Czy gromadzenie danych w Internecie poprawia retencję kohorty?

PYTANIA BADAWCZE: Czy w badaniach podłużnych wprowadzanie danych przez Internet inicjowane przez uczestników poprawi 1) utrzymanie uczestników i 2) jakość danych? KONTEKST BADAWCZY: Podczas gdy badania longitudinalne mogą być najlepszym narzędziem do badania przebiegu zdrowia i choroby człowieka w ciągu całego życia, ciężar uczestnictwa przez wiele lat często skutkuje utratą uczestników w celu obserwacji. Takie ścieranie zmniejsza moc statystyczną i zagraża wewnętrznej ważności i możliwości uogólnienia wniosków wyciągniętych z danych podłużnych (Shadish i in., 2002). Ponieważ gromadzenie danych przez Internet jest wygodne i upraszcza złożone kwestionariusze, ta metoda może zmniejszyć obciążenie uczestników i zmniejszyć zmęczenie. Podczas gdy gromadzenie danych przez Internet jest już uważane za skuteczne narzędzie rekrutacji uczestników (Smith i in., 2007) i zwykle skutkuje uzyskaniem danych o jakości równoważnej lub lepszej (np. et al., 2011), zbieranie danych przez Internet jako narzędzie do zwiększania retencji uczestników w ramach istniejącej kohorty podłużnej nie było wcześniej oceniane. Celem obecnego projektu jest ustalenie, czy gromadzenie danych przez Internet zwiększa retencję uczestników i jakość danych w ramach badania APrON (Alberta Pregnancy Outcomes and Nutrition).

APrON to trwające podłużne badanie kohortowe prowadzone w Calgary i Edmonton z udziałem ponad 2000 kobiet, 1200 ich partnerów i 2000 ich dzieci. Ma na celu udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące wpływu spożycia i stanu składników odżywczych matki w czasie ciąży na: a) zdrowie psychiczne matki, b) przebieg porodu oraz c) zdrowie i rozwój dziecka. Dane zebrane od mieszkańców Alberty uczestniczących w badaniach zdrowotnych (takich jak APrON) to prowincjonalny skarb, inwestycja, którą należy zmaksymalizować za pomocą łatwej, nowoczesnej technologii, aby zmniejszyć obciążenie uczestników i promować lepszą długoterminową obserwację. Chociaż dostępne jest oprogramowanie do wprowadzania danych z pojedynczego kwestionariusza (np. RedCap), innowacyjna technologia, którą badacze planują wprowadzić i ocenić, jest rozwiązaniem „made in Alberta”, które automatyzuje i upraszcza gromadzenie złożonych krótko- i długoterminowych danych podłużnych – proces, którego inne oprogramowanie nie może łatwo osiągnąć. Ta technologia ma duży potencjał szerokiego zastosowania we wszystkich podłużnych badaniach nad zdrowiem.

Obecnie APrON gromadzi dane za pomocą tradycyjnych papierowych kwestionariuszy rozsyłanych w regularnych odstępach czasu przez cały okres ciąży oraz w miarę rozwoju dzieci w ciągu pierwszych 3 lat. W niektórych punktach czasowych uczestnicy są również proszeni o udanie się do kliniki, w której pobierane są próbki biologiczne i przeprowadzane są pomiary fizyczne. Kwestionariusze są długie i złożone (to, czy należy odpowiedzieć na pytanie, zależy od odpowiedzi na poprzednie pytania) i zostały zidentyfikowane przez uczestników badania jako główne obciążenie czasowe. W niedawnej ankiecie przeprowadzonej wśród 1763 uczestników APrON, prawie 65% wskazało, że wolałoby wypełnić kwestionariusze badawcze przez Internet – większość pozostałych nie miała żadnych preferencji. Wskaźnik wypełnienia kwestionariuszy papierowych wynosi około 85%, gdy uczestnicy przychodzą do kliniki badawczej na wizytę osobistą. Jednakże, gdy do wizyty w klinice nie dołącza się kwestionariuszy wysłanych pocztą (ankiety są wypełniane w domu i odsyłane w opłaconej kopercie) odsetek odpowiedzi wynosi ~ 65%.

PLAN BADAŃ/METODOLOGIA: Elektroniczne zgłaszane wyniki pacjentów (ePRO) to internetowe narzędzie programowe opracowane przez Instytut Badań nad Zdrowiem Kobiet i Dzieci (WCHRI) na Uniwersytecie Alberty. Badania pilotażowe przeprowadzono na Uniwersytecie Alberty, jednak to badanie będzie pierwszym zastosowaniem ePRO w tak dużej populacji badawczej. Kwestionariusze są budowane przy użyciu Checkbox Survey Server. Automatyczne zaproszenia e-mailowe do uczestników oparte są na zindywidualizowanych datach i harmonogramach zakotwiczeń (np. kwestionariusz dla dzieci w wieku 12 miesięcy jest powiązany z datą urodzenia konkretnego dziecka). Uczestnicy otrzymują linki i instrukcje, gdy ankieta ma zostać wypełniona. Przypomnienia są wysyłane automatycznie, jeśli ankieta nie zostanie wypełniona w odpowiednim czasie (np. po 2 tygodniach). Pracownicy naukowi mogą śledzić spóźnione i niekompletne kwestionariusze, ponownie wysyłać zaproszenia i ręcznie wprowadzać dane, gdy informacje są uzyskiwane za pomocą kwestionariusza papierowego lub wywiadu telefonicznego. Co ważne, system ułatwia łączenie danych z różnych kwestionariuszy i różnych punktów czasowych.

Badacze proponują randomizowaną próbę metod zbierania danych. Uczestnicy zostaną przydzieleni za pomocą permutowanej losowości bloków o równych rozmiarach od uczestników APrON w Calgary do jednej z dwóch grup: (1) kontynuuj gromadzenie danych w formie papierowej; oraz (2) używać ePRO do przyszłych zadań związanych z gromadzeniem danych.

WPŁYW / ZNACZENIE: W 2008 r. Alberta zainwestowała znaczne fundusze w badania, aby stworzyć kohorty ciąż i porodów, które pomogą w rozwoju wiedzy potrzebnej do poprawy zdrowia matek i niemowląt. Odpowiadanie na pytania zdrowotne dotyczące skutków rozwojowych wymaga ciągłego kontaktu i obserwacji z uczestnikami co 3-6 miesięcy, co jest poważnym wyzwaniem, z którym większość międzynarodowych kohort zmaga się przy pomocy papierowych kwestionariuszy. Badacze proponują w ramach tego grantu ocenę nowatorskiego podejścia do złożonych badań podłużnych, które umożliwia gromadzenie danych w sposób wygodny, mniej uciążliwy i wydajny dla uczestników. Badacze oczekują, że system ePRO: 1) zwiększy wskaźnik ukończenia badania poprzez śledzenie postępów uczestników w badaniu, powiadamianie ich o kolejnej rundzie kwestionariuszy, sprawne administrowanie kwestionariuszami (pomijanie nieistotnych pytań) oraz wysyłanie przypomnienia o niekompletnych kwestionariuszach oraz 2) poprawę jakości danych poprzez ostrzeganie uczestników o brakujących elementach.