Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ProCaRis-studie: risicobeoordeling van prostaatkanker in de huisartspraktijk (ProCaRis)

28 november 2023 bijgewerkt door: University of Aarhus

Risicobeoordeling van prostaatkanker met behulp van genetische markers in de huisartspraktijk

De geprefereerde methode voor vroege detectie van prostaatkanker (PCa) bij oudere mannen met een familiegeschiedenis is de Prostaat Specifieke Antigeen-test (PSA-test), hoewel de methode onnauwkeurig is. Het levert een groot aantal fout-positieve resultaten op en verhoogt het risico op overdiagnose en overbehandeling. Toch ondergaan steeds meer mannen de PSA-test als onderdeel van een niet-systematische screening. Genetische risicobeoordeling kan een betere manier zijn om mannen met een laag risico op PCa te identificeren. De belangrijkste onderzoekshypothese is dat genetische informatie over een laag risico op PCa het aantal patiënten kan verminderen dat een PSA-test krijgt als onderdeel van niet-systematische screening.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Aarhus
      • Aarhus N, Aarhus, Denemarken, 8200
        • Department of Molecular Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een PSA-test ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • ouder dan 80 jaar
  • verhoogd PSA-gehalte (> 4,0 ng/ml) gelijktijdig of in de voorgaande 2 jaar
  • prostaat- of blaasziekte
  • prostaatkanker
  • niet-blanken
  • spreek en versta geen Deens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Genetische risicobeoordeling
Tenminste 40 SNPs (single nucleotide polymorphisms) verhogen het risico op PCa. Het individuele risico op PCa neemt toe naarmate het aantal van deze genetische varianten toeneemt. Het risico wordt verdubbeld als de patiënt ook familiale aanleg heeft. In retrospectieve onderzoeken werden niet-genetische risicovoorspellingsmodellen vergeleken met risicovoorspellingsmodellen die zowel niet-genetische factoren als SNP-analyses bevatten. De genetische modellen hadden een significant hogere specificiteit dan de niet-genetische modellen. Er is betoogd dat genetische PCa-risicobeoordeling het onverstandige gebruik van PSA-tests zou kunnen verminderen, en dit zou kunnen besparen voor patiënten met een hoog risico op PCa.
Genetisch: Genetische risicobeoordeling
Andere namen:
  • Single nucleotide polymorfisme
Geen tussenkomst: Risicobeoordeling van familiale aanleg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een laag risico dat een PSA-test krijgt
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de impact op het gebruik van PSA-testen van het introduceren van genetische PCa-risicobeoordeling in de huisartspraktijk.
1 jaar, 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Aarhus University Hospital
Velux Fonden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karina D Sørensen, PhD, Department of Molecular Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Studie stoel: Flemming Bro, Professor, The Research Unit for General Practice, Aarhus University, Denmark
  • Studie stoel: Peter Vedsted, Professor, Danish Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Aarhus University, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

30 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-41-6904

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Genetische risicobeoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren