Effekt och säkerhet hos implantat med reducerat bäckenbottennät

Bäckenorgansframfall är en vanlig störning som leder till betydande sjuklighet hos patienter. Ungefär 1 av 9 kvinnor genomgår en operation för att korrigera bäckenorganprolaps (POP) och tillhörande dysfunktion i urinblåsan och tarmen. Trots sin vanliga förekomst är orsaken till POP i stort sett okänd. Framfall tros vara orsakat av direkt skada på levator ani (LA) muskeln, denervering av bäckenbottenmuskulaturen eller fascial skada som uppstått under förlossningstrauma.

Det är uppenbart att bäckenorganframfall (POP) uppstår när den stödjande bäckenbotten blir försvagad eller sträckt, vanligtvis orsakad av förlossning, vilket leder till att bäckenorganen sjunker ner till slidan och vidare. Detta bidrar till försämring av bäckenorganens funktion och en försämring av patientens livskvalitet. POP uppskattas allvarligt drabba cirka 11 % av den kvinnliga befolkningen.

Symtomatiska POP-patienter kan ha nytta av konservativ behandling, såsom användning av sjukgymnastik eller vaginala pessar. Avancerad POP kräver dock kirurgisk rekonstruktion. Detta kan uppnås genom buken genom en öppen operation eller genom laparoskopi, eller genom det vaginala tillvägagångssättet. Syntetiska permanenta eller absorberbara nät eller biologiska transplantat, eller någon syntes av dessa, kan användas för förstärkning av de försvagade bäckenbottenstrukturer som ledde till POP.

Behovet av förstärkning av den försvagade fascian för att uppnå en långvarig bot av bråckprocesser är otvivelaktigt. Med tanke på att den underliggande patologin som leder till POP faktiskt bara är ett bråck i bäckenbotten, måste man erkänna att samma kirurgiska principer som används för all bråckreparation är tillämpliga för POP.

De flesta av de negativa effekterna är relaterade till överdriven implanterad nätmassa. Därför är vårt mål med denna studie att titta på frågan om att minska maskstorleken, ytan och den totala maskmassan, förutsatt att ju mindre kvantitet av överblivet implantat desto mindre maskrelaterade komplikationer kommer att uppstå. Berättelsen för det är uppfattningen att den naturliga bäckenbottenbindvävsarkitekturen är ligamentär och inte "slideliknande", medan tillgängliga förskurna maskor är alldeles för brett spridda. Detta studiekoncept är att reducering av maskytan kommer att leda till minskning med den maskrelaterade komplikationen. Med tanke på att maskstorleken på implantatet kommer att minska, så kommer också den breda omfattningen av preliminär dissektion att vara, som krävs för korrekt nätplacering. Således förväntas de dissektionsrelaterade negativa effekterna också minska.