Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GJØR HELSE / Vitamin D3 - Omega3 - Hjemmetrening - Forsøk på sunn aldring og lang levetid (DO-HEALTH)

8. august 2018 oppdatert av: Heike Bischoff-Ferrari, University of Zurich

Vitamin D3 - Omega3 - Hjemmetrening - Forsøk på sunn aldring og lang levetid (akronym: DO-HEALTH)

Den europeiske befolkningen eldes raskt, noe som utgjør en utfordring for individet, de europeiske samfunnene og helsevesenet. Blant de mest lovende folkehelseintervensjonene som kan forlenge forventet levealder ved høyere alder er vitamin D, marine omega-3-fettsyrer og fysisk trening. Imidlertid har deres individuelle og kombinerte effekter ennå ikke blitt bekreftet i en klinisk studie.

Det overordnede målet med DO-HEALTH er å forlenge forventet sunn levealder hos europeiske seniorer. Det spesifikke målet er å finne ut om vitamin D, omega-3-fettsyrer og et enkelt hjemmetreningsprogram vil forebygge sykdom ved høyere alder.

For å nå disse målene vil DO-HEALTH registrere 2152 menn og kvinner som bor i lokalsamfunnet som er 70 år og eldre, en alder da kroniske sykdommer øker betraktelig. DO-HEALTH seniorene vil bli rekruttert fra 7 europeiske byer (Zürich, Basel, Genève, Toulouse, Berlin, Innsbruck og Coimbra) og vil bli randomisert i en 2x2x2 faktoriell designforsøk til et enkelt hjemmetreningsprogram og/eller vitamin D, og /eller omega-3 fettsyrer, over en 3 års periode. Dette vil tillate å teste individet og den kombinerte fordelen av intervensjonene i forebygging av 5 primære endepunkter: hendelige ikke-vertebrale frakturer; funksjonell nedgang; systolisk og diastolisk blodtrykksendring; kognitiv nedgang; og frekvensen av enhver infeksjon. Viktige sekundære endepunkter inkluderer forekomst av hoftebrudd, fallfrekvens, alvorlighetsgrad av smerte ved symptomatisk kneartrose, gastrointestinale symptomer, mental og oral helse, livskvalitet og dødelighet.

Alle kliniske endepunkter vil bli støttet av en stor DO-HEALTH biomarkørstudie for å evaluere effekten av intervensjonene på cellenivå av multiorganfunksjon. DO-HEALTH vil videre vurdere årsaker til hvorfor eller hvorfor ikke seniorer følger de 3 intervensjonene, og vil vurdere deres kost-nytte i en helseøkonomisk modell basert på dokumentert helsetjenesteutnyttelse og observert forekomst av kronisk sykdom.

nettsted DO-HEALTH: http://do-health.eu/wordpress/

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De 3 primære behandlingssammenlikningene er:

  1. 2000 IE vitamin D per dag sammenlignet med placebo (kontrollerer for de andre behandlingsstrategiene)
  2. 1 g omega-3 fettsyrer (EPA+DHA, forhold 1:2, fra marine alger) sammenlignet med placebo (kontrollerer for de andre behandlingsstrategiene)
  3. Hjemmetreningsprogram (muskelstyrke) på 30 minutter 3 ganger i uken sammenlignet med et kontrolltreningsprogram (leddfleksibilitet) 30 minutter 3 ganger i uken

Oppfølging: DO-HEALTH seniorer vil følges i 3 år, personlig og i 3-måneders intervaller (4 kliniske besøk og 9 telefonsamtaler) ved de 7 rekrutteringssentrene.

Studiepopulasjon: DO-HEALTH vil registrere seniorer i alderen 70 år og eldre. For å representere den største delen av seniorbefolkningen, vil DO-HEALTH rekruttere samfunnsboende seniorer. Men for også å representere den pre-skjøre befolkningen som står i fare for institusjonalisering, vil minst 40 % av seniorene bli påmeldt basert på et fall med eller uten brudd i året før DO-HEALTH-registrering.

Studiedesign: Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, 2×2×2 klinisk studie med faktoriell design.

Rekrutteringssentre: Forsøket vil bli utført ved 7 rekrutteringssentre lokalisert i 5 land: Sveits (Universitetet i Zürich, Basel Universitetssykehuset, Genève Universitetssykehuset), Frankrike (Universitetet i Toulouse Hospital Centre), Tyskland (Charité Berlin), Portugal (Universitetet). fra Coimbra) og Østerrike (Innsbruck Medical University).

Randomisering: Stratifisert blokkrandomisering. Merking av studieintervensjon vil bli utført av et sentralt randomiseringssenter i Sveits.

Stratifiseringsvariabler: rekrutteringssenter (7 sentre), fall i løpet av forrige 12 måneder (ja/nei), kjønn og alder (70 - 84 og 85+). Minst 40 % av seniorene blant de som falt eller ikke falt i løpet av det siste året vil bli håndhevet ved hvert av de 7 rekrutteringssentrene. Kjønns- og aldersfordeling vil bli overvåket innenfor hvert rekrutteringssenter med DO-HEALTH randomiseringsprogramvaren. Dersom det oppdages grov ubalanse (mindre enn 30 % av fallere/ikke-fallende i et stratum) i et senter, vil rekrutteringsstrategier for senteret bli tilpasset for å øke rekrutteringen av deltakere i underrepresentert kategori.

nettsted DO-HEALTH: http://do-health.eu/wordpress/

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2157

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • University of Toulouse - Centre de Recherche - Gérontopôle Hôpital La Grave
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • University of Coimbra - Clínica Universitária de Reumatologia
  • Sveits
      • Basel, Sveits
        • Basel University
      • Geneva, Sveits
        • Hopitaux universitaires de Geneve
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • Centre on Aging and Mobility, University of Zurich and City Hospital Waid
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charite Berlin
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike
        • University of Innsbruck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 70 år eller eldre
  • Poengsum for mini-psykiatrisk tilstand på minst 24
  • Bor i samfunnet
  • Tilstrekkelig mobil til å komme til studiesenteret
  • Kan gå 10 meter med eller uten ganghjelp og kan gå inn og ut av stol uten hjelp
  • Kan svelge studiekapsler
  • Kunne og villige til å delta, signere informert samtykke (inkludert samtykke til å analysere alle prøver inntil frafall eller tilbaketrekking) og samarbeide med studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av mer enn 1000 IE vitamin D/dag i de 36 månedene før registreringen, eller en bolus på 300 000 IE eller mer i løpet av de siste 12 månedene før påmeldingen, og/eller manglende vilje til å begrense vitamin D-inntaket til gjeldende standard på 800 IE/dag av vitamin D i løpet av forsøket. Bestemmelse 1: en person som inntok en gjennomsnittlig vitamin D-dose mellom 1000 og 2000 IE vitamin D/dag i løpet av de 3 månedene før innmeldingen, kan registreres etter en 3-måneders utvaskingsperiode der det maksimale daglige inntaket er begrenset til 800 IE vitamin D. Bestemmelse 2: en person som konsumerte en gjennomsnittlig vitamin D-dose høyere enn 2000 IE/dag i løpet av de 3 månedene før innmeldingen, kan bli registrert etter en 6-måneders utvaskingsperiode der maksimalt daglig inntak er begrenset til 800 IE vitamin D.
  • Uvillighet til å begrense kalsiumtilskuddsdosen til 500 mg per dag i løpet av forsøket
  • Tar omega-3 fetttilskudd i løpet av de 3 månedene før påmelding og vil ikke gi avkall på bruken i løpet av prøveperioden
  • Bruk av aktiv vitamin D-metabolitt (dvs. Rocaltrol, alfakalcidiol), PTH-behandling (dvs. Teriparatide), eller kalsitonin ved baseline og manglende vilje til å gi avkall på disse behandlingene i løpet av studien
  • Nåværende eller nylig (tidligere 4 måneder) deltakelse i en annen klinisk studie, eller planer om slik deltakelse i løpet av de neste 3 årene (tilsvarer DO-HEALTH-lengden)
  • Tilstedeværelse av følgende diagnostiserte helsetilstander de siste 5 årene: krefthistorie (unntatt hudkreft uten melanom); hjerteinfarkt, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, angina pectoris eller koronar intervensjon
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance = 15 ml/min) eller dialyse, hyperkalsemi (> 2,6 mmol/l)
  • Hemiplegi eller andre alvorlige gangvansker
  • Historie med hypo- eller primær hyperparathyroidisme
  • Alvorlig leversykdom
  • Historie med granulomatøse sykdommer (dvs. tuberkulose, sarkoidose)
  • Større syns- eller hørselshemming eller annen alvorlig sykdom som vil utelukke deltakelse
  • Å leve med en partner som er registrert i DO-HEALTH (dvs. kun én person per husstand kan registreres)
  • Å bo i assistert bosituasjon eller et sykehjem
  • Midlertidig eksklusjon: akutt brudd siste 6 uker
  • Epilepsi og/eller bruk av antiepileptika
  • Personer som falt mer enn 3 ganger den siste måneden
  • Osteodystrophia deformans (M. Paget, Pagets sykdom)
  • Kun for studiesentre i Tyskland: personer som er institusjonalisert / i fengsel etter rettskjennelse (§40, Abs. 1, Art. 4, "Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln").

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: VitD-Omega3-Styrketrening
Vitamin D3 (2000 IE/d); Omega-3 fettsyrer (1 g/d); Styrketrening hjemme (3*30 minutter/uke)
Legemiddel: Vitamin D3
2000 IE/d
Andre navn:
  • Kolekalsiferol
Legemiddel: Omega 3 fettsyrer

Forholdet EPA:DHA = 1:2

1 g/d

Andre navn:
  • Eikosapentaensyre OG Dokosaheksaensyre
Fremgangsmåte: Styrketrening hjemme
Aktiv komparator: VitD-Omega3-Fleksibilitetstrening
Vitamin D3 (2000 IE/d); Omega-3 fettsyrer (1 g/d); Fleksibilitet hjemmetrening (3*30 minutter/uke)
Legemiddel: Vitamin D3
2000 IE/d
Andre navn:
  • Kolekalsiferol
Legemiddel: Omega 3 fettsyrer

Forholdet EPA:DHA = 1:2

1 g/d

Andre navn:
  • Eikosapentaensyre OG Dokosaheksaensyre
Fremgangsmåte: Fleksibilitet hjemmetrening
Aktiv komparator: Placebo-Omega3-Styrketrening
Placebo Vitamin D3; Omega-3 fettsyrer (1 g/d); Styrketrening hjemme (3*30 minutter/uke)
Legemiddel: Omega 3 fettsyrer

Forholdet EPA:DHA = 1:2

1 g/d

Andre navn:
  • Eikosapentaensyre OG Dokosaheksaensyre
Fremgangsmåte: Styrketrening hjemme
Aktiv komparator: Placebo-Omega3-Fleksibilitetstrening
Placebo Vitamin D3; Omega-3 fettsyrer (1 g/d); Fleksibilitet hjemmetrening (3*30 minutter/uke)
Legemiddel: Omega 3 fettsyrer

Forholdet EPA:DHA = 1:2

1 g/d

Andre navn:
  • Eikosapentaensyre OG Dokosaheksaensyre
Fremgangsmåte: Fleksibilitet hjemmetrening
Aktiv komparator: VitD-Placebo-Styrkeøvelse
Vitamin D3 (2000 IE/d); Placebo Omega-3 fettsyrer; Styrketrening hjemme (3*30 minutter/uke)
Legemiddel: Vitamin D3
2000 IE/d
Andre navn:
  • Kolekalsiferol
Fremgangsmåte: Styrketrening hjemme
Aktiv komparator: VitD-Placebo-Fleksibilitetsøvelse
Vitamin D3 (2000 IE/d); Placebo Omega-3 fettsyrer; Fleksibilitet hjemmetrening (3*30 minutter/uke)
Legemiddel: Vitamin D3
2000 IE/d
Andre navn:
  • Kolekalsiferol
Fremgangsmåte: Fleksibilitet hjemmetrening
Aktiv komparator: Placebo-Placebo-Styrkeøvelse
Placebo Vitamin D3; Placebo Omega-3 fettsyrer; Styrketrening hjemme (3*30 minutter/uke)
Fremgangsmåte: Styrketrening hjemme
Sham-komparator: Placebo-Placebo-Fleksibilitetstrening
Placebo Vitamin D3; Placebo Omega-3 fettsyrer; Fleksibilitet hjemmetrening (3*30 minutter/uke)
Fremgangsmåte: Fleksibilitet hjemmetrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bein: Hendende ikke-vertebrale frakturer over 36 måneder
Tidsramme: over 36 måneder
Bekreftet av medisinske og/eller røntgenrapporter
over 36 måneder
Muskel: Funksjonell nedgang (funksjon i nedre ekstremiteter)
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Målt med SPPB (kort fysisk ytelsestestbatteri)
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Kardiovaskulær: Systolisk og diastolisk blodtrykksendring
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Standardisert blodtrykksvurdering i sittende stilling
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Hjerne: Kognitiv nedgang
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Immunitet: Forekomst av eventuelle infeksjoner
Tidsramme: Baseline, og hver 3. måned opp til 36 måneder
3-måneders infeksjonsprotokoll
Baseline, og hver 3. måned opp til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bein: Tilfeldige hoftebrudd
Tidsramme: 36 måneder
Basert på journaler og/eller røntgenrapporter
36 måneder
Bein: Hendende totale frakturer
Tidsramme: 36 måneder
Kombinerte ikke-vertebrale og vertebrale frakturer blant undergruppe på 1502 deltakere med DXA vertebral morfometrivurdering
36 måneder
Bein: Hendende vertebrale frakturer
Tidsramme: 36 måneder
Basert på DXA vertebral morfometri blant undergruppe av 1502 deltakere
36 måneder
Ben: Benmineraltetthet reduseres ved korsryggen og hoften
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Vurdert i en undergruppe av 1502 deltakere med DXA-målinger
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Muskel: Fallfrekvens
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned over 36 måneder
Ethvert lavt traumefall, skadelig fall
Vurderes hver 3. måned over 36 måneder
Muskel: reaksjonstid og grepsstyrke
Tidsramme: Baseline, 12,24,36 måneder
Reaksjonstiden vil bli vurdert med den gjentatte stå-til-stå-testen; grepstyrken vil bli vurdert med Martin Vigorimeter
Baseline, 12,24,36 måneder
Muskel: Muskelmassenedgang i øvre og nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline, 12,24,36 måneder
Undergruppe av 1502 deltakere med DXA-målinger
Baseline, 12,24,36 måneder
Muskel: Dual tasking 10-meters ganghastighet
Tidsramme: Baseline, 12,24 og 36 måneder
Baseline, 12,24 og 36 måneder
Muskel/bein: muskel-skjelettsmerter
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Vurdert med McGill spørreskjema
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Kardiovaskulær: Hendelse av hypertensjon
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Hjerne: nedgang i mental helse
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Vurdert med geriatrisk depresjonsskala
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Hjerne: Hendelse Depresjon
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Hjerne/muskel: Variasjon i gangarten med to oppgaver
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Undergruppe på 250 deltakere
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Immunitet: Hyppighet av øvre luftveisinfeksjoner / hyppighet av influensalignende sykdommer
Tidsramme: 36 måneder
Vurderes med infeksjonsprotokoll hver 3. måned
36 måneder
Immunitet: Hendelse av alvorlige infeksjoner som fører til sykehusinnleggelse
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Brusk/bein: Alvorlighetsgrad av knesmerter hos deltakere med symptomatisk kneartrose
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Vurdert med KOOS spørreskjema. Kne-OA-vurdering med modifiserte ACR-kriterier.
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Brusk/bein: Hastighet av kneutslag
Tidsramme: Baseline, 12,24,36 måneder
Spørreskjemabasert.
Baseline, 12,24,36 måneder
Brusk/Bein: NSAID-bruk / antall ledd med smerter
Tidsramme: Baseline, 12, 24, 36 måneder
Vurdert ved spørreskjema og homunculus figur
Baseline, 12, 24, 36 måneder
Tannhelse: Nedgang i munnhelsen
Tidsramme: Baseline, 12,24 og 36 måneder
Vurdert med spørreskjema.
Baseline, 12,24 og 36 måneder
Tannlege: Tap av tenner
Tidsramme: 36 måneder
Vurdert ved tanntelling ved hvert klinisk besøk
36 måneder
Gastro-intestinal: rate av GI-symptomer
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Vurdert med ROME III spørreskjema.
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Glukose-metabolsk: Endring i fastende glukose, insulinnivåer (QUICKI, HOMA-indeks)
Tidsramme: Baseline, 12,24,36 måneder
Laboratorietiltak ved Central DO-HEALTH Laboratory (Institut for Clinical Chemistry ved Universitetssykehuset Zürich)
Baseline, 12,24,36 måneder
Glukose-metabolsk: Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline, 12, 24, 36 måneder
Undergruppe av 1502 deltakere med DXA-målinger
Baseline, 12, 24, 36 måneder
Nyre: Nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Kreatininnivåer i blodet og estimert glomerulær filtrasjonshastighet
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Global helse: Livskvalitet
Tidsramme: Hver 6. måned
Vurdert med spørreskjema (EuroQuol).
Hver 6. måned
Global helse: Hendelse funksjonshemming angående aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Vurdert med HAQ-PROMIS spørreskjema
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Global Health: Hendelse sykehjemsopptak
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Global helse: Dødelighet
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkør-endepunkter
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Bein: Hendelse gjentatte brudd
Tidsramme: 36 måneder
Eventuelle gjentatte ikke-vertebrale frakturer hos alle deltakere, vertebrale frakturer og totale frakturer blant undergruppe av 1502 seniorer med årlige DXA-målinger
36 måneder
BONE: Funksjonell restitusjon etter langt beinbrudd
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Muskel: Hendelse av sarkopeni / hendelsesskjørhet / nedsatt fysisk funksjon
Tidsramme: 36 måneder
Hendelsessarkopeni (blant undergruppen av 1502 seniorer med årlige DXA-målinger), hendelsesskjørhet (spørreskjema), nedgang i fysisk aktivitet (spørreskjema)
36 måneder
Kardiovaskulære: Store kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 36 måneder
Større kardiovaskulære hendelser som et sammensatt endepunkt (enhver hendelse: hjerteinfarkt, hjerneslag, revaskulariseringsprosedyrer av CABG og PCI, tilfeldig kongestiv hjertesykdom, kardiovaskulær dødelighet); individuelle endepunkter: hjerteinfarkt, hjerneslag, tilfeldig kongestiv hjertesykdom og kardiovaskulær dødelighet (vurdert hver 3. måned over 36 måneder)
36 måneder
Hjerne: hendelsesdemens
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Immunitet: Hendelse av kreft / rate av implantatinfeksjoner / rate av gastrointestinale infeksjoner
Tidsramme: 36 måneder
Hendende kreft (enhver kreft, gastro-intestinal, brystkreft hos kvinner, prostatakreft hos menn); rate av implantatinfeksjoner etter total hofte- eller kneprotese (på grunn av brudd eller slitasjegikt); frekvensen av gastrointestinale infeksjoner
36 måneder
Brusk/bein: Hendende artrose
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Hendelse symptomatisk kneartrose; hendelsessymptomatisk hofteartrose, hendelsessymptomatisk håndartrose; sammensatt endepunkt: hendelsessymptomatisk kne-, hofte- eller håndartrose; alvorlighetsgraden av hoftesmerter hos de med utbredt symptomatisk hofteartrose, alvorlighetsgraden av håndsmerter hos de med utbredt symptomatisk håndartrose
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Overholdelseslaboratorium
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Serum 25(OH)D-konsentrasjoner (målt både ved en automatisert analyse og HPLCMS/MS) og plasma-PUFA-konsentrasjoner (EPA, AA, DPA, DHA; målt ved en sensitiv og selektiv analyse basert på gasskromatografi koblet til massespektrometrideteksjon (GC) -MS)) hos alle deltakere
Baseline, 12, 24 og 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

Charite University, Berlin, Germany
University of Sheffield
University of Basel
Technische Universität Dresden
Medical University Innsbruck
University of Geneva, Switzerland
Roche Diagnostics
Recruitment Partners
University Hospital, Toulouse, France (Prof. Bruno Vellas, MD)
University of Coimbra, Portugal (Prof. José daSilva, MD)
Other University Partners
University of Manchester, UK (Prof. David Felson, MD MPH)
Max Rubner University, Germany (Prof. Bernhard Watzl, PhD)
Impact Partner
International Osteoporosis Foundation (IOF; Prof. John Kanis, MD)
SME Partners
Ferrari Data Solution
Gut Pictures, Switzerland (Benno Gut; animated exercise video)
NOVAMEN, France (Sandrine Rival; logistic management partner)
Pharmalys, UK (Marieme Ba; monitoring partner)
Industry Partners
DSM Nutritional Products (Dr. Elisabeth Stöcklin PhD, Dr. Manfred Eggersdorfer PhD)
Nestlé (Michaela Höhne PhD, Irène Corthesy PhD)
Funding within Framework 7 research program of the European Commission (project 278588)
Further collaborators and advisors at website do-health.eu

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heike Bischoff Ferrari, Prof MD, "Centre on Aging and Mobility" University of Zurich, University Hospital Zurich and City Hospital Waid.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-2012-0249
  • DO-HEALTH (Annet stipend/finansieringsnummer: European Commission (project number 278588))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D3

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere