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ProCaRis 研究: 一般診療における前立腺がんリスク評価 (ProCaRis)

2023年11月28日 更新者：University of Aarhus

一般診療における遺伝子マーカーを用いた前立腺がんリスク評価

家族歴のある年配の男性の前立腺がん (PCa) の早期発見に好ましい方法は、前立腺特異抗原検査 (PSA 検査) ですが、この方法は不正確です。 偽陽性の結果が多数生成され、過剰診断と過剰治療のリスクが高まります。 しかし、体系的でないスクリーニングの一環として PSA 検査を受ける男性が増えています。 遺伝的リスク評価は、PCaのリスクが低い男性を特定するためのより良い方法かもしれません. 主な研究仮説は、PCaの低リスクに関する遺伝情報が、非系統的スクリーニングの一環としてPSA検査を受ける患者の数を減らすことができるというものです.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

5000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Aarhus
      • Aarhus N、Aarhus、デンマーク、8200
        • Department of Molecular Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • PSA検査を受ける患者

除外基準:

  • 80歳以上
  • -PSAレベルの上昇（> 4,0 ng / ml）と同時に、または過去2年以内
  • 前立腺または膀胱疾患
  • 前立腺がん
  • 非白人
  • デンマーク語を話せず、理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：遺伝的リスク評価
少なくとも 40 個の SNP (一塩基多型) があると、PCa のリスクが増加します。 PCa の個人リスクは、これらの遺伝的変異の数が増加するにつれて蓄積します。 患者が家族的気質も持っている場合、リスクは2倍になります。 遡及研究では、非遺伝的リスク予測モデルが、非遺伝的要因と SNP 分析の両方を含むリスク予測モデルと比較されました。 遺伝子モデルは、非遺伝子モデルよりも有意に高い特異性を持っていました。 遺伝的 PCa リスク評価により PSA 検査の不適切な使用が減り、PCa のリスクが高い患者のために PSA 検査を節約できる可能性があると主張されています。
遺伝的：遺伝的リスク評価
他の名前：
  • 一塩基多型
介入なし：家族的気質のリスク評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PSA検査を受ける低リスク患者の数
時間枠：1年、2年
この研究の主な目的は、一般診療における遺伝的 PCa リスク評価の導入による PSA テストの使用への影響を評価することです。
1年、2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Aarhus

協力者

Aarhus University Hospital
Velux Fonden

捜査官

  • 主任研究者：Karina D Sørensen, PhD、Department of Molecular Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • スタディチェア：Flemming Bro, Professor、The Research Unit for General Practice, Aarhus University, Denmark
  • スタディチェア：Peter Vedsted, Professor、Danish Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Aarhus University, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (推定)

2025年10月30日

研究の完了 (推定)

2031年10月30日

試験登録日

最初に提出

2012年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月27日

最初の投稿 (推定)

2012年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011-41-6904

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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