 6-veckorsfasen och fortsätta med 25 % av kalorierna som Modulen i båda grupperna. Patienter i remission från grupp 2 kommer att fortsätta att konsumera 25% av kalorierna som Modulen och tillåtas gratis diet, patienter i grupp 1 kommer att fortsätta 25% av kalorierna från Modulen men fortsätta med begränsad diet.

Patienterna kommer att ses vid debut (vecka 0), vecka 3 och 6, 12 och 24 veckor.

Vi antar att vi genom att dra tillbaka de kränkande dietmedlen kan uppnå en lika stor remissionsgrad med förbättrad tolerabilitet. Denna studie kommer att utvärdera respons, remission och tolerabilitet i båda grupperna, såväl som effekterna av näring på benhälsan.