En studie som jämför två stent på graden av tidig stentläkning och sen lumenförlust. OCT-ORION-studien (OCT-ORION)

Detta är en prospektiv, randomiserad, bedömarblind studie med ett centrum. Patienter med symtomatiska kranskärlssjukdomar i 2 eller 3 kranskärl som kräver PCI är berättigade till studien. PCI kommer att utföras på vanligt sätt för alla studieskador i samma procedur. På ett randomiserat sätt kommer varje patient att ha en artär med kritisk(a) sjukdom(ar) behandlad med Resolute Integrity Stent(s) och den andra artären behandlad av Biomatrix Stent(s).

Baslinje OCT-data kommer att erhållas direkt efter stenting. Den återstående kranskärlen, om den är sjuk och kräver PCI-behandling, kommer att behandlas under den angiografiska och OCT-uppföljningen som en stegvis procedur. Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i 5 grupper med lika antal, som får ett uppföljande koronarangiogram med OCT från 2, 3, 4, 5 och 6 månaders intervall efter intervention. Varje patient kommer att fungera som sin egen kontroll som jämför de två typerna av stentar. 9 månader efter interventionen kommer alla patienter att få en andra uppföljning av koronarangiogram med OCT. Alla OCT-dataanalyser kommer att utföras på ett förblindat sätt av ett kärnlaboratorium. Telefonuppföljning kommer att utföras för hjärthändelser 1 år och 2 år efter intervention.