DO-HEALTH / Vitamin D3 - Omega3 - Hemträning - Hälsosamt åldrande och livslängdsförsök (DO-HEALTH)
Vitamin D3 - Omega3 - Hemträning - Hälsosamt åldrande och livslängd (Akronym: DO-HEALTH)
Den europeiska befolkningen åldras snabbt, vilket innebär en utmaning för individen, de europeiska samhällena och hälso- och sjukvårdssystemen. Bland de mest lovande folkhälsoinsatserna som kan förlänga en hälsosam livslängd vid högre ålder är vitamin D, marina omega-3-fettsyror och fysisk träning. Men deras individuella och kombinerade effekter har ännu inte bekräftats i en klinisk prövning.
Det breda syftet med DO-HEALTH är att förlänga en hälsosam livslängd hos europeiska seniorer. Det specifika målet är att fastställa om vitamin D, omega-3-fettsyror och ett enkelt träningsprogram för hemmet kommer att förebygga sjukdomar vid högre ålder.
För att uppnå dessa mål kommer DO-HEALTH att registrera 2152 män och kvinnor som bor i samhället som är 70 år och äldre, en ålder då kroniska sjukdomar ökar avsevärt. DO-HEALTH seniorerna kommer att rekryteras från 7 europeiska städer (Zürich, Basel, Genève, Toulouse, Berlin, Innsbruck och Coimbra) och kommer att randomiseras i en 2x2x2 faktoriell designförsök till ett enkelt hemmaträningsprogram och/eller D-vitamin, och /eller omega-3-fettsyror, under en 3-årsperiod. Detta kommer att göra det möjligt att testa individen och den kombinerade nyttan av interventionerna för att förebygga 5 primära endpoints: incidenta icke-vertebrala frakturer; funktionell nedgång; systolisk och diastolisk blodtrycksförändring; kognitiv försämring; och graden av infektion. Viktiga sekundära effektmått inkluderar förekomst av höftfrakturer, fallfrekvens, svårighetsgrad av smärta vid symptomatisk knäartros, gastrointestinala symtom, mental och oral hälsa, livskvalitet och dödlighet.
Alla kliniska endpoints kommer att stödjas av en stor DO-HEALTH biomarkörstudie för att utvärdera effekten av interventionerna på cellnivå av multiorganfunktion. DO-HEALTH kommer vidare att utvärdera skälen till varför eller varför inte seniorer följer de 3 insatserna, och kommer att bedöma deras kostnads-nytta i en hälsoekonomisk modell baserad på dokumenterat vårdutnyttjande och observerad förekomst av kronisk sjukdom.
webbplats DO-HEALTH: http://do-health.eu/wordpress/
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De tre primära behandlingsjämförelserna är:
- 2000 IE vitamin D per dag jämfört med placebo (kontrollerande för de andra behandlingsstrategierna)
- 1 g omega-3-fettsyror (EPA+DHA, förhållande 1:2, från marina alger) jämfört med placebo (kontrollerande för de andra behandlingsstrategierna)
- Hemträningsprogram (muskelstyrka) på 30 minuter 3 gånger i veckan jämfört med ett kontrollträningsprogram (ledböjlighet) 30 minuter 3 gånger i veckan
Uppföljning: DO-HEALTH seniorer kommer att följas i 3 år, personligen och med 3-månadersintervaller (4 kliniska besök och 9 telefonsamtal) vid de 7 rekryteringscentra.
Studiepopulation: DO-HEALTH kommer att registrera seniorer i åldern 70 år och äldre. För att representera den största delen av seniorbefolkningen kommer DO-HEALTH att rekrytera seniorer som bor i samhället. För att även representera den pre-svaga befolkningen som riskerar institutionalisering kommer dock minst 40 % av seniorerna att skrivas in baserat på ett fall med eller utan fraktur under året före DO-HEALTH-inskrivningen.
Studiedesign: Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 2×2×2 klinisk prövning med faktoriell design.
Rekryteringscenter: Försöket kommer att utföras vid 7 rekryteringscenter i 5 länder: Schweiz (Universitetet i Zürich, Basel Universitetssjukhuset, Genèves Universitetssjukhus), Frankrike (University of Toulouse Hospital Centre), Tyskland (Charité Berlin), Portugal (Universitetet från Coimbra) och Österrike (Innsbruck Medical University).
