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ProCaRis 연구: 일반 진료에서의 전립선암 위험 평가 (ProCaRis)

2023년 11월 28일 업데이트: University of Aarhus

일반 진료에서 유전자 마커를 사용한 전립선암 위험 평가

가족력이 있는 노인 남성에서 전립선암(PCa)을 조기에 발견하기 위해 선호되는 방법은 방법이 정확하지 않지만 전립선 특이 항원 검사(PSA 검사)입니다. 그것은 많은 수의 위양성 결과를 생성하고 과잉 진단 및 과잉 치료의 위험을 증가시킵니다. 그러나 비체계적인 선별검사의 일환으로 PSA 검사를 받는 남성이 늘고 있다. 유전 위험 평가는 PCa 위험이 낮은 남성을 식별하는 더 좋은 방법일 수 있습니다. 주요 연구 가설은 PCa의 낮은 위험에 대한 유전 정보가 비체계적 스크리닝의 일부로 PSA 검사를 받는 환자의 수를 줄일 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Aarhus
      • Aarhus N, Aarhus, 덴마크, 8200
        • Department of Molecular Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • PSA 검사를 받는 환자

제외 기준:

  • 80세 이상
  • 동시에 또는 지난 2년 이내에 증가된 PSA 수치(> 4,0 ng/ml)
  • 전립선 또는 방광 질환
  • 전립선암
  • 백인이 아닌 사람
  • 덴마크어를 말하고 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유전적 위험 평가
최소 40개의 SNP(단일 염기 다형성)가 PCa의 위험을 증가시킵니다. PCa의 개별 위험은 이러한 유전적 변이의 수가 증가함에 따라 축적됩니다. 환자에게 가족 성향도 있는 경우 위험은 두 배로 증가합니다. 후향적 연구에서 비유전적 위험 예측 모델은 비유전적 요인과 SNP 분석을 모두 포함하는 위험 예측 모델과 비교되었습니다. 유전적 모델은 비유전적 모델보다 특이성이 훨씬 더 높았습니다. 유전적 PCa 위험 평가는 PSA 검사의 부적절한 사용을 줄여 PCa 위험이 높은 환자에게 비용을 절약할 수 있다고 주장되어 왔습니다.
유전적: 유전 위험 평가
다른 이름들:
  • 단일 염기 다형성
간섭 없음: 가족성향 위험 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSA 검사를 받은 저위험 환자의 수
기간: 1년, 2년
이 연구의 주요 목적은 일반적인 진료에서 유전적 PCa 위험 평가를 도입하는 PSA 테스트 사용에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
1년, 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

협력자

Aarhus University Hospital
Velux Fonden

수사관

  • 수석 연구원: Karina D Sørensen, PhD, Department of Molecular Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • 연구 의자: Flemming Bro, Professor, The Research Unit for General Practice, Aarhus University, Denmark
  • 연구 의자: Peter Vedsted, Professor, Danish Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Aarhus University, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2031년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-41-6904

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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