DO-HEALTH / Vitamina D3 - Omega3 - Exercícios em Casa - Envelhecimento Saudável e Teste de Longevidade (DO-HEALTH)
8 de agosto de 2018 atualizado por: Heike Bischoff-Ferrari, University of Zurich
Vitamina D3 - Omega3 - Home Exercise - Envelhecimento Saudável e Prova de Longevidade (Sigla: DO-HEALTH)
A população europeia está a envelhecer rapidamente, o que representa um desafio para o indivíduo, para as sociedades europeias e para os sistemas de saúde. Entre as intervenções de saúde pública mais promissoras que podem estender a expectativa de vida saudável na velhice estão a vitamina D, os ácidos graxos ômega-3 marinhos e o exercício físico. No entanto, seus efeitos individuais e combinados ainda precisam ser confirmados em um ensaio clínico.
O objetivo geral do DO-HEALTH é prolongar a expectativa de vida saudável em idosos europeus. O objetivo específico é estabelecer se a vitamina D, os ácidos graxos ômega-3 e um programa simples de exercícios em casa prevenirão doenças na velhice.
Para atingir esses objetivos, o DO-HEALTH vai inscrever 2.152 homens e mulheres residentes na comunidade com 70 anos ou mais, idade em que as doenças crônicas aumentam substancialmente. Os idosos DO-HEALTH serão recrutados em 7 cidades europeias (Zurique, Basel, Genebra, Toulouse, Berlim, Innsbruck e Coimbra) e serão randomizados em um experimento de desenho fatorial 2x2x2 para um programa simples de exercícios em casa e/ou vitamina D, e /ou ácidos graxos ômega-3, durante um período de 3 anos. Isso permitirá testar o benefício individual e combinado das intervenções na prevenção de 5 endpoints primários: fraturas não vertebrais incidentes; declínio funcional; alteração da pressão arterial sistólica e diastólica; declínio cognitivo; e a taxa de qualquer infecção. Os principais desfechos secundários incluem incidência de fraturas de quadril, taxa de quedas, gravidade da dor na osteoartrite sintomática do joelho, sintomas gastrointestinais, saúde mental e oral, qualidade de vida e mortalidade.
Todos os desfechos clínicos serão apoiados por um grande estudo de biomarcador DO-HEALTH para avaliar o efeito das intervenções no nível celular da função de múltiplos órgãos. O DO-HEALTH avaliará ainda mais as razões pelas quais os idosos aderem ou não às 3 intervenções e avaliará seu custo-benefício em um modelo econômico de saúde baseado na utilização documentada de cuidados de saúde e na incidência observada de doenças crônicas.
website DO-HEALTH: http://do-health.eu/wordpress/
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
As 3 comparações de tratamento primário são:
- 2.000 UI de vitamina D por dia em comparação com placebo (controlando as outras estratégias de tratamento)
- 1 g de ácidos graxos ômega-3 (EPA+DHA, proporção 1:2, de algas marinhas) em comparação com placebo (controlando para as outras estratégias de tratamento)
- Programa de exercícios em casa (força muscular) de 30 minutos 3 vezes por semana em comparação com um programa de exercícios de controle (flexibilidade articular) 30 minutos 3 vezes por semana
Acompanhamento: Os idosos DO-HEALTH serão acompanhados durante 3 anos, presencialmente, e em intervalos de 3 meses (4 visitas clínicas e 9 chamadas telefónicas) nos 7 centros de recrutamento.
População do estudo: DO-HEALTH irá inscrever idosos com idade igual ou superior a 70 anos. Para representar a maior parte da população sénior, o DO-HEALTH irá recrutar idosos residentes na comunidade. No entanto, para representar também a população pré-frágil em risco de institucionalização, pelo menos 40% dos idosos serão inscritos com base em queda com ou sem fratura no ano anterior à inscrição no DO-HEALTH.
Desenho do estudo: Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com desenho fatorial 2 × 2 × 2.
Centros de Recrutamento: O estudo será realizado em 7 centros de recrutamento localizados em 5 países: Suíça (Universidade de Zurique, Basel University Hospital, Geneva University Hospital), França (Universidade de Toulouse Hospital Centre), Alemanha (Charité Berlin), Portugal (Universidade de Coimbra) e Áustria (Innsbruck Medical University).
Randomização: Randomização em blocos estratificados. A rotulagem da intervenção do estudo será realizada por um centro central de randomização na Suíça.
Variáveis de estratificação: centro de recrutamento (7 centros), queda nos últimos 12 meses (sim/não), sexo e idade (70 - 84 e 85+). Pelo menos 40% dos Seniores entre os que caíram ou não caíram durante o último ano serão aplicados em cada um dos 7 centros de recrutamento. A distribuição por gênero e idade será monitorada dentro de cada centro de recrutamento com o software de randomização DO-HEALTH. Se for detectado um desequilíbrio grosseiro (menos de 30% de caidores/não caidores em um estrato) dentro de um centro, as estratégias de recrutamento para o centro serão adaptadas para aumentar o recrutamento de participantes da categoria sub-representada.
website DO-HEALTH: http://do-health.eu/wordpress/
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2157
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Charite Berlin
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Toulouse, França
- University of Toulouse - Centre de Recherche - Gérontopôle Hôpital La Grave
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Coimbra, Portugal
- University of Coimbra - Clínica Universitária de Reumatologia
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Basel, Suíça
- Basel University
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Geneva, Suíça
- Hôpitaux universitaires de Genève
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- Centre on Aging and Mobility, University of Zurich and City Hospital Waid
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Innsbruck, Áustria
- University of Innsbruck
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 70 anos ou mais
- Pontuação do mini exame do estado mental de pelo menos 24
- Viver na comunidade
- Mobilidade suficiente para vir ao centro de estudos
- Capaz de caminhar 10 metros com ou sem auxiliar de marcha e de sentar e levantar de uma cadeira sem ajuda
- Capaz de engolir cápsulas de estudo
- Capaz e disposto a participar, assinar consentimento informado (incluindo consentimento para analisar todas as amostras até o abandono ou retirada) e cooperar com os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Consumo de mais de 1.000 UI de vitamina D/dia nos 36 meses anteriores à inscrição, ou um bolus de 300.000 UI ou mais nos últimos 12 meses anteriores à inscrição e/ou falta de vontade de limitar a ingestão de vitamina D ao padrão atual de 800 UI/dia de vitamina D durante o período do estudo. Disposição 1: um indivíduo que consumiu uma dose média de vitamina D entre 1.000 e 2.000 UI de vitamina D/dia nos 3 meses anteriores à inscrição pode ser inscrito após um período de wash-out de 3 meses, em que a ingestão diária máxima é limitada a 800 UI de vitamina D. Disposição 2: um indivíduo que consumiu uma dose média de vitamina D superior a 2.000 UI/dia nos 3 meses anteriores à inscrição pode ser inscrito após um período de wash-out de 6 meses em que a ingestão diária máxima é limitada a 800 UI de vitamina D.
- Relutância em limitar a dose de suplemento de cálcio a 500 mg por dia durante o estudo
- Tomando suplementos de gordura ômega-3 nos 3 meses anteriores à inscrição e não desejando renunciar a seu uso durante o estudo
- Uso de qualquer metabólito ativo da vitamina D (ou seja, Rocaltrol, alfacalcidiol), tratamento com PTH (i.e. Teriparatida) ou calcitonina no início do estudo e falta de vontade de renunciar a esses tratamentos durante o estudo
- Participação atual ou recente (4 meses anteriores) em outro ensaio clínico, ou planos de tal participação nos próximos 3 anos (correspondente à duração do DO-HEALTH)
- Presença das seguintes condições de saúde diagnosticadas nos últimos 5 anos: história de câncer (exceto câncer de pele não melanoma); infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, angina pectoris ou intervenção da artéria coronária
- Insuficiência renal grave (depuração da creatinina = 15 ml/min) ou diálise, hipercalcemia (> 2,6 mmol/l)
- Hemiplegia ou outro comprometimento grave da marcha
- História de hipo ou hiperparatireoidismo primário
- doença hepática grave
- História de doenças granulomatosas (i.e. tuberculose, sarcoidose)
- Deficiência visual ou auditiva grave ou outra doença grave que impeça a participação
- Viver com um parceiro inscrito no DO-HEALTH (ou seja, apenas uma pessoa por família pode ser matriculada)
- Viver em situações de vida assistida ou um lar de idosos
- Exclusão temporária: fratura aguda nas últimas 6 semanas
- Epilepsia e/ou uso de drogas antiepilépticas
- Indivíduos que caíram mais de 3 vezes no último mês
- Osteodistrofia deformante (M. Paget, doença de Paget)
- Somente para centros de estudos na Alemanha: pessoas institucionalizadas/presas por ordem judicial (§40, Abs. 1, Art. 4, "Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln").
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: VitD-Omega3-StrengthExercise
Vitamina D3 (2000 UI/dia); Ácidos graxos ômega-3 (1 g/dia); Exercício de força em casa (3*30 minutos/semana)
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2000 UI/dia
Outros nomes:
Proporção EPA:DHA = 1:2 1 g/dia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: VitD-Omega3-FlexibilityExercise
Vitamina D3 (2000 UI/dia); Ácidos graxos ômega-3 (1 g/dia); Exercício de flexibilidade em casa (3*30 minutos/semana)
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2000 UI/dia
Outros nomes:
Proporção EPA:DHA = 1:2 1 g/dia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Placebo-Omega3-StrengthExercise
Placebo Vitamina D3; Ácidos graxos ômega-3 (1 g/dia); Exercício de força em casa (3*30 minutos/semana)
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Proporção EPA:DHA = 1:2 1 g/dia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Placebo-Omega3-Exercício de Flexibilidade
Placebo Vitamina D3; Ácidos graxos ômega-3 (1 g/dia); Exercício de flexibilidade em casa (3*30 minutos/semana)
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Proporção EPA:DHA = 1:2 1 g/dia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: VitD-Placebo-StrengthExercise
Vitamina D3 (2000 UI/dia); Placebo Ácidos graxos ômega-3; Exercício de força em casa (3*30 minutos/semana)
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2000 UI/dia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: VitD-Placebo-FlexiblityExercise
Vitamina D3 (2000 UI/dia); Placebo Ácidos graxos ômega-3; Exercício de flexibilidade em casa (3*30 minutos/semana)
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2000 UI/dia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Placebo-Placebo-ForçaExercício
Placebo Vitamina D3; Placebo Ácidos graxos ômega-3; Exercício de força em casa (3*30 minutos/semana)
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Comparador Falso: Placebo-Placebo-FlexibilidadeExercício
Placebo Vitamina D3; Placebo Ácidos graxos ômega-3; Exercício de flexibilidade em casa (3*30 minutos/semana)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Osso: Fraturas não vertebrais incidentes ao longo de 36 meses
Prazo: mais de 36 meses
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Confirmado por laudos médicos e/ou radiológicos
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mais de 36 meses
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Músculo: Declínio funcional (função da extremidade inferior)
Prazo: Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Medido com o SPPB (bateria de teste de desempenho físico curto)
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Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Cardio-vascular: alteração da pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Avaliação padronizada da pressão arterial na posição sentada
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Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Cérebro: declínio cognitivo
Prazo: Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
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Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Imunidade: taxa de qualquer infecção
Prazo: Linha de base e a cada 3 meses até 36 meses
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Protocolo de infecção de incidente de 3 meses
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Linha de base e a cada 3 meses até 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Osso: fraturas de quadril incidentes
Prazo: 36 meses
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Com base em registros médicos e/ou relatórios de raio-x
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36 meses
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Osso: Fraturas totais incidentes
Prazo: 36 meses
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Fraturas não vertebrais e vertebrais combinadas entre subgrupo de 1.502 participantes com avaliação de morfometria vertebral DXA
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36 meses
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Osso: Fraturas vertebrais incidentes
Prazo: 36 meses
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Com base na morfometria vertebral DXA entre subconjunto de 1.502 participantes
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36 meses
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Osso: diminuição da densidade mineral óssea na coluna lombar e quadril
Prazo: Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Avaliado em um subconjunto de 1.502 participantes com medições DXA
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Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Músculo: taxa de quedas
Prazo: Avaliado a cada 3 meses ao longo de 36 meses
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Qualquer queda de baixo trauma, queda com lesão
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Avaliado a cada 3 meses ao longo de 36 meses
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Músculo: tempo de reação e força de preensão
Prazo: Linha de base, 12,24,36 meses
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O tempo de reação será avaliado com o teste repetido de sentar e levantar; a força de preensão será avaliada com o Martin Vigorimeter
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Linha de base, 12,24,36 meses
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Músculo: diminuição da massa muscular nas extremidades superiores e inferiores
Prazo: Linha de base, 12,24,36 meses
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Subconjunto de 1502 participantes com medições DXA
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Linha de base, 12,24,36 meses
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Músculo: velocidade de marcha de 10 metros com dupla tarefa
Prazo: Linha de base, 12,24 e 36 meses
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Linha de base, 12,24 e 36 meses
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Músculo/osso: dor musculoesquelética
Prazo: Linha de base, 12,24 e 36 meses
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Avaliado com o questionário McGill
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Linha de base, 12,24 e 36 meses
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Cardiovascular: Incidente de Hipertensão
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Cérebro: declínio da saúde mental
Prazo: Linha de base, 12,24 e 36 meses
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Avaliado com a Escala de Depressão Geriátrica
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Linha de base, 12,24 e 36 meses
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Cérebro: Depressão Incidente
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Cérebro/Músculo: Variabilidade da marcha com dupla tarefa
Prazo: Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Subconjunto de 250 participantes
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Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Imunidade: taxa de infecções respiratórias superiores / taxa de doenças semelhantes à gripe
Prazo: 36 meses
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Avaliado com protocolo de infecção a cada 3 meses
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36 meses
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Imunidade: Infecções graves incidentes que levam à internação hospitalar
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Cartilagem/osso: gravidade da dor no joelho em participantes com osteoartrite sintomática do joelho
Prazo: Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Avaliado com o questionário KOOS.
Avaliação da OA do joelho com critérios ACR modificados.
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Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Cartilagem/osso: taxa de flambagem do joelho
Prazo: Linha de base, 12,24,36 meses
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Baseado em questionário.
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Linha de base, 12,24,36 meses
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Cartilagem/osso: uso de AINE/número de articulações com dor
Prazo: Linha de base, 12, 24, 36 meses
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Avaliado por questionário e figura de homúnculo
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Linha de base, 12, 24, 36 meses
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Odontologia: Declínio na saúde bucal
Prazo: Linha de base, 12,24 e 36 meses
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Avaliado com questionário.
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Linha de base, 12,24 e 36 meses
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Dentário: perda de dentes
Prazo: 36 meses
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Avaliado pela contagem de dentes em cada visita clínica
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36 meses
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Gastrointestinais: taxa de sintomas gastrointestinais
Prazo: Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Avaliado com o questionário ROMA III.
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Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Glucose-Metabolic: Mudança na glicose em jejum, níveis de insulina (QUICKI, índice HOMA)
Prazo: Linha de base, 12,24,36 meses
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Medidas laboratoriais no Laboratório Central DO-HEALTH (Instituto de Química Clínica do Hospital Universitário de Zurique)
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Linha de base, 12,24,36 meses
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Glicose-Metabólica: Composição Corporal
Prazo: Linha de base, 12, 24, 36 meses
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Subconjunto de 1502 participantes com medições DXA
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Linha de base, 12, 24, 36 meses
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Rim: Declínio da função renal
Prazo: Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Níveis de creatinina no sangue e taxa de filtração glomerular estimada
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Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Saúde Global: Qualidade de vida
Prazo: A cada 6 meses
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Avaliado com questionário (EuroQuol).
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A cada 6 meses
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Saúde Global: Incidente de incapacidade em relação às atividades da vida diária
Prazo: Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Avaliado com o questionário HAQ-PROMIS
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Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Saúde Global: Incidente de internação em casa de repouso
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Saúde Global: Mortalidade
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Endpoints de biomarcadores
Prazo: Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Osso: Fraturas repetidas incidentes
Prazo: 36 meses
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Quaisquer fraturas não vertebrais repetidas em todos os participantes, fraturas vertebrais e fraturas totais entre o subconjunto de 1.502 idosos com medições DXA anuais
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36 meses
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OSSO: Recuperação funcional após fratura de osso longo
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Músculo: Sarcopenia incidente / fragilidade incidente / declínio na função física
Prazo: 36 meses
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Sarcopenia incidente (entre o subconjunto de 1.502 idosos com medições DXA anuais), fragilidade incidente (questionário), declínio na atividade física (questionário)
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36 meses
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Cardiovascular: Grandes eventos cardiovasculares
Prazo: 36 meses
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Eventos cardiovasculares maiores como desfecho composto (qualquer evento: infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, procedimentos de revascularização de CABG e ICP, doença cardíaca congestiva incidente, mortalidade cardiovascular); endpoints individuais: infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, doença cardíaca congestiva incidente e mortalidade cardiovascular (avaliada a cada 3 meses durante 36 meses)
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36 meses
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Cérebro: demência incidente
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Imunidade: incidência de câncer/taxa de infecções de implantes/taxa de infecções gastrointestinais
Prazo: 36 meses
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Câncer incidente (qualquer câncer, gastrointestinal, câncer de mama em mulheres, câncer de próstata em homens); taxa de infecções de implantes após artroplastia total de quadril ou joelho (devido a fratura ou osteoartrite); taxa de infecções gastrointestinais
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36 meses
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Cartilagem/osso: osteoartrite incidente
Prazo: Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Osteoartrite de joelho sintomática incidente; osteoartrite de quadril sintomática incidente, osteoartrite de mão sintomática incidente; endpoint composto: osteoartrite sintomática incidente no joelho, quadril ou mão; gravidade da dor no quadril em pessoas com osteoartrite de quadril sintomática prevalente, gravidade da dor na mão em pessoas com osteoartrite de mão sintomática prevalente
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Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Laboratório de adesão
Prazo: Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Concentrações séricas de 25(OH)D (medidas por um ensaio automatizado e HPLCMS/MS) e concentrações plasmáticas de PUFA (EPA, AA, DPA, DHA; medidas por um ensaio sensível e seletivo baseado em cromatografia gasosa acoplada à detecção por espectrometria de massa (GC -MS)) em todos os participantes
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Linha de base, 12, 24 e 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heike Bischoff Ferrari, Prof MD, "Centre on Aging and Mobility" University of Zurich, University Hospital Zurich and City Hospital Waid.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bischoff-Ferrari HA, Willett WC, Manson JE, Dawson-Hughes B, Manz MG, Theiler R, Braendle K, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, Staehelin HB, Da Silva JAP, Armbrecht G, Egli A, Kanis JA, Orav EJ, Gaengler S. Combined Vitamin D, Omega-3 Fatty Acids, and a Simple Home Exercise Program May Reduce Cancer Risk Among Active Adults Aged 70 and Older: A Randomized Clinical Trial. Front Aging. 2022 Apr 25;3:852643. doi: 10.3389/fragi.2022.852643. eCollection 2022.
- de Godoi Rezende Costa Molino C, Chocano-Bedoya PO, Sadlon A, Theiler R, Orav JE, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, Kanis JA, Guyonnet S, Lang W, Egli A, Bischoff-Ferrari HA; DO-HEALTH Research Group. Prevalence of polypharmacy in community-dwelling older adults from seven centres in five European countries: a cross-sectional study of DO-HEALTH. BMJ Open. 2022 Apr 29;12(4):e051881. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051881.
- Schietzel S, Chocano-Bedoya PO, Sadlon A, Gagesch M, Willett WC, Orav EJ, Kressig RW, Vellas B, Rizzoli R, da Silva JAP, Blauth M, Kanis JA, Egli A, Bischoff-Ferrari HA. Prevalence of healthy aging among community dwelling adults age 70 and older from five European countries. BMC Geriatr. 2022 Mar 2;22(1):174. doi: 10.1186/s12877-022-02755-8.
- Bischoff-Ferrari HA, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, da Silva JAP, Blauth M, Felson DT, McCloskey EV, Watzl B, Hofbauer LC, Felsenberg D, Willett WC, Dawson-Hughes B, Manson JE, Siebert U, Theiler R, Staehelin HB, de Godoi Rezende Costa Molino C, Chocano-Bedoya PO, Abderhalden LA, Egli A, Kanis JA, Orav EJ; DO-HEALTH Research Group. Effect of Vitamin D Supplementation, Omega-3 Fatty Acid Supplementation, or a Strength-Training Exercise Program on Clinical Outcomes in Older Adults: The DO-HEALTH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Nov 10;324(18):1855-1868. doi: 10.1001/jama.2020.16909.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
17 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
19 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-2012-0249
- DO-HEALTH (Número de outro subsídio/financiamento: European Commission (project number 278588))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Vitamina D3
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkConcluídoEnxaqueca de acordo com os critérios da International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dinamarca
-
Alcon ResearchConcluídoVisãoEstados Unidos
-
Tata Memorial CentreRecrutamento
-
University of California, San FranciscoConcluído
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Cedars-Sinai Medical CenterRescindidoDeficiência de Vitamina D | Doença de CrohnEstados Unidos
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Moscow Clinical Scientific CenterRecrutamentoNeoplasias cecais | Neoplasias colônicas malignasFederação Russa
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Aga Khan UniversityConcluídoDeficiência de Vitamina DPaquistão
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Medical University of South CarolinaThrasher Research FundConcluídoDeficiência de Vitamina D | GravidezEstados Unidos
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University of NottinghamAbbeyfieldConcluídoSarcopenia | Atrofia muscularReino Unido