Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ProCaris-tutkimus: Eturauhassyövän riskinarviointi yleiskäytännössä (ProCaRis)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Aarhus

Eturauhassyövän riskinarviointi geneettisten merkkiaineiden avulla yleiskäytännössä

Suositeltu menetelmä eturauhassyövän (PCa) varhaiseen havaitsemiseen vanhemmilla miehillä, joilla on sukuhistoriaa, on eturauhasspesifinen antigeenitesti (PSA-testi), vaikka menetelmä on epätarkka. Se tuottaa suuren määrän vääriä positiivisia tuloksia ja lisää ylidiagnoosin ja ylihoidon riskiä. Silti yhä useammat miehet saavat PSA-testin osana epäsysteemistä seulontaa. Geneettisen riskin arviointi voi olla parempi tapa tunnistaa miehet, joilla on alhainen PCa-riski. Tutkimuksen päähypoteesi on, että geneettinen tieto alhaisesta PCa-riskistä voi vähentää niiden potilaiden määrää, joille tehdään PSA-testi osana epäsysteemistä seulontaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Aarhus
      • Aarhus N, Aarhus, Tanska, 8200
        • Department of Molecular Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään PSA-testi

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä yli 80 vuotta
  • kohonnut PSA-taso (> 4,0 ng/ml) samanaikaisesti tai edellisten 2 vuoden aikana
  • eturauhasen tai virtsarakon sairaus
  • eturauhassyöpä
  • ei-valkoihoisia
  • älä puhu ja ymmärrä tanskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Geneettisen riskin arviointi
Vähintään 40 SNP:tä (single nukleotid polymorphisms) lisää PCa:n riskiä. Yksilöllinen PCa-riski kasvaa näiden geneettisten muunnelmien lisääntyessä. Riski kaksinkertaistuu, jos potilaalla on myös perheellinen taipumus. Retrospektiivisissä tutkimuksissa ei-geneettisiä riskinennustusmalleja verrattiin riskinennustusmalleihin, jotka sisälsivät sekä ei-geneettisiä tekijöitä että SNP-analyysejä. Geneettisten mallien spesifisyys oli huomattavasti suurempi kuin ei-geneettisten mallien. On väitetty, että geneettinen PCa-riskin arviointi voisi vähentää PSA-testien epätarkoituksenmukaista käyttöä ja säästää sen potilailta, joilla on korkea PCa-riski.
Geneettinen: Geneettisen riskin arviointi
Muut nimet:
  • Yhden nukleotidin polymorfismi
Ei väliintuloa: Perheen leviämisen riskinarviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienen riskin potilaiden määrä, joille tehdään PSA-testi
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida geneettisen PCa-riskinarvioinnin yleiseen käyttöönoton vaikutusta PSA-testien käyttöön.
1 vuosi, 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital
Velux Fonden

Tutkijat

  • Päätutkija: Karina D Sørensen, PhD, Department of Molecular Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Flemming Bro, Professor, The Research Unit for General Practice, Aarhus University, Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Peter Vedsted, Professor, Danish Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Aarhus University, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-41-6904

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Geneettisen riskin arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa