Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ProCaRis: Hodnocení rizika rakoviny prostaty v praktické praxi (ProCaRis)

28. listopadu 2023 aktualizováno: University of Aarhus

Hodnocení rizika rakoviny prostaty pomocí genetických markerů v praktické praxi

Preferovanou metodou pro časnou detekci karcinomu prostaty (PCa) u starších mužů s rodinnou anamnézou je test prostatického specifického antigenu (PSA test), i když je tato metoda nepřesná. Produkuje vysoký počet falešně pozitivních výsledků a zvyšuje riziko nadměrné diagnózy a nadměrné léčby. Přesto stále větší počet mužů podstupuje test PSA v rámci nesystematického screeningu. Hodnocení genetického rizika může být lepším způsobem, jak identifikovat muže s nízkým rizikem PCa. Hlavní hypotézou studie je, že genetická informace o nízkém riziku PCa může snížit počet pacientů, kteří podstoupí PSA test v rámci nesystematického screeningu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Aarhus
      • Aarhus N, Aarhus, Dánsko, 8200
        • Department of Molecular Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupí test PSA

Kritéria vyloučení:

  • věk nad 80 let
  • zvýšená hladina PSA (> 4,0 ng/ml) současně nebo během předchozích 2 let
  • onemocnění prostaty nebo močového měchýře
  • rakovina prostaty
  • nebělochů
  • nemluví a nerozumí dánsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení genetického rizika
Nejméně 40 SNP (jednonukleotidové polymorfismy) zvyšuje riziko PCa. Individuální riziko PCa se kumuluje s rostoucím počtem těchto genetických variant. Riziko se zdvojnásobí, pokud má pacient také rodinné dispozice. V retrospektivních studiích byly negenetické modely predikce rizika srovnávány s modely predikce rizika obsahujícími jak negenetické faktory, tak analýzy SNP. Genetické modely měly výrazně vyšší specificitu než negenetické modely. Bylo namítáno, že genetické hodnocení rizika PCa by mohlo snížit nevhodné použití testů PSA a ušetřit je pro pacienty s vysokým rizikem PCa.
Genetický: Hodnocení genetického rizika
Ostatní jména:
  • Jednonukleotidový polymorfismus
Žádný zásah: Hodnocení rizika rodinné dispozice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s nízkým rizikem, kteří podstoupí test PSA
Časové okno: 1 rok, 2 roky
Primárním cílem této studie je zhodnotit vliv zavedení hodnocení rizika genetického PCa na použití PSA testů v praktické praxi.
1 rok, 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital
Velux Fonden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karina D Sørensen, PhD, Department of Molecular Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Studijní židle: Flemming Bro, Professor, The Research Unit for General Practice, Aarhus University, Denmark
  • Studijní židle: Peter Vedsted, Professor, Danish Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Aarhus University, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-41-6904

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení genetického rizika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit