Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az internetes adatgyűjtés javítja a kohorszmegtartást?

2014. december 4. frissítette: Gerry Giesbrecht, University of Calgary

Az internetes adatgyűjtés felülmúlja a hagyományos módszereket a longitudinális kutatásban résztvevők megtartása terén?

Az egyik legnagyobb kihívás egy olyan kutatás során, ahol a nyomozók hosszú ideig követik az embereket, a résztvevők bevonása. Az egyik módja annak, hogy a kutatók javítani tudják a résztvevők részvételét a kutatásban, ha lehetőséget biztosítanak a résztvevőknek kérdőíveik online kitöltésére.

A kutatók szerint az internetes adatgyűjtő rendszer hogyan segít a résztvevők bevonásának fenntartásában, és végső soron a táplálkozás terhesség alatti hatásaival kapcsolatos fontos kérdések megválaszolásában:

  1. Lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy bonyolult kérdőíveket mutassanak be oly módon, hogy az ne zavarja meg a résztvevőket. Például ahelyett, hogy azt mondaná a résztvevőknek, hogy hagyják ki a kérdés hátralévő részét, ha nemmel válaszoltak a kérdés első részére, az ePRO rendszer elvégzi helyettük az átugrást. Az eredmény kevesebb zűrzavar, kevesebb olvasandó kérdés, és kevesebb a résztvevő ideje.
  2. Kényelmes lehetőséget biztosít a résztvevők számára, hogy nyomon követhessék, hol találják a kérdőívet, és mennyit töltöttek ki már. A résztvevőknek néha nincs idejük egy ülésben válaszolni a nyomozó összes kérdésére. Az ePRO rendszer nyomon követi, hogy a résztvevők mennyit tettek már meg, és készen áll a folytatásra, amikor a résztvevőnek ideje engedi. Ezzel elkerülhető az a gyakori probléma is, hogy a kérdőívek a háztartási papírmunka halomba kerüljenek, vagy ami még rosszabb, a hulladékgyűjtőbe kerüljenek.
  3. Időszerű emlékeztetőket biztosít a résztvevőknek. A vizsgálatban résztvevők, és különösen a friss anyukák elfoglaltak, és elfelejtik kitölteni a kérdőíveket. Az ePRO rendszer időszerű emlékeztetőket tud adni, amelyek válaszadásra ösztönzik a résztvevőket.
  4. Segít a résztvevőknek a kérdőívek pontos kitöltésében. Az ePRO rendszer rendelkezik egy automatikus hibaészlelő képességgel, amely figyelmezteti a résztvevőket minden kihagyott vagy hibásan kitöltött kérdésre.

Valamennyi kutatót aggaszt a résztvevők kutatásban való részvételének módja, és végső soron minden kanadai aggodalomra ad okot, mivel a kutatások eredményeit gyakran használják az egészségügyi ellátással és a kormányok által biztosított programokkal kapcsolatos döntések meghozatalára. Bármely résztvevő elvesztése a vizsgálatból csökkenti a politikai döntéshozók azon képességét, hogy a legjobb döntéseket és döntéseket hozzák meg arról, hogy milyen egészségügyi szolgáltatásokat finanszírozzanak korlátozott dollárral. A kutatók egy tanulmányt javasolnak annak meghatározására, hogy az internetes adatbevitel valóban bevonja-e a résztvevőket egy longitudinális vizsgálatba. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az internet hasznos eszköz lehet a kutatásra való feliratkozásra, és legalább egy kisebb tanulmány kimutatta, hogy az internetes adatbevitellel valóban pénzt takaríthatunk meg. De valójában egyetlen kutató sem tesztelte, hogy valóban jobb munkát végez-e, mint a papíralapú kérdőívek a résztvevők bevonása szempontjából.

Ennek a kérdésnek a megválaszolása érdekében a kutatók véletlenszerűen kijelölik az Alberta Terhesség Eredményei és Táplálkozási vizsgálat jelenlegi résztvevőit, hogy vagy továbbra is megkapják a papír alapú kérdőívet, vagy kezdjék meg a webalapú felmérések fogadását. A vizsgálók három értékelési alkalommal (18 hónapon keresztül) követik a résztvevőket, és megfigyelik a csoportok közötti esetleges különbségeket a részvételükben. Mivel a vizsgálók véletlenszerűen osztják be a résztvevőket a két csoportba, a részvételi különbségek megmutatják nekik, hogy mennyire hasznos az internetes adatbevitel résztvevőmegtartó eszközként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

KUTATÁSI KÉRDÉSEK: A longitudinális kutatás során a résztvevők által kezdeményezett internetes adatbevitel javítja 1) a résztvevők megtartását és 2) az adatminőséget? KUTATÁSI KÖRNYEZET: Míg a longitudinális kutatás lehet a legjobb eszköz az emberi egészség és betegség lefolyásának vizsgálatára az élet során, a sok éven át tartó részvételi teher gyakran azt eredményezi, hogy a résztvevők elvesztik a nyomon követést. Az ilyen kopás csökkenti a statisztikai erőt, és veszélyezteti a longitudinális adatokból levont következtetések belső érvényességét és általánosíthatóságát (Shadish et al., 2002). Mivel az internetes adatgyűjtés kényelmes és leegyszerűsíti az összetett kérdőíveket, ez a módszer csökkentheti a résztvevők terheit és a lemorzsolódást. Míg az internetes adatgyűjtést már a résztvevők toborzásában működőképes eszköznek tekintik (Smith et al., 2007), és általában a hagyományos papír-ceruza módszereknél (Vergnaud) egyenértékű vagy jobb minőségű adatokat eredményez (pl. faktorbetöltés, megbízhatóság). et al., 2011), korábban nem értékelték az internetes adatgyűjtést, mint a résztvevők megtartásának növelését egy meglévő longitudinális kohorszban. A jelenlegi projekt célja annak meghatározása, hogy az internetes adatgyűjtés növeli-e a résztvevők megtartását és az adatok minőségét az APrON (Alberta Pregnancy Outcomes and Nutrition) tanulmányon belül.

Az AprON egy folyamatban lévő longitudinális kohorszvizsgálat, amelyet Calgaryban és Edmontonban végeznek, több mint 2000 nő, 1200 partnerük és 2000 gyermekük bevonásával. Célja, hogy megválaszolja azokat a kérdéseket, amelyek az anyák tápanyagbevitelének és állapotának terhesség alatti hatásaira vonatkoznak: a) az anya mentális egészségére, b) a születési kimenetelre és c) a gyermek egészségére és fejlődésére. Az egészségügyi kutatásokban (például APrON) részt vevő albertaiaktól gyűjtött adatok tartományi kincs, olyan befektetés, amelyet egyszerű, modern technológiával kell maximalizálni a résztvevők terheinek csökkentése és a jobb hosszú távú nyomon követés elősegítése érdekében. Bár elérhető szoftver az egyszeri kérdőíves adatbevitelhez (pl. RedCap), az innovatív technológia, amelyet a kutatók bevezetni és értékelni terveznek, egy Alberta-megoldás, amely automatizálja és leegyszerűsíti a komplex rövid és hosszú távú longitudinális adatok gyűjtését. olyan folyamat, amelyet más szoftverek nem tudnak könnyen elérni. Ez a technológia széles körű alkalmazási lehetőséget rejt magában minden longitudinális egészségügyi kutatásban.

Jelenleg az APrON hagyományos papíralapú kérdőívek segítségével gyűjti az adatokat, amelyeket rendszeres időközönként postáznak a terhesség alatt és a gyermekek fejlődése során az első 3 év során. Bizonyos időpontokban a résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt egy klinikán, ahol biológiai mintákat és fizikai méréseket végeznek. A kérdőívek hosszúak és összetettek (az, hogy egy kérdésre meg kell-e válaszolni, az a korábbi kérdésekre adott válaszoktól függ), és a vizsgálatban résztvevők jelentős időteherként azonosították őket. Egy 1763 APrON résztvevővel végzett közelmúltbeli felmérésben, közel 65% jelezte, hogy szívesebben töltené ki a vizsgálati kérdőíveket az interneten keresztül – a többiek többsége nem preferálta. A papíralapú kérdőívek kitöltési aránya körülbelül 85%, amikor a résztvevők személyes látogatásra érkeznek egy tanulmányi klinikára. Ha azonban a postai kérdőíveket nem kíséri klinikai látogatás (a kérdőíveket otthon töltik ki, és postai borítékban küldik vissza), a válaszadási arány ~ 65%.

KUTATÁSI TERV/MÓDSZER: Az Electronic Patient Reported Outcomes (ePRO) egy webalapú szoftvereszköz, amelyet az Albertai Egyetem Női és Gyermekegészségügyi Kutatóintézete (WCHRI) fejlesztett ki. Kísérleti tanulmányokat végeztek az Albertai Egyetemen, azonban ez a tanulmány lesz az ePRO első alkalmazása egy ekkora populációban. A kérdőívek a Checkbox Survey Server segítségével készülnek. A résztvevőknek küldött automatikus e-mailes meghívók az egyéni rögzítési dátumokon és ütemezéseken alapulnak (például a 12 hónapos gyermekeknek szóló kérdőív az adott gyermek születési dátumához kapcsolódik). A résztvevők linkeket és utasításokat kapnak, amikor a felmérés esedékessé válik. A rendszer automatikusan emlékeztetőt küld, ha a kérdőívet nem töltik ki megfelelő határidőn belül (például 2 hét után). A vizsgálati személyzet nyomon követheti a későn és hiányosan kitöltött kérdőíveket, újra elküldheti a meghívókat, és manuálisan adhatja meg az adatokat, ha papíralapú kérdőíven vagy telefonos interjún keresztül szereznek információt. Fontos, hogy a rendszer megkönnyíti a különböző kérdőívekből és különböző időpontokból származó adatok összekapcsolását.

A kutatók az adatgyűjtési módszerek randomizált vizsgálatát javasolják. A résztvevőket a calgaryi APrON résztvevők azonos blokkméreteinek permutált blokk randomizálásával osztják fel a következő két csoport valamelyikébe: (1) folytassák a papír alapú adatgyűjtést; és (2) használja az ePRO-t a jövőbeni adatgyűjtési feladatokhoz.

HATÁS/RELEvancia: 2008-ban Alberta jelentős kutatási forrásokat fektetett be olyan terhességi és születési kohorszok létrehozására, amelyek elősegítik az anyák és a csecsemők egészségének javításához szükséges ismeretek fejlesztését. A fejlődési hatásokkal kapcsolatos egészségügyi kérdések megválaszolása folyamatos kapcsolatot és nyomon követést igényel a résztvevőkkel 3-6 havonta, ami jelentős kihívás, és amelyet a legtöbb nemzetközi kohorsz nehezen teljesít papír kérdőívekkel. A kutatók ebben a pályázatban azt javasolják, hogy értékeljék a komplex longitudinális kutatás újszerű megközelítését, amely lehetővé teszi a résztvevők számára kényelmes, kevésbé megterhelő és hatékony adatgyűjtést. A vizsgálók arra számítanak, hogy az ePRO rendszer: 1) növeli a kitöltési arányt azáltal, hogy nyomon követi a résztvevők előrehaladását a vizsgálatban, értesíti őket, ha újabb kérdőíves körre kerül sor, a kérdőíveket hatékonyan kezeli (kihagyja a nem releváns kérdéseket), és elküldi őket. emlékeztetők a hiányos kérdőívekre, és 2) javítják az adatok minőségét azáltal, hogy figyelmeztetik a résztvevőket a hiányzó elemekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

301

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az Alberta Terhesség Eredményei és Táplálkozási Tanulmányának jelenlegi résztvevője
  • a nőnek 1 évesnél fiatalabb csecsemőnek kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • nők, akik hivatalosan kiléptek az Alberta Terhesség Eredményei és Táplálkozási Tanulmányából

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elektronikus adatgyűjtés
A résztvevők csoportja, akik az interneten keresztül töltenek ki kérdőíveket
Nincs beavatkozás: Papír adatgyűjtés
A résztvevők azon csoportja, akik továbbra is papír alapú kérdőíveket töltenek ki, amint az ennél a longitudinális vizsgálatnál bevett gyakorlat volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők megtartása 6 hónappal a szülés után
Időkeret: szülés után 6 hónap
A résztvevő megtartása a szülés után 6 hónappal adatot szolgáltató résztvevők száma.
szülés után 6 hónap
A résztvevők megtartása 12 hónappal a szülés után
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
A résztvevő megtartása a szülés után 12 hónappal adatot szolgáltató résztvevők száma.
12 hónappal a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összegyűjtött adatok teljessége 6 hónappal a szülés után
Időkeret: szülés után 6 hónap
Az összegyűjtött adatok teljessége a kérdőívcsomagban szereplő összes tétel kitöltött tételeinek százalékos aránya a szülés után 6 hónappal.
szülés után 6 hónap
Az összegyűjtött adatok teljessége 12 hónappal a szülés után
Időkeret: szülés után 12 hónap
Az összegyűjtött adatok teljessége a szülés után 12 hónappal a kérdőívcsomagban szereplő összes tétel kitöltött tételeinek százalékos aránya.
szülés után 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerry Giesbrecht, PhD, University Of Calgary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSI-865

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel