ProCaRis 研究：一般实践中的前列腺癌风险评估 (ProCaRis)
2023年11月28日 更新者：University of Aarhus
在一般实践中使用遗传标记进行前列腺癌风险评估
对于有家族史的老年男性，早期检测前列腺癌 (PCa) 的首选方法是前列腺特异性抗原检测（PSA 检测），尽管该方法并不精确。
它会产生大量假阳性结果，并增加过度诊断和过度治疗的风险。
然而，越来越多的男性将 PSA 测试作为非系统性筛查的一部分。
遗传风险评估可能是识别 PCa 低风险男性的更好方法。
主要研究假设是，关于 PCa 低风险的遗传信息可以减少接受 PSA 检测作为非系统筛查一部分的患者数量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aarhus
-
Aarhus N、Aarhus、丹麦、8200
- Department of Molecular Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受 PSA 测试的患者
排除标准：
- 80岁以上
- 同时或在过去 2 年内 PSA 水平升高（> 4,0 ng/ml）
- 前列腺或膀胱疾病
- 前列腺癌
- 非白种人
- 不会说也听不懂丹麦语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：遗传风险评估
至少 40 个 SNP（单核苷酸多态性）会增加患 PCa 的风险。
随着这些遗传变异数量的增加，个人患 PCa 的风险也会增加。
如果患者也有家族倾向，则风险会加倍。
在回顾性研究中，将非遗传风险预测模型与包含非遗传因素和 SNP 分析的风险预测模型进行了比较。
遗传模型比非遗传模型具有显着更高的特异性。
有人认为，遗传性 PCa 风险评估可以减少 PSA 检测的不当使用，从而将其留给 PCa 高风险患者。
|
其他名称：
|
|
无干预：家族倾向风险评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受 PSA 检测的低风险患者人数
大体时间：1年、2年
|
本研究的主要目的是评估在一般实践中引入遗传 PCa 风险评估对 PSA 测试使用的影响。
|
1年、2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karina D Sørensen, PhD、Department of Molecular Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
- 学习椅：Flemming Bro, Professor、The Research Unit for General Practice, Aarhus University, Denmark
- 学习椅：Peter Vedsted, Professor、Danish Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Aarhus University, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fredsoe J, Kirkegaard P, Edwards A, Vedsted P, Sorensen KD, Bro F. A genetic risk assessment for prostate cancer influences patients' risk perception and use of repeat PSA testing: a cross-sectional study in Danish general practice. BJGP Open. 2020 Jun 23;4(2):bjgpopen20X101039. doi: 10.3399/bjgpopen20X101039. Print 2020.
- Fredsoe J, Koetsenruyter J, Vedsted P, Kirkegaard P, Vaeth M, Edwards A, Orntoft TF, Sorensen KD, Bro F. The effect of assessing genetic risk of prostate cancer on the use of PSA tests in primary care: A cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2020 Feb 7;17(2):e1003033. doi: 10.1371/journal.pmed.1003033. eCollection 2020 Feb.
- Kirkegaard P, Edwards A, Nielsen TLO, Orntoft TF, Sorensen KD, Borre M, Bro F. Perceptions about screening for prostate cancer using genetic lifetime risk assessment: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2018 Feb 17;19(1):32. doi: 10.1186/s12875-018-0717-6.
- Kirkegaard P, Vedsted P, Edwards A, Fenger-Gron M, Bro F. A cluster-randomised, parallel group, controlled intervention study of genetic prostate cancer risk assessment and use of PSA tests in general practice--the ProCaRis study: study protocol. BMJ Open. 2013 Mar 1;3(3):e002452. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002452.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月30日
研究完成 (估计的)
2031年10月30日
研究注册日期
首次提交
2012年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月27日
首次发布 (估计的)
2012年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.