Förbättrar datainsamling på internet kohortbevarandet?

FORSKNINGSFRÅGOR: Kommer deltagarinitierad internetdatainmatning i longitudinell forskning att förbättra 1) deltagarebevarande och 2) datakvalitet? FORSKNINGSKONTEXT: Även om longitudinell forskning kan vara det bästa verktyget för att undersöka förloppet av människors hälsa och sjukdom under livslängden, resulterar bördan av deltagande under många år ofta i förlust av deltagare för uppföljning. Sådan förslitning minskar den statistiska kraften och hotar den interna validiteten och generaliserbarheten av slutsatser dragna från longitudinella data (Shadish et al., 2002). Eftersom internetdatainsamling är bekvämt och förenklar komplicerade frågeformulär, kan denna metod minska deltagarnas börda och minska utslitningen. Medan internetdatainsamling redan betraktas som ett lönsamt verktyg för deltagarerekrytering (Smith et al., 2007) och vanligtvis resulterar i data av likvärdig eller bättre kvalitet (t.ex. faktorladdningar, tillförlitligheter) än traditionella metoder med papper och penna (Vergnaud) et al., 2011), har internetdatainsamling som ett verktyg för att öka retentionen av deltagare inom en befintlig longitudinell kohort inte utvärderats tidigare. Målet med det aktuella projektet är att avgöra om datainsamling på internet ökar deltagarnas retention och datakvalitet inom APrON-studien (Alberta Pregnancy Outcomes and Nutrition).

APrON är en pågående longitudinell kohortstudie utförd i Calgary och Edmonton, som involverar mer än 2000 kvinnor, 1200 av deras partners och deras 2000 barn. Den är utformad för att svara på frågor om inverkan av moderns näringsintag och status under graviditeten på: a) moderns mentala hälsa, b) födelseresultat och c) barns hälsa och utveckling. Data som samlats in från Albertans som deltar i hälsoforskning (som APrON) är en provinsiell skatt, en investering som måste maximeras med enkel, modern teknik för att minska deltagarnas börda och främja bättre långsiktig uppföljning. Även om mjukvara är tillgänglig för datainmatning i enstaka frågeformulär (t.ex. RedCap), är den innovativa teknik som utredarna planerar att introducera och utvärdera en Alberta-tillverkad lösning som automatiserar och förenklar insamlingen av komplexa kort- och långtidsdata – en process som annan programvara inte enkelt kan uppnå. Denna teknologi har en stark potential för bred tillämpning på all longitudinell hälsoforskning.

För närvarande samlar APrON in data med hjälp av traditionella pappersenkäter som skickas ut med jämna mellanrum under hela graviditeten och när barn utvecklas under de första 3 åren. Vid vissa tidpunkter uppmanas deltagarna också att besöka en klinik där biologiska prover och fysiska åtgärder vidtas. Frågeformulären är långa och komplexa (om en fråga behöver besvaras beror på svar på tidigare frågor) och har identifierats som en stor tidsbörda av studiedeltagarna. I en nyligen genomförd undersökning av 1763 APrON-deltagare angav nästan 65 % att de skulle föredra att fylla i studiefrågeformulär via internet - de flesta av resten hade ingen preferens. Fullständighetsgraden för pappersenkäter är cirka 85 % när deltagare kommer till en studieklinik för ett personligt besök. Men när ett klinikbesök inte åtföljer de postade frågeformulären (frågeformulär fylls i hemma och returneras med portobetalt kuvert) är svarsfrekvensen ~65%.

FORSKNINGSPLAN/METOD: Electronic Patient Reported Outcomes (ePRO) är ett webbaserat mjukvaruverktyg utvecklat av Women & Children's Health Research Institute (WCHRI) vid University of Alberta. Pilotstudier har utförts vid University of Alberta, men denna studie kommer att vara den första användningen av ePRO i en studiepopulation av denna storlek. Frågeformulär byggs med hjälp av Checkbox Survey Server. Automatiska e-postinbjudningar till deltagare baseras på de individualiserade ankardatumen och scheman (t.ex. är frågeformuläret för barn i åldern 12 månader kopplat till det enskilda barnets födelsedatum). Deltagarna får länkar och instruktioner när en undersökning ska fyllas i. Påminnelser skickas automatiskt om ett frågeformulär inte fylls i inom lämpliga tidslinjer (t.ex. efter 2 veckor). Studiepersonal kan spåra sena och ofullständiga frågeformulär, skicka inbjudningar på nytt och manuellt ange data när information erhålls via en pappersenkät eller telefonintervju. Viktigt är att systemet underlättar länkning av data från olika frågeformulär och olika tidpunkter.

Utredarna föreslår en randomiserad prövning av datainsamlingsmetoder. Deltagare kommer att tilldelas med hjälp av en permuterad blockrandomisering av lika blockstorlekar från APrON-deltagare i Calgary till en av två grupper: (1) fortsätt med pappersbaserad datainsamling; och (2) använda ePRO för framtida datainsamlingsuppgifter.

PÅVERKAN/RELEVANS: Under 2008 investerade Alberta betydande forskningsmedel för att etablera graviditets- och födelsekohorter som kommer att hjälpa till att utveckla kunskap som behövs för att förbättra mödrars och spädbarns hälsa. Att svara på hälsofrågor om utvecklingseffekter kräver fortsatt kontakt och uppföljning med deltagarna var 3-6:e månad, vilket är en betydande utmaning, och som de flesta internationella kohorter kämpar för att klara av med pappersenkäter. Vad utredarna föreslår i detta anslag är att utvärdera en ny metod för komplex longitudinell forskning som möjliggör datainsamling som är bekväm, mindre betungande och effektiv för deltagarna. Utredarna förväntar sig att ePRO-systemet kommer att: 1) öka slutförandegraden genom att spåra deltagarnas framsteg i studien, meddela dem när det är dags för ytterligare en omgång av frågeformulär, administrera frågeformulär på ett effektivt sätt (hoppa över icke-relevanta frågor) och skicka påminnelser om ofullständiga frågeformulär, och 2) förbättra datakvaliteten genom att uppmärksamma deltagarna på saknade föremål.