Randomisering: Stratifierad blockrandomisering. Märkning av studieintervention kommer att utföras av ett centralt randomiseringscenter i Schweiz.
Stratifieringsvariabler: rekryteringscenter (7 centra), fall under föregående 12 månader (ja/nej), kön och ålder (70 - 84 och 85+). Minst 40 % av Seniorerna bland dem som föll eller inte ramlade under det senaste året kommer att verkställas vid vart och ett av de 7 rekryteringscentrumen. Köns- och åldersfördelning kommer att övervakas inom varje rekryteringscenter med DO-HEALTH randomiseringsprogramvaran. Om grov obalans (mindre än 30 % av fallande/icke-fallande i ett stratum) upptäcks inom ett center, kommer rekryteringsstrategier för centret att anpassas för att öka rekryteringen av deltagare i underrepresenterad kategori.
webbplats DO-HEALTH: http://do-health.eu/wordpress/
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- University of Toulouse - Centre de Recherche - Gérontopôle Hôpital La Grave
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal
- University of Coimbra - Clínica Universitária de Reumatologia
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz
- Basel University
-
Geneva, Schweiz
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Centre on Aging and Mobility, University of Zurich and City Hospital Waid
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charité Berlin
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike
- University of Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 70 år eller äldre
- Minsta poäng för mentalt tillstånd på minst 24
- Att leva i samhället
- Tillräckligt mobil för att komma till studiecentret
- Kan gå 10 meter med eller utan gånghjälp och kan ta sig i och ur stolen utan hjälp
- Kan svälja studiekapslar
- Kan och vill delta, underteckna informerat samtycke (inklusive samtycke till att analysera alla prover tills avhopp eller tillbakadragande) och samarbeta med studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Konsumtion av mer än 1 000 IE vitamin D/dag under de 36 månaderna före inskrivningen, eller en bolus på 300 000 IE eller mer under de senaste 12 månaderna före inskrivningen, och/eller ovilja att begränsa D-vitaminintaget till den nuvarande standarden 800 IE/dag av vitamin D under försökets gång. Bestämmelse 1: en individ som konsumerat en genomsnittlig D-vitamindos mellan 1 000 och 2 000 IE D-vitamin/dag under de tre månaderna före inskrivningen, kan skrivas in efter en 3-månaders tvättningsperiod där det maximala dagliga intaget är begränsat till 800 IE vitamin D. Bestämmelse 2: en individ som konsumerat en genomsnittlig D-vitamindos högre än 2000 IE/dag under de 3 månaderna före inskrivningen, kan skrivas in efter en 6-månaders tvättningsperiod där det maximala dagliga intaget är begränsat till 800 IE vitamin D.
- Ovilja att begränsa kalciumtillskottsdosen till 500 mg per dag under hela försöket
- Att ta omega-3-fetttillskott under de tre månaderna före registreringen och ovillig att avstå från att använda dem under provperioden
- Användning av någon aktiv vitamin D-metabolit (dvs. Rocaltrol, alfakalcidiol), PTH-behandling (dvs. Teriparatide), eller kalcitonin vid baslinjen och ovilja att avstå från dessa behandlingar under studiens gång
- Pågående eller nyligen (tidigare 4 månader) deltagande i en annan klinisk prövning, eller planer på sådant deltagande under de kommande 3 åren (motsvarande DO-HEALTH-längden)
- Förekomst av följande diagnostiserade hälsotillstånd under de senaste 5 åren: historia av cancer (förutom icke-melanom hudcancer); hjärtinfarkt, stroke, övergående ischemisk attack, angina pectoris eller kranskärlsintervention
- Svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance = 15 ml/min) eller dialys, hyperkalcemi (> 2,6 mmol/l)
- Hemiplegi eller annan allvarlig gångstörning
- Historik av hypo- eller primär hyperparatyreoidism
- Allvarlig leversjukdom
- Historik av granulomatösa sjukdomar (dvs. tuberkulos, sarkoidos)
- Stor syn- eller hörselnedsättning eller annan allvarlig sjukdom som skulle hindra deltagande
- Att bo med en partner som är inskriven i DO-HEALTH (dvs. endast en person per hushåll kan registreras)
- Bor i hemtjänst eller ett äldreboende
- Tillfällig uteslutning: akut fraktur under de senaste 6 veckorna
- Epilepsi och/eller användning av antiepileptika
- Individer som föll mer än 3 gånger under den senaste månaden
- Osteodystrophia deformans (M. Paget, Pagets sjukdom)
- Endast för studiecentrum i Tyskland: personer som är institutionaliserade/fängslade genom domstolsbeslut (§40, Abs. 1, Art. 4, "Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln").
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: VitD-Omega3-Styrketräning
Vitamin D3 (2000 IE/d); Omega-3-fettsyror (1 g/d); Styrketräning hemma (3*30 minuter/vecka)
|
2000 IE/d
Andra namn:
Förhållandet EPA:DHA = 1:2 1 g/d
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: VitD-Omega3-Flexibilitetsträning
Vitamin D3 (2000 IE/d); Omega-3-fettsyror (1 g/d); Flexibilitet hemmaträning (3*30 minuter/vecka)
|
2000 IE/d
Andra namn:
Förhållandet EPA:DHA = 1:2 1 g/d
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Placebo-Omega3-Styrketräning
Placebo Vitamin D3; Omega-3-fettsyror (1 g/d); Styrketräning hemma (3*30 minuter/vecka)
|
Förhållandet EPA:DHA = 1:2 1 g/d
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Placebo-Omega3-Flexibilitetsträning
Placebo Vitamin D3; Omega-3-fettsyror (1 g/d); Flexibilitet hemmaträning (3*30 minuter/vecka)
|
Förhållandet EPA:DHA = 1:2 1 g/d
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: VitD-Placebo-Styrketräning
Vitamin D3 (2000 IE/d); Placebo Omega-3 fettsyror; Styrketräning hemma (3*30 minuter/vecka)
|
2000 IE/d
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: VitD-Placebo-Flexibilitetsträning
Vitamin D3 (2000 IE/d); Placebo Omega-3 fettsyror; Flexibilitet hemmaträning (3*30 minuter/vecka)
|
2000 IE/d
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Placebo-Placebo-Styrketräning
Placebo Vitamin D3; Placebo Omega-3 fettsyror; Styrketräning hemma (3*30 minuter/vecka)
|
|
|
Sham Comparator: Placebo-Placebo-Flexibilitetsträning
Placebo Vitamin D3; Placebo Omega-3 fettsyror; Flexibilitet hemmaträning (3*30 minuter/vecka)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ben: Incident icke-vertebrala frakturer under 36 månader
Tidsram: över 36 månader
|
Bekräftat av medicinska och/eller röntgenrapporter
|
över 36 månader
|
|
Muskel: Funktionell försämring (funktion i nedre extremiteter)
Tidsram: Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
Mätt med SPPB (kort fysisk prestandatestbatteri)
|
Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
|
Kardiovaskulär: Systolisk och diastolisk blodtrycksförändring
Tidsram: Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
Standardiserad blodtrycksbedömning i sittande läge
|
Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
|
Hjärna: Kognitiv försämring
Tidsram: Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
|
Immunitet: Antal infektioner
Tidsram: Baslinje och var tredje månad upp till 36 månader
|
3-månaders infektionsprotokoll för incidenter
|
Baslinje och var tredje månad upp till 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ben: Incident höftfrakturer
Tidsram: 36 månader
|
Baserat på journaler och/eller röntgenrapporter
|
36 månader
|
|
Ben: Incident totala frakturer
Tidsram: 36 månader
|
Kombinerade icke-vertebrala och vertebrala frakturer bland undergrupp på 1502 deltagare med DXA vertebral morfometri bedömning
|
36 månader
|
|
Ben: Incident kotfrakturer
Tidsram: 36 månader
|
Baserat på DXA vertebral morfometri bland undergrupper av 1502 deltagare
|
36 månader
|
|
Ben: Benmineraltätheten minskar vid ländryggen och höften
Tidsram: Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
Bedömd i en delmängd av 1502 deltagare med DXA-mätningar
|
Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
|
Muskel: Fallhastighet
Tidsram: Bedöms var tredje månad under 36 månader
|
Varje lågt traumafall, skadligt fall
|
Bedöms var tredje månad under 36 månader
|
|
Muskel: reaktionstid och greppstyrka
Tidsram: Baslinje, 12,24,36 månader
|
Reaktionstiden kommer att bedömas med det upprepade sitt-till-stå-testet; greppstyrkan kommer att bedömas med Martin Vigorimeter
|
Baslinje, 12,24,36 månader
|
|
Muskel: Muskelmassa minskar i övre och nedre extremiteterna
Tidsram: Baslinje, 12,24,36 månader
|
Delmängd av 1502 deltagare med DXA-mätningar
|
Baslinje, 12,24,36 månader
|
|
Muskler: Dual tasking 10-meters gånghastighet
Tidsram: Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
|
|
Muskel/ben: muskel- och skelettsmärta
Tidsram: Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
Bedömd med McGill-enkäten
|
Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
|
Kardiovaskulär: Incident Hypertoni
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
|
|
Hjärna: mental hälsa försämras
Tidsram: Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
Bedömd med Geriatric Depression Scale
|
Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
|
Hjärna: Incident Depression
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
|
|
Hjärna/muskel: Variabilitet i gång med dubbla uppdrag
Tidsram: Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
Delmängd av 250 deltagare
|
Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
|
Immunitet: Frekvens av övre luftvägsinfektioner/frekvens av influensaliknande sjukdom
Tidsram: 36 månader
|
Bedöms med infektionsprotokoll var 3:e månad
|
36 månader
|
|
Immunitet: Incident med allvarliga infektioner som leder till sjukhusinläggning
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
|
|
Brosk/ben: Svårighetsgraden av knäsmärta hos deltagare med symptomatisk knäartros
Tidsram: Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
Bedömd med KOOS-enkäten.
Knä-OA-bedömning med modifierade ACR-kriterier.
|
Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
|
Brosk/ben: Hastighet av knäböjning
Tidsram: Baslinje, 12,24,36 månader
|
Enkätbaserad.
|
Baslinje, 12,24,36 månader
|
|
Brosk/Ben: NSAID-användning / antal leder med smärta
Tidsram: Baslinje, 12, 24, 36 månader
|
Bedömd med frågeformulär och homunculus figur
|
Baslinje, 12, 24, 36 månader
|
|
Dental: Nedgång i munhälsa
Tidsram: Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
Bedöms med frågeformulär.
|
Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
|
Tandvård: Tandlossning
Tidsram: 36 månader
|
Bedöms genom tandräkning vid varje kliniskt besök
|
36 månader
|
|
Gastro-intestinala: frekvensen av GI-symtom
Tidsram: Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
Bedömd med ROME III-enkät.
|
Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
|
Glukos-metabolisk: Förändring av fasteglukos, insulinnivåer (QUICKI, HOMA-index)
Tidsram: Baslinje, 12,24,36 månader
|
Laboratorieåtgärder vid Central DO-HEALTH Laboratory (Institutet för klinisk kemi vid universitetssjukhuset Zürich)
|
Baslinje, 12,24,36 månader
|
|
Glukos-metaboliskt: Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje, 12, 24, 36 månader
|
Delmängd av 1502 deltagare med DXA-mätningar
|
Baslinje, 12, 24, 36 månader
|
|
Njure: Nedsatt njurfunktion
Tidsram: Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
Kreatininnivåer i blodet och uppskattad glomerulär filtrationshastighet
|
Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
|
Global hälsa: Livskvalitet
Tidsram: Var 6:e månad
|
Bedöms med frågeformulär (EuroQuol).
|
Var 6:e månad
|
|
Global Health: Incident funktionshinder avseende aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
Bedömd med HAQ-PROMIS frågeformulär
|
Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
|
Global Health: Incident intagning på vårdhem
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
|
|
Global hälsa: Dödlighet
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkörens slutpunkter
Tidsram: Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
|
|
Ben: Incident upprepade frakturer
Tidsram: 36 månader
|
Eventuella upprepade icke-vertebrala frakturer hos alla deltagare, vertebrala frakturer och totala frakturer bland undergrupper av 1502 seniorer med årliga DXA-mätningar
|
36 månader
|
|
BEN: Funktionell återhämtning efter lång benfraktur
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
|
|
Muskel: Incident sarkopeni / incident skörhet / nedgång i fysisk funktion
Tidsram: 36 månader
|
Incident sarkopeni (bland undergrupp av 1502 seniorer med årliga DXA-mätningar), incidentbräcklighet (frågeformulär), nedgång i fysisk aktivitet (frågeformulär)
|
36 månader
|
|
Kardiovaskulära: Större kardiovaskulära händelser
Tidsram: 36 månader
|
Större kardiovaskulära händelser som ett sammansatt effektmått (alla händelser: hjärtinfarkt, stroke, revaskulariseringsprocedurer av CABG och PCI, incidenter med kronisk hjärtsjukdom, kardiovaskulär mortalitet); individuella effektmått: hjärtinfarkt, stroke, kronisk hjärtsjukdom och kardiovaskulär mortalitet (bedöms var tredje månad under 36 månader)
|
36 månader
|
|
Hjärna: incident demens
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
|
|
Immunitet: Incident cancer / frekvens av implantatinfektioner / frekvens av gastrointestinala infektioner
Tidsram: 36 månader
|
Incident cancer (all cancer, mag-tarm, bröstcancer hos kvinnor, prostatacancer hos män); graden av implantatinfektioner efter total höft- eller knäprotes (på grund av fraktur eller artros); frekvensen av gastrointestinala infektioner
|
36 månader
|
|
Brosk/ben: Incident artros
Tidsram: Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
Incident symptomatisk knäartros; incident symptomatisk höftartros, incident symptomatisk handartros; sammansatt slutpunkt: incident symptomatisk knä-, höft- eller handartros; svårighetsgraden av höftsmärta hos personer med utbredd symtomatisk artros i höften, svårighetsgrad av handsmärta hos dem med utbredd symtomatisk handartros
|
Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
|
Vidhäftningslaboratorium
Tidsram: Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
Serum 25(OH)D-koncentrationer (mätt både med en automatiserad analys och HPLCMS/MS) och plasma-PUFA-koncentrationer (EPA, AA, DPA, DHA; mätt med en känslig och selektiv analys baserad på gaskromatografi kopplad till masspektrometridetektion (GC) -MS)) hos alla deltagare
|
Baslinje, 12, 24 och 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heike Bischoff Ferrari, Prof MD, "Centre on Aging and Mobility" University of Zurich, University Hospital Zurich and City Hospital Waid.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bischoff-Ferrari HA, Willett WC, Manson JE, Dawson-Hughes B, Manz MG, Theiler R, Braendle K, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, Staehelin HB, Da Silva JAP, Armbrecht G, Egli A, Kanis JA, Orav EJ, Gaengler S. Combined Vitamin D, Omega-3 Fatty Acids, and a Simple Home Exercise Program May Reduce Cancer Risk Among Active Adults Aged 70 and Older: A Randomized Clinical Trial. Front Aging. 2022 Apr 25;3:852643. doi: 10.3389/fragi.2022.852643. eCollection 2022.
- de Godoi Rezende Costa Molino C, Chocano-Bedoya PO, Sadlon A, Theiler R, Orav JE, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, Kanis JA, Guyonnet S, Lang W, Egli A, Bischoff-Ferrari HA; DO-HEALTH Research Group. Prevalence of polypharmacy in community-dwelling older adults from seven centres in five European countries: a cross-sectional study of DO-HEALTH. BMJ Open. 2022 Apr 29;12(4):e051881. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051881.
- Schietzel S, Chocano-Bedoya PO, Sadlon A, Gagesch M, Willett WC, Orav EJ, Kressig RW, Vellas B, Rizzoli R, da Silva JAP, Blauth M, Kanis JA, Egli A, Bischoff-Ferrari HA. Prevalence of healthy aging among community dwelling adults age 70 and older from five European countries. BMC Geriatr. 2022 Mar 2;22(1):174. doi: 10.1186/s12877-022-02755-8.
- Bischoff-Ferrari HA, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, da Silva JAP, Blauth M, Felson DT, McCloskey EV, Watzl B, Hofbauer LC, Felsenberg D, Willett WC, Dawson-Hughes B, Manson JE, Siebert U, Theiler R, Staehelin HB, de Godoi Rezende Costa Molino C, Chocano-Bedoya PO, Abderhalden LA, Egli A, Kanis JA, Orav EJ; DO-HEALTH Research Group. Effect of Vitamin D Supplementation, Omega-3 Fatty Acid Supplementation, or a Strength-Training Exercise Program on Clinical Outcomes in Older Adults: The DO-HEALTH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Nov 10;324(18):1855-1868. doi: 10.1001/jama.2020.16909.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-2012-0249
- DO-HEALTH (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Commission (project number 278588))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .