Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ProCaRis-studien: Riskbedömning av prostatacancer i allmänmedicin (ProCaRis)

28 november 2023 uppdaterad av: University of Aarhus

Riskbedömning av prostatacancer med hjälp av genetiska markörer i allmänmedicin

Den föredragna metoden för tidig upptäckt av prostatacancer (PCa) hos äldre män med familjehistoria är prostataspecifikt antigentest (PSA-test), även om metoden är oprecis. Det ger ett stort antal falskt positiva resultat och ökar risken för överdiagnostik och överbehandling. Ändå får ett ökande antal män PSA-testet som en del av osystematisk screening. Genetisk riskbedömning kan vara ett bättre sätt att identifiera män med låg risk för PCa. Studiens huvudhypotes är att genetisk information om låg risk för PCa kan minska antalet patienter som får ett PSA-test som en del av osystematisk screening.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Aarhus
      • Aarhus N, Aarhus, Danmark, 8200
        • Department of Molecular Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som får ett PSA-test

Exklusions kriterier:

  • ålder över 80 år
  • förhöjd PSA-nivå (> 4,0 ng/ml) samtidigt eller inom föregående 2 år
  • prostata- eller blåssjukdom
  • prostatacancer
  • icke-kaukasier
  • talar och förstår inte danska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Genetisk riskbedömning
Minst 40 SNP (single nucleotide polymorphisms) ökar risken för PCa. Den individuella risken för PCa ackumuleras med det ökande antalet av dessa genetiska varianter. Risken fördubblas om patienten också har familjär läggning. I retrospektiva studier jämfördes icke-genetiska riskprediktionsmodeller med riskprediktionsmodeller innehållande både icke-genetiska faktorer och SNP-analyser. De genetiska modellerna hade en signifikant högre specificitet än de icke-genetiska modellerna. Det har hävdats att genetisk PCa-riskbedömning skulle kunna minska den olämpliga användningen av PSA-tester, vilket sparar det för patienter med hög risk för PCa.
Genetisk: Genetisk riskbedömning
Andra namn:
  • Enkelnukleotidpolymorfism
Inget ingripande: Riskbedömning av familjeförhållande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal lågriskpatienter som får ett PSA-test
Tidsram: 1 år, 2 år
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten på användningen av PSA-tester av att införa genetisk PCa-riskbedömning i allmän praxis.
1 år, 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Aarhus University Hospital
Velux Fonden

Utredare

  • Huvudutredare: Karina D Sørensen, PhD, Department of Molecular Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Studiestol: Flemming Bro, Professor, The Research Unit for General Practice, Aarhus University, Denmark
  • Studiestol: Peter Vedsted, Professor, Danish Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Aarhus University, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2012

Första postat (Beräknad)

30 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-41-6904

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera