DO-HEALTH / Vitamina D3 - Omega3 - Ejercicio en casa - Ensayo de longevidad y envejecimiento saludable (DO-HEALTH)
8 de agosto de 2018 actualizado por: Heike Bischoff-Ferrari, University of Zurich
Vitamina D3 - Omega3 - Ejercicio en Casa - Ensayo de Envejecimiento Saludable y Longevidad (Acrónimo: DO-HEALTH)
La población europea está envejeciendo rápidamente, lo que plantea un desafío para el individuo, las sociedades europeas y los sistemas de atención médica. Entre las intervenciones de salud pública más prometedoras que pueden extender la esperanza de vida saludable a una edad avanzada se encuentran la vitamina D, los ácidos grasos omega-3 marinos y el ejercicio físico. Sin embargo, sus efectos individuales y combinados aún no se han confirmado en un ensayo clínico.
El objetivo general de DO-HEALTH es prolongar la esperanza de vida sana en las personas mayores europeas. El objetivo específico es establecer si la vitamina D, los ácidos grasos omega-3 y un programa simple de ejercicios en el hogar previenen enfermedades en la vejez.
Para lograr estos objetivos, DO-HEALTH inscribirá a 2152 hombres y mujeres que viven en la comunidad y tienen 70 años o más, edad en la que las enfermedades crónicas aumentan sustancialmente. Los adultos mayores de DO-HEALTH serán reclutados de 7 ciudades europeas (Zúrich, Basilea, Ginebra, Toulouse, Berlín, Innsbruck y Coimbra) y serán aleatorizados en un ensayo de diseño factorial 2x2x2 a un programa simple de ejercicios en el hogar y/o vitamina D, y /o ácidos grasos omega-3, durante un período de 3 años. Esto permitirá evaluar el beneficio individual y combinado de las intervenciones en la prevención de 5 criterios de valoración primarios: fracturas no vertebrales incidentes; deterioro funcional; cambio de presión arterial sistólica y diastólica; deterioro cognitivo; y la tasa de cualquier infección. Los criterios de valoración secundarios clave incluyen la incidencia de fracturas de cadera, la tasa de caídas, la gravedad del dolor en la artrosis de rodilla sintomática, los síntomas gastrointestinales, la salud mental y bucal, la calidad de vida y la mortalidad.
Todos los criterios de valoración clínicos estarán respaldados por un gran estudio de biomarcadores DO-HEALTH para evaluar el efecto de las intervenciones a nivel celular de la función multiorgánica. DO-HEALTH evaluará aún más las razones por las que las personas mayores se adhieren o no a las 3 intervenciones, y evaluará su costo-beneficio en un modelo económico de salud basado en la utilización documentada de la atención médica y la incidencia observada de enfermedades crónicas.
sitio web DO-HEALTH: http://do-health.eu/wordpress/
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las 3 comparaciones de tratamientos primarios son:
- 2000 UI de vitamina D por día en comparación con el placebo (controlando las otras estrategias de tratamiento)
- 1 g de ácidos grasos omega-3 (EPA+DHA, proporción 1:2, de algas marinas) en comparación con el placebo (controlando las otras estrategias de tratamiento)
- Programa de ejercicios domiciliarios (fuerza muscular) de 30 minutos 3 veces por semana frente a un programa de ejercicios de control (flexibilidad articular) de 30 minutos 3 veces por semana
Seguimiento: Los adultos mayores de DO-HEALTH serán seguidos durante 3 años, en persona y en intervalos de 3 meses (4 visitas clínicas y 9 llamadas telefónicas) en los 7 centros de reclutamiento.
Población de estudio: DO-HEALTH inscribirá a personas mayores de 70 años o más. Para representar a la mayor parte de la población de personas mayores, DO-HEALTH reclutará a personas mayores que vivan en la comunidad. Sin embargo, para representar también a la población prefrágil en riesgo de institucionalización, al menos el 40 % de las personas mayores se inscribirán en función de una caída con o sin fractura en el año anterior a la inscripción en DO-HEALTH.
Diseño del estudio: Este es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con diseño factorial 2×2×2.
Centros de reclutamiento: El ensayo se realizará en 7 centros de reclutamiento ubicados en 5 países: Suiza (Universidad de Zúrich, Hospital Universitario de Basilea, Hospital Universitario de Ginebra), Francia (Centro Hospitalario de la Universidad de Toulouse), Alemania (Charité Berlin), Portugal (Universidad de Coimbra) y Austria (Universidad Médica de Innsbruck).
Aleatorización: Aleatorización por bloques estratificados. El etiquetado de la intervención del estudio será realizado por un centro central de aleatorización en Suiza.
Variables de estratificación: centro de reclutamiento (7 centros), caída en los últimos 12 meses (sí/no), sexo y edad (70 - 84 y 85+). Al menos el 40% de los Seniors entre los que cayeron o no cayeron durante el último año serán comisionados en cada uno de los 7 centros de reclutamiento. La distribución por género y edad será monitoreada dentro de cada centro de reclutamiento con el software de aleatorización DO-HEALTH. Si se detecta un gran desequilibrio (menos del 30 % de los que caen/no caen en un estrato) dentro de un centro, las estrategias de reclutamiento para el centro se adaptarán para impulsar el reclutamiento de participantes de la categoría infrarrepresentada.
sitio web DO-HEALTH: http://do-health.eu/wordpress/
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2157
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Charite Berlin
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Innsbruck, Austria
- University of Innsbruck
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Toulouse, Francia
- University of Toulouse - Centre de Recherche - Gérontopôle Hôpital La Grave
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Coimbra, Portugal
- University of Coimbra - Clínica Universitária de Reumatologia
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Basel, Suiza
- Basel University
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Geneva, Suiza
- Hôpitaux universitaires de Genève
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- Centre on Aging and Mobility, University of Zurich and City Hospital Waid
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 70 años o más
- Puntaje del miniexamen del estado mental de al menos 24
- Viviendo en la comunidad
- Movilidad suficiente para acudir al centro de estudios
- Capaz de caminar 10 metros con o sin ayuda para caminar y capaz de sentarse y levantarse de una silla sin ayuda
- Capaz de tragar cápsulas de estudio.
- Capaz y dispuesto a participar, firmar el consentimiento informado (incluido el consentimiento para analizar todas las muestras hasta el abandono o la retirada) y cooperar con los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- Consumo de más de 1000 UI de vitamina D/día en los 36 meses anteriores a la inscripción, o un bolo de 300 000 UI o más en los últimos 12 meses anteriores a la inscripción, y/o falta de voluntad para limitar la ingesta de vitamina D al estándar actual de 800 UI/día de vitamina D durante el transcurso del ensayo. Disposición 1: una persona que consumió una dosis promedio de vitamina D entre 1000 y 2000 UI de vitamina D/día en los 3 meses anteriores a la inscripción, puede inscribirse después de un período de lavado de 3 meses donde la ingesta diaria máxima se limita a 800 UI de vitamina D. Disposición 2: una persona que consumió una dosis promedio de vitamina D superior a 2000 UI/día en los 3 meses anteriores a la inscripción, puede inscribirse después de un período de lavado de 6 meses en el que la ingesta diaria máxima se limita a 800 UI de vitamina D.
- Falta de voluntad para limitar la dosis del suplemento de calcio a 500 mg por día durante la duración del ensayo
- Tomar suplementos de grasas omega-3 en los 3 meses anteriores a la inscripción y no estar dispuesto a renunciar a su uso durante la duración del ensayo.
- El uso de cualquier metabolito activo de la vitamina D (es decir, Rocaltrol, alfacalcidiol), tratamiento con PTH (es decir, teriparatida) o calcitonina al inicio del estudio y falta de voluntad para renunciar a estos tratamientos durante el transcurso del ensayo
- Participación actual o reciente (4 meses anteriores) en otro ensayo clínico, o planes de dicha participación en los próximos 3 años (correspondiente a la duración de DO-HEALTH)
- Presencia de las siguientes condiciones de salud diagnosticadas en los últimos 5 años: antecedentes de cáncer (excepto cáncer de piel no melanoma); infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, angina de pecho o intervención de la arteria coronaria
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina = 15 ml/min) o diálisis, hipercalcemia (> 2,6 mmol/l)
- Hemiplejía u otra alteración grave de la marcha
- Antecedentes de hipo o hiperparatiroidismo primario
- Enfermedad hepática grave
- Antecedentes de enfermedades granulomatosas (es decir, tuberculosis, sarcoidosis)
- Discapacidad visual o auditiva importante u otra enfermedad grave que impediría la participación
- Vivir con una pareja que está inscrita en DO-HEALTH (es decir, solo se puede inscribir una persona por hogar)
- Vivir en situaciones de vida asistida o en un asilo de ancianos
- Exclusión temporal: fractura aguda en las últimas 6 semanas
- Epilepsia y/o uso de medicamentos antiepilépticos
- Individuos que se cayeron más de 3 veces en el último mes
- Osteodistrofia deformante (M. Paget, enfermedad de Paget)
- Solo para centros de estudio en Alemania: personas que están institucionalizadas / en prisión por orden judicial (§40, Abs. 1, Art. 4, "Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln").
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: VitD-Omega3-FuerzaEjercicio
Vitamina D3 (2000 UI/día); Ácidos grasos omega-3 (1 g/d); Ejercicio de fuerza en casa (3*30 minutos/semana)
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2000 UI/día
Otros nombres:
Proporción EPA:DHA = 1:2 1 g/día
Otros nombres:
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Comparador activo: VitD-Omega3-FlexibilidadEjercicio
Vitamina D3 (2000 UI/día); Ácidos grasos omega-3 (1 g/d); Ejercicio de Flexibilidad en Casa (3*30 minutos/semana)
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2000 UI/día
Otros nombres:
Proporción EPA:DHA = 1:2 1 g/día
Otros nombres:
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Comparador activo: Placebo-Omega3-FuerzaEjercicio
Placebo Vitamina D3; Ácidos grasos omega-3 (1 g/d); Ejercicio de fuerza en casa (3*30 minutos/semana)
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Proporción EPA:DHA = 1:2 1 g/día
Otros nombres:
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Comparador activo: Placebo-Omega3-FlexibilidadEjercicio
Placebo Vitamina D3; Ácidos grasos omega-3 (1 g/d); Ejercicio de Flexibilidad en Casa (3*30 minutos/semana)
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Proporción EPA:DHA = 1:2 1 g/día
Otros nombres:
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Comparador activo: VitD-Placebo-StrengthExercise
Vitamina D3 (2000 UI/día); Placebo Ácidos grasos omega-3; Ejercicio de fuerza en casa (3*30 minutos/semana)
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2000 UI/día
Otros nombres:
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Comparador activo: VitD-placebo-flexibilidadEjercicio
Vitamina D3 (2000 UI/día); Placebo Ácidos grasos omega-3; Ejercicio de Flexibilidad en Casa (3*30 minutos/semana)
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2000 UI/día
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicio Placebo-Placebo-Fuerza
Placebo Vitamina D3; Placebo Ácidos grasos omega-3; Ejercicio de fuerza en casa (3*30 minutos/semana)
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Comparador falso: Placebo-Placebo-FlexibilidadEjercicio
Placebo Vitamina D3; Placebo Ácidos grasos omega-3; Ejercicio de Flexibilidad en Casa (3*30 minutos/semana)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hueso: incidente de fracturas no vertebrales durante 36 meses
Periodo de tiempo: más de 36 meses
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Confirmado por informes médicos y/o radiográficos
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más de 36 meses
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Músculo: Disminución funcional (función de las extremidades inferiores)
Periodo de tiempo: Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Medido con el SPPB (batería corta de prueba de rendimiento físico)
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Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Cardiovascular: cambio de la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Evaluación estandarizada de la presión arterial en posición sentada
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Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Cerebro: deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
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Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Inmunidad: tasa de cualquier infección
Periodo de tiempo: Inicial y cada 3 meses hasta los 36 meses
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Protocolo de infección de incidentes de 3 meses
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Inicial y cada 3 meses hasta los 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hueso: fracturas de cadera incidentes
Periodo de tiempo: 36 meses
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Basado en registros médicos y/o informes de rayos X
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36 meses
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Hueso: Fracturas totales incidentes
Periodo de tiempo: 36 meses
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Fracturas vertebrales y no vertebrales combinadas entre el subgrupo de 1502 participantes con evaluación de morfometría vertebral DXA
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36 meses
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Hueso: fracturas vertebrales incidentes
Periodo de tiempo: 36 meses
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Basado en morfometría vertebral DXA entre un subconjunto de 1502 participantes
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36 meses
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Hueso: disminución de la densidad mineral ósea en la columna lumbar y la cadera
Periodo de tiempo: Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Evaluado en un subconjunto de 1502 participantes con mediciones DXA
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Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Músculo: Tasa de caídas
Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses durante 36 meses
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Cualquier caída de bajo traumatismo, caída con lesiones
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Evaluado cada 3 meses durante 36 meses
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Músculo: tiempo de reacción y fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base, 12, 24, 36 meses
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El tiempo de reacción se evaluará con la prueba repetida de sentarse y levantarse; la fuerza de agarre se evaluará con el vigorímetro Martin
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Línea de base, 12, 24, 36 meses
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Músculo: Disminución de la masa muscular en las extremidades superiores e inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base, 12, 24, 36 meses
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Subconjunto de 1502 participantes con mediciones DXA
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Línea de base, 12, 24, 36 meses
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Músculo: velocidad de marcha de 10 metros de doble tarea
Periodo de tiempo: Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Músculo/hueso: dolor musculoesquelético
Periodo de tiempo: Línea de base, 12, 24 y 36 meses
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Evaluado con el cuestionario de McGill
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Línea de base, 12, 24 y 36 meses
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Cardiovascular: Hipertensión Incidente
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Cerebro: deterioro de la salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, 12, 24 y 36 meses
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Evaluado con Escala de Depresión Geriátrica
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Línea de base, 12, 24 y 36 meses
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Cerebro: incidente de depresión
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Cerebro/músculo: variabilidad de la marcha en tareas duales
Periodo de tiempo: Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Subconjunto de 250 participantes
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Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Inmunidad: Tasa de infecciones de las vías respiratorias superiores / tasa de enfermedades similares a la gripe
Periodo de tiempo: 36 meses
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Evaluado con protocolo de infección cada 3 meses
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36 meses
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Inmunidad: Incidencia de infecciones graves que conducen al ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Cartílago/hueso: gravedad del dolor de rodilla en participantes con artrosis de rodilla sintomática
Periodo de tiempo: Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Evaluado con el cuestionario KOOS.
Evaluación de OA de rodilla con criterios ACR modificados.
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Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Cartílago/Hueso: Tasa de pandeo de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, 12, 24, 36 meses
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Basado en cuestionarios.
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Línea de base, 12, 24, 36 meses
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Cartílago/hueso: uso de AINE / número de articulaciones con dolor
Periodo de tiempo: Línea base, 12, 24, 36 meses
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Evaluado por cuestionario y figura de homúnculo
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Línea base, 12, 24, 36 meses
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Dental: deterioro de la salud bucal
Periodo de tiempo: Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Evaluado con cuestionario.
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Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Odontología: pérdida de dientes
Periodo de tiempo: 36 meses
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Evaluado por conteo de dientes en cada visita clínica
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36 meses
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Gastrointestinal: tasa de síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Evaluado con cuestionario ROMA III.
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Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Glucosa-Metabólica: Cambio en la glucosa en ayunas, niveles de insulina (QUICKI, índice HOMA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12, 24, 36 meses
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Medidas de laboratorio en el Laboratorio Central DO-HEALTH (Instituto de Química Clínica del Hospital Universitario de Zúrich)
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Línea de base, 12, 24, 36 meses
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Glucosa-Metabólica: Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea base, 12, 24, 36 meses
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Subconjunto de 1502 participantes con mediciones DXA
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Línea base, 12, 24, 36 meses
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Riñón: disminución de la función renal
Periodo de tiempo: Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Niveles de creatinina en sangre y tasa de filtración glomerular estimada
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Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Salud Global: Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cada 6 meses
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Evaluado con cuestionario (EuroQuol).
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Cada 6 meses
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Salud Global: Incapacidad incidente en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Evaluado con cuestionario HAQ-PROMIS
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Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Salud global: Incidente en el ingreso a un asilo de ancianos
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Salud Global: Mortalidad
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterios de valoración de biomarcadores
Periodo de tiempo: Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Hueso: Fracturas repetidas incidentes
Periodo de tiempo: 36 meses
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Cualquier fractura no vertebral repetida en todos los participantes, fracturas vertebrales y fracturas totales entre el subconjunto de 1502 adultos mayores con mediciones DXA anuales
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36 meses
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HUESO: Recuperación funcional tras fractura de huesos largos
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Músculo: sarcopenia incidente / fragilidad incidente / disminución de la función física
Periodo de tiempo: 36 meses
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Sarcopenia incidente (entre el subconjunto de 1502 adultos mayores con mediciones DXA anuales), fragilidad incidente (cuestionario), disminución de la actividad física (cuestionario)
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36 meses
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Cardiovascular: eventos cardiovasculares mayores
Periodo de tiempo: 36 meses
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Eventos cardiovasculares mayores como punto final compuesto (cualquier evento: infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, procedimientos de revascularización de CABG y PCI, enfermedad cardíaca congestiva incidente, mortalidad cardiovascular); Criterios de valoración individuales: infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, enfermedad cardíaca congestiva incidente y mortalidad cardiovascular (evaluada cada 3 meses durante 36 meses)
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36 meses
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Cerebro: demencia incidente
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Inmunidad: Incidencia de cáncer / tasa de infecciones de implantes / tasa de infecciones gastrointestinales
Periodo de tiempo: 36 meses
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Cáncer incidente (cualquier cáncer, gastrointestinal, cáncer de mama en mujeres, cáncer de próstata en hombres); tasa de infecciones de implantes después de reemplazo total de cadera o rodilla (debido a fractura u osteoartritis); tasa de infecciones gastrointestinales
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36 meses
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Cartílago/hueso: osteoartritis incidente
Periodo de tiempo: Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Artrosis de rodilla sintomática incidente; artrosis de cadera sintomática incidente, artrosis de mano sintomática incidente; criterio de valoración compuesto: osteoartritis sintomática incidente de rodilla, cadera o mano; severidad del dolor de cadera en aquellos con osteoartritis de cadera sintomática prevalente, severidad del dolor de mano en aquellos con osteoartritis de mano sintomática prevalente
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Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Laboratorio de adherencia
Periodo de tiempo: Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Concentraciones de 25(OH)D en suero (medidas tanto por un ensayo automatizado como por HPLCMS/MS) y concentraciones de PUFA en plasma (EPA, AA, DPA, DHA; medidas por un ensayo sensible y selectivo basado en cromatografía de gases acoplada a detección por espectrometría de masas (GC -MS)) en todos los participantes
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Línea base, 12, 24 y 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heike Bischoff Ferrari, Prof MD, "Centre on Aging and Mobility" University of Zurich, University Hospital Zurich and City Hospital Waid.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bischoff-Ferrari HA, Willett WC, Manson JE, Dawson-Hughes B, Manz MG, Theiler R, Braendle K, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, Staehelin HB, Da Silva JAP, Armbrecht G, Egli A, Kanis JA, Orav EJ, Gaengler S. Combined Vitamin D, Omega-3 Fatty Acids, and a Simple Home Exercise Program May Reduce Cancer Risk Among Active Adults Aged 70 and Older: A Randomized Clinical Trial. Front Aging. 2022 Apr 25;3:852643. doi: 10.3389/fragi.2022.852643. eCollection 2022.
- de Godoi Rezende Costa Molino C, Chocano-Bedoya PO, Sadlon A, Theiler R, Orav JE, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, Kanis JA, Guyonnet S, Lang W, Egli A, Bischoff-Ferrari HA; DO-HEALTH Research Group. Prevalence of polypharmacy in community-dwelling older adults from seven centres in five European countries: a cross-sectional study of DO-HEALTH. BMJ Open. 2022 Apr 29;12(4):e051881. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051881.
- Schietzel S, Chocano-Bedoya PO, Sadlon A, Gagesch M, Willett WC, Orav EJ, Kressig RW, Vellas B, Rizzoli R, da Silva JAP, Blauth M, Kanis JA, Egli A, Bischoff-Ferrari HA. Prevalence of healthy aging among community dwelling adults age 70 and older from five European countries. BMC Geriatr. 2022 Mar 2;22(1):174. doi: 10.1186/s12877-022-02755-8.
- Bischoff-Ferrari HA, Vellas B, Rizzoli R, Kressig RW, da Silva JAP, Blauth M, Felson DT, McCloskey EV, Watzl B, Hofbauer LC, Felsenberg D, Willett WC, Dawson-Hughes B, Manson JE, Siebert U, Theiler R, Staehelin HB, de Godoi Rezende Costa Molino C, Chocano-Bedoya PO, Abderhalden LA, Egli A, Kanis JA, Orav EJ; DO-HEALTH Research Group. Effect of Vitamin D Supplementation, Omega-3 Fatty Acid Supplementation, or a Strength-Training Exercise Program on Clinical Outcomes in Older Adults: The DO-HEALTH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Nov 10;324(18):1855-1868. doi: 10.1001/jama.2020.16909.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
17 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-2012-0249
- DO-HEALTH (Otro número de subvención/financiamiento: European Commission (project number 278588))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vitamina D3
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkTerminadoMigraña según los criterios de la International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dinamarca
-
Tata Memorial CentreReclutamiento
-
University of California, San FranciscoTerminado
-
Moscow Clinical Scientific CenterReclutamientoNeoplasias Cecales | Neoplasias colónicas malignasFederación Rusa
-
Cedars-Sinai Medical CenterTerminadoDeficiencia de vitamina D | Enfermedad de CrohnEstados Unidos
-
Aga Khan UniversityTerminadoDeficiencia de vitamina DPakistán
-
Medical University of South CarolinaThrasher Research FundTerminadoDeficiencia de vitamina D | El embarazoEstados Unidos
-
University of NottinghamAbbeyfieldTerminadoSarcopenia | Atrofia muscularReino Unido
-
DSM Nutritional Products, Inc.Leatherhead Food ResearchTerminadoOsteoporosis