Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ProCaRis: оценка риска рака предстательной железы в общей практике (ProCaRis)

28 ноября 2023 г. обновлено: University of Aarhus

Оценка риска рака предстательной железы с использованием генетических маркеров в общей практике

Предпочтительным методом раннего выявления рака предстательной железы (РПЖ) у пожилых мужчин с семейным анамнезом является тест на специфический антиген простаты (тест на ПСА), хотя этот метод является неточным. Это приводит к большому количеству ложноположительных результатов и увеличивает риск гипердиагностики и чрезмерного лечения. Тем не менее, все большее число мужчин проходят тест на ПСА в рамках бессистемного скрининга. Оценка генетического риска может быть лучшим способом выявления мужчин с низким риском РПЖ. Основная гипотеза исследования заключается в том, что генетическая информация о низком риске РПЖ может уменьшить количество пациентов, которым проводят тест на ПСА в рамках бессистемного скрининга.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Aarhus
      • Aarhus N, Aarhus, Дания, 8200
        • Department of Molecular Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которые получают тест на ПСА

Критерий исключения:

  • возраст старше 80 лет
  • повышенный уровень ПСА (> 4,0 нг/мл) одновременно или в течение предыдущих 2 лет
  • заболевание простаты или мочевого пузыря
  • рак простаты
  • некавказцы
  • не говорю и не понимаю датский

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оценка генетического риска
По меньшей мере 40 SNP (однонуклеотидные полиморфизмы) повышают риск развития РПЖ. Индивидуальный риск РПЖ накапливается с увеличением числа этих генетических вариантов. Риск удваивается, если у пациента также имеется семейная предрасположенность. В ретроспективных исследованиях негенетические модели прогнозирования риска сравнивались с моделями прогнозирования риска, содержащими как негенетические факторы, так и анализ SNP. Генетические модели имели значительно более высокую специфичность, чем негенетические модели. Утверждалось, что генетическая оценка риска РПЖ может уменьшить нецелесообразное использование тестов ПСА, сохранив его для пациентов с высоким риском РПЖ.
Генетический: Оценка генетического риска
Другие имена:
  • Однонуклеотидный полиморфизм
Без вмешательства: Оценка риска семейной диспозиции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с низким риском, которые проходят тест на ПСА
Временное ограничение: 1 год, 2 года
Основной целью данного исследования является оценка влияния введения оценки генетического риска РПЖ в общую практику на использование тестов ПСА.
1 год, 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Aarhus University Hospital
Velux Fonden

Следователи

  • Главный следователь: Karina D Sørensen, PhD, Department of Molecular Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Учебный стул: Flemming Bro, Professor, The Research Unit for General Practice, Aarhus University, Denmark
  • Учебный стул: Peter Vedsted, Professor, Danish Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Aarhus University, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-41-6904

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Оценка генетического риска

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться