Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ProCaRis-studien: risikovurdering av prostatakreft i allmennpraksis (ProCaRis)

28. november 2023 oppdatert av: University of Aarhus

Risikovurdering av prostatakreft ved bruk av genetiske markører i allmennpraksis

Den foretrukne metoden for tidlig påvisning av prostatakreft (PCa) hos eldre menn med familiehistorie er prostataspesifikk antigentest (PSA-test), selv om metoden er upresis. Det gir et høyt antall falske positive resultater og øker risikoen for overdiagnostisering og overbehandling. Likevel får et økende antall menn PSA-testen som en del av usystematisk screening. Genetisk risikovurdering kan være en bedre måte å identifisere menn med lav risiko for PCa. Studiens hovedhypotes er at genetisk informasjon om lav risiko for PCa kan redusere antall pasienter som får en PSA-test som en del av usystematisk screening.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Aarhus
      • Aarhus N, Aarhus, Danmark, 8200
        • Department of Molecular Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som får en PSA-test

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 80 år
  • forhøyet PSA-nivå (> 4,0 ng/ml) samtidig eller i løpet av de siste 2 årene
  • prostata- eller blæresykdom
  • prostatakreft
  • ikke-kaukasiere
  • snakker og forstår ikke dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Genetisk risikovurdering
Minst 40 SNP (single nucleotide polymorphisms) øker risikoen for PCa. Den individuelle risikoen for PCa akkumuleres med det økende antallet av disse genetiske variantene. Risikoen dobles dersom pasienten også har familiær disposisjon. I retrospektive studier ble ikke-genetiske risikoprediksjonsmodeller sammenlignet med risikoprediksjonsmodeller som inneholder både ikke-genetiske faktorer og SNP-analyser. De genetiske modellene hadde en betydelig høyere spesifisitet enn de ikke-genetiske modellene. Det har blitt hevdet at genetisk PCa-risikovurdering kan redusere uhensiktsmessig bruk av PSA-tester, og spare den for pasienter med høy risiko for PCa.
Genetisk: Genetisk risikovurdering
Andre navn:
  • Enkeltnukleotidpolymorfisme
Ingen inngripen: Risikovurdering for familiedisponering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall lavrisikopasienter som får en PSA-test
Tidsramme: 1 år, 2 år
Hovedmålet med denne studien er å evaluere innvirkningen på bruk av PSA-tester av å introdusere genetisk PCa-risikovurdering i allmennpraksis.
1 år, 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital
Velux Fonden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karina D Sørensen, PhD, Department of Molecular Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Studiestol: Flemming Bro, Professor, The Research Unit for General Practice, Aarhus University, Denmark
  • Studiestol: Peter Vedsted, Professor, Danish Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Aarhus University, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2012

Først lagt ut (Antatt)

30. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-41-6904

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Genetisk risikovurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere