Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ProCaRis-undersøgelsen: Risikovurdering af prostatacancer i almen praksis (ProCaRis)

28. november 2023 opdateret af: University of Aarhus

Risikovurdering af prostatacancer ved hjælp af genetiske markører i almen praksis

Den foretrukne metode til tidlig påvisning af prostatacancer (PCa) hos ældre mænd med familiehistorie er den prostataspecifikke antigentest (PSA-test), selvom metoden er upræcis. Det giver et stort antal falsk-positive resultater og øger risikoen for overdiagnosticering og overbehandling. Alligevel får et stigende antal mænd PSA-testen som en del af usystematisk screening. Genetisk risikovurdering kan være en bedre måde at identificere mænd med lav risiko for PCa. Studiets hovedhypotese er, at genetisk information om lav risiko for PCa kan reducere antallet af patienter, der får en PSA-test som led i usystematisk screening.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Aarhus
      • Aarhus N, Aarhus, Danmark, 8200
        • Department of Molecular Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der får en PSA-test

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 80 år
  • forhøjet PSA-niveau (> 4,0 ng/ml) samtidig eller inden for de foregående 2 år
  • prostata- eller blæresygdom
  • prostatakræft
  • ikke-kaukasiere
  • taler og forstår ikke dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Genetisk risikovurdering
Mindst 40 SNP (single nucleotide polymorphisms) øger risikoen for PCa. Den individuelle risiko for PCa akkumuleres med det stigende antal af disse genetiske varianter. Risikoen fordobles, hvis patienten også har familiær disposition. I retrospektive undersøgelser blev ikke-genetiske risiko-forudsigelsesmodeller sammenlignet med risiko-forudsigelsesmodeller indeholdende både ikke-genetiske faktorer og SNP-analyser. De genetiske modeller havde en signifikant højere specificitet end de ikke-genetiske modeller. Det er blevet hævdet, at genetisk PCa-risikovurdering kunne reducere den uhensigtsmæssige brug af PSA-tests og spare det for patienter med høj risiko for PCa.
Genetisk: Genetisk risikovurdering
Andre navne:
  • Enkelt nukleotid polymorfi
Ingen indgriben: Risikovurdering for familiemæssig disponering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal lavrisikopatienter, der får en PSA-test
Tidsramme: 1 år, 2 år
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen på brugen af ​​PSA-tests ved at indføre genetisk PCa-risikovurdering i almen praksis.
1 år, 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital
Velux Fonden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karina D Sørensen, PhD, Department of Molecular Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Studiestol: Flemming Bro, Professor, The Research Unit for General Practice, Aarhus University, Denmark
  • Studiestol: Peter Vedsted, Professor, Danish Research Centre for Cancer Diagnosis in Primary Care, Aarhus University, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2012

Først opslået (Anslået)

30. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-41-6904

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genetisk risikovurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner