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Lo studio ProCaRis: valutazione del rischio di cancro alla prostata nella medicina generale (ProCaRis)

28 novembre 2023 aggiornato da: University of Aarhus

Valutazione del rischio di cancro alla prostata utilizzando marcatori genetici nella medicina generale

Il metodo preferito per la diagnosi precoce del cancro alla prostata (PCa) negli uomini anziani con storia familiare è il test dell'antigene specifico della prostata (test del PSA), sebbene il metodo sia impreciso. Produce un numero elevato di risultati falsi positivi e aumenta il rischio di diagnosi e trattamenti eccessivi. Tuttavia, un numero crescente di uomini riceve il test del PSA come parte di uno screening non sistematico. La valutazione del rischio genetico può essere un modo migliore per identificare gli uomini a basso rischio di PCa. L'ipotesi principale dello studio è che le informazioni genetiche sul basso rischio di PCa possano ridurre il numero di pazienti che ricevono un test del PSA come parte di uno screening non sistematico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Aarhus
      • Aarhus N, Aarhus, Danimarca, 8200
        • Department of Molecular Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che ricevono un test del PSA

Criteri di esclusione:

  • età superiore agli 80 anni
  • elevato livello di PSA (> 4,0 ng/ml) contemporaneamente o nei 2 anni precedenti
  • malattia della prostata o della vescica
  • cancro alla prostata
  • non caucasici
  • non parlo e non capisco il danese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione del rischio genetico
Almeno 40 SNP (polimorfismi a singolo nucleotide) aumentano il rischio di PCa. Il rischio individuale di PCa aumenta con l'aumento del numero di queste varianti genetiche. Il rischio è raddoppiato se il paziente ha anche una predisposizione familiare. In studi retrospettivi, i modelli di previsione del rischio non genetici sono stati confrontati con modelli di previsione del rischio contenenti sia fattori non genetici che analisi SNP. I modelli genetici avevano una specificità significativamente più elevata rispetto ai modelli non genetici. È stato sostenuto che la valutazione genetica del rischio di PCa potrebbe ridurre l’uso inopportuno dei test del PSA, risparmiandolo per i pazienti ad alto rischio di PCa.
Genetico: Valutazione del rischio genetico
Altri nomi:
  • Polimorfismo a singolo nucleotide
Nessun intervento: Valutazione del rischio legato alla disposizione familiare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti a basso rischio sottoposti a test del PSA
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto sull'uso dei test del PSA dell'introduzione della valutazione del rischio genetico di PCa nella medicina generale.
1 anno, 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Aarhus University Hospital
Velux Fonden

Investigatori

  • Investigatore principale: Karina D Sørensen, PhD, Department of Molecular Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Cattedra di studio: Flemming Bro, Professor, The Research Unit for General Practice, Aarhus University, Denmark
  • Cattedra di studio: Peter Vedsted, Professor, Danish Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Aarhus University, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

30 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-41-6904

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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