Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ProCaRis: ocena ryzyka raka prostaty w praktyce lekarza rodzinnego (ProCaRis)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Ocena ryzyka raka prostaty przy użyciu markerów genetycznych w praktyce ogólnej

Preferowaną metodą wczesnego wykrywania raka gruczołu krokowego (PCa) u starszych mężczyzn z wywiadem rodzinnym jest test PSA, chociaż metoda ta jest nieprecyzyjna. Daje dużą liczbę wyników fałszywie dodatnich i zwiększa ryzyko błędnej diagnozy i nadmiernego leczenia. Jednak coraz większa liczba mężczyzn poddaje się badaniu PSA w ramach niesystematycznych badań przesiewowych. Ocena ryzyka genetycznego może być lepszym sposobem identyfikacji mężczyzn z niskim ryzykiem PCa. Główną hipotezą badawczą jest to, że informacja genetyczna o niskim ryzyku PCa może zmniejszyć liczbę pacjentów poddawanych badaniu PSA w ramach niesystematycznych badań przesiewowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Aarhus
      • Aarhus N, Aarhus, Dania, 8200
        • Department of Molecular Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, u których wykonano badanie PSA

Kryteria wyłączenia:

  • wiek powyżej 80 lat
  • podwyższone stężenie PSA (> 4,0 ng/ml) jednocześnie lub w ciągu ostatnich 2 lat
  • choroba prostaty lub pęcherza moczowego
  • rak prostaty
  • nie rasy kaukaskiej
  • nie mówią i nie rozumieją duńskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena ryzyka genetycznego
Co najmniej 40 SNP (polimorfizmów pojedynczego nukleotydu) zwiększa ryzyko PCa. Indywidualne ryzyko PCa kumuluje się wraz ze wzrostem liczby tych wariantów genetycznych. Ryzyko jest podwojone, jeśli pacjent ma również skłonności rodzinne. W badaniach retrospektywnych porównano niegenetyczne modele przewidywania ryzyka z modelami przewidywania ryzyka zawierającymi zarówno czynniki niegenetyczne, jak i analizy SNP. Modele genetyczne charakteryzowały się znacznie wyższą specyficznością niż modele niegenetyczne. Argumentowano, że genetyczna ocena ryzyka PCa może ograniczyć niepotrzebne stosowanie testów PSA, oszczędzając je dla pacjentów z wysokim ryzykiem PCa.
Genetyczny: Ocena ryzyka genetycznego
Inne nazwy:
  • Polimorfizm pojedynczego nukleotydu
Brak interwencji: Ocena ryzyka usposobienia rodzinnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów niskiego ryzyka, u których wykonano badanie PSA
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata
Głównym celem niniejszej pracy jest ocena wpływu wprowadzenia oceny ryzyka genetycznego RGK na stosowanie testów PSA w praktyce lekarza pierwszego kontaktu.
1 rok, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Aarhus University Hospital
Velux Fonden

Śledczy

  • Główny śledczy: Karina D Sørensen, PhD, Department of Molecular Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Krzesło do nauki: Flemming Bro, Professor, The Research Unit for General Practice, Aarhus University, Denmark
  • Krzesło do nauki: Peter Vedsted, Professor, Danish Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Aarhus University, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-41-6904

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj