Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DO-HEALTH / Vitamin D3 - Omega3 - Hjemmemotion - Sund aldring og lang levetid (DO-HEALTH)

8. august 2018 opdateret af: Heike Bischoff-Ferrari, University of Zurich

Vitamin D3 - Omega3 - Hjemmetræning - Sund aldring og lang levetid (Akronym: DO-HEALTH)

Den europæiske befolkning ældes hurtigt, hvilket udgør en udfordring for individet, de europæiske samfund og sundhedssystemerne. Blandt de mest lovende folkesundhedsinterventioner, der kan forlænge en sund forventet levetid i en ældre alder, er D-vitamin, marine omega-3 fedtsyrer og fysisk træning. Imidlertid er deres individuelle og kombinerede virkninger endnu ikke bekræftet i et klinisk forsøg.

Det overordnede mål med DO-HEALTH er at forlænge en sund forventet levetid hos europæiske seniorer. Det specifikke formål er at fastslå, om D-vitamin, omega-3-fedtsyrer og et simpelt hjemmetræningsprogram vil forebygge sygdom i en ældre alder.

For at nå disse mål vil DO-HEALTH tilmelde 2152 mænd og kvinder, der bor i lokalsamfundet, som er 70 år og ældre, en alder hvor kroniske sygdomme stiger betydeligt. DO-HEALTH seniorerne vil blive rekrutteret fra 7 europæiske byer (Zürich, Basel, Genève, Toulouse, Berlin, Innsbruck og Coimbra) og vil blive randomiseret i et 2x2x2 faktorielt designforsøg til et simpelt hjemmetræningsprogram og/eller D-vitamin, og /eller omega-3 fedtsyrer, over en 3-årig periode. Dette vil gøre det muligt at teste individet og den kombinerede fordel af interventionerne i forebyggelsen af ​​5 primære endepunkter: hændelige ikke-vertebrale frakturer; funktionel tilbagegang; systolisk og diastolisk blodtryksændring; kognitiv tilbagegang; og hastigheden af ​​enhver infektion. Nøgle sekundære endepunkter omfatter forekomst af hoftebrud, faldfrekvens, sværhedsgrad af smerte ved symptomatisk knæartrose, gastrointestinale symptomer, mental og oral sundhed, livskvalitet og dødelighed.

Alle kliniske endepunkter vil blive understøttet af et stort DO-HEALTH biomarkørstudie for at evaluere effekten af ​​interventionerne på cellulært niveau af multiorganfunktion. DO-HEALTH vil yderligere vurdere årsager til, hvorfor eller hvorfor ikke seniorer følger de 3 interventioner, og vil vurdere deres cost-benefit i en sundhedsøkonomisk model baseret på dokumenteret sundhedsudnyttelse og observeret forekomst af kronisk sygdom.

hjemmeside DO-HEALTH: http://do-health.eu/wordpress/

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De 3 primære behandlingssammenligninger er:

  1. 2000 IE D-vitamin pr. dag sammenlignet med placebo (kontrollerende for de andre behandlingsstrategier)
  2. 1 g omega-3 fedtsyrer (EPA+DHA, forhold 1:2, fra marine alger) sammenlignet med placebo (kontrollerende for de andre behandlingsstrategier)
  3. Hjemmetræningsprogram (muskelstyrke) på 30 minutter 3 gange om ugen sammenlignet med et kontroltræningsprogram (ledfleksibilitet) 30 minutter 3 gange om ugen

Opfølgning: DO-HEALTH seniorer vil blive fulgt i 3 år, personligt og med 3-måneders intervaller (4 kliniske besøg og 9 telefonopkald) på de 7 rekrutteringscentre.

Undersøgelsespopulation: DO-HEALTH vil tilmelde seniorer i alderen 70 år og ældre. For at repræsentere den største del af seniorbefolkningen vil DO-HEALTH rekruttere ældre i lokalsamfundet. Men for også at repræsentere den præ-svage befolkning, der risikerer at blive institutionaliseret, vil mindst 40 % af seniorerne blive indskrevet baseret på et fald med eller uden brud i året før DO-HEALTH indskrivning.

Undersøgelsesdesign: Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, 2×2×2 faktorielt design klinisk forsøg.

Rekrutteringscentre: Forsøget vil blive udført på 7 rekrutteringscentre i 5 lande: Schweiz (University of Zurich, Basel University Hospital, Geneve University Hospital), Frankrig (University of Toulouse Hospital Centre), Tyskland (Charité Berlin), Portugal (Universitetet af Coimbra) og Østrig (Innsbruck Medical University).

Randomisering: Stratificeret blokrandomisering. Mærkning af undersøgelsesintervention vil blive udført af et centralt randomiseringscenter i Schweiz.

Stratificeringsvariabler: rekrutteringscenter (7 centre), fald i løbet af de foregående 12 måneder (ja/nej), køn og alder (70 - 84 og 85+). Mindst 40 % af seniorerne blandt dem, der faldt eller ikke faldt i løbet af det sidste år, vil blive håndhævet på hvert af de 7 rekrutteringscentre. Køns- og aldersfordeling vil blive overvåget inden for hvert rekrutteringscenter med DO-HEALTH randomiseringssoftwaren. Hvis der opdages en grov ubalance (mindre end 30 % af faldere/ikke-faldende i et stratum) inden for et center, vil rekrutteringsstrategier for centret blive tilpasset for at øge rekrutteringen af ​​deltagere af underrepræsenteret kategori.

hjemmeside DO-HEALTH: http://do-health.eu/wordpress/

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2157

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • University of Toulouse - Centre de Recherche - Gérontopôle Hôpital La Grave
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • University of Coimbra - Clínica Universitária de Reumatologia
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Basel University
      • Geneva, Schweiz
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • Centre on Aging and Mobility, University of Zurich and City Hospital Waid
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charite Berlin
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig
        • University of Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 70 år eller ældre
  • Mini mental tilstand eksamensscore på mindst 24
  • At leve i samfundet
  • Tilstrækkelig mobil til at komme til studiecentret
  • Kan gå 10 meter med eller uden ganghjælp og kan stige op og ud af stolen uden hjælp
  • I stand til at sluge studiekapsler
  • Kunne og villige til at deltage, underskrive informeret samtykke (herunder samtykke til at analysere alle prøver indtil frafald eller tilbagetrækning) og samarbejde med undersøgelsesprocedurer

Eksklusionskriterier:

  • Indtagelse af mere end 1000 IE D-vitamin/dag i de 36 måneder før tilmelding, eller en bolus på 300.000 IE eller mere i de sidste 12 måneder før tilmelding, og/eller manglende vilje til at begrænse D-vitaminindtaget til den nuværende standard 800 IE/dag D-vitamin i løbet af forsøget. Bestemmelse 1: En person, der har indtaget en gennemsnitlig D-vitamindosis mellem 1000 og 2000 IE D-vitamin/dag i de 3 måneder før indskrivningen, kan tilmeldes efter en 3-måneders udvaskningsperiode, hvor det maksimale daglige indtag er begrænset til 800 IE D-vitamin. Bestemmelse 2: en person, der har indtaget en gennemsnitlig D-vitamindosis på mere end 2000 IE/dag i de 3 måneder forud for indskrivningen, kan tilmeldes efter en 6-måneders udvaskningsperiode, hvor det maksimale daglige indtag er begrænset til 800 IE D-vitamin.
  • Uvilje til at begrænse dosis af calciumtilskud til 500 mg pr. dag i hele forsøgets varighed
  • Tager omega-3-fedttilskud i de 3 måneder før tilmelding og er uvillige til at give afkald på brugen af ​​dem under forsøgets varighed
  • Brug af enhver aktiv vitamin D-metabolit (dvs. Rocaltrol, alphacalcidiol), PTH-behandling (dvs. Teriparatide), eller Calcitonin ved baseline og manglende vilje til at give afkald på disse behandlinger i løbet af forsøget
  • Aktuel eller nylig (foregående 4 måneder) deltagelse i et andet klinisk forsøg, eller planer om en sådan deltagelse i de næste 3 år (svarende til DO-HEALTH-længden)
  • Tilstedeværelse af følgende diagnosticerede helbredstilstande inden for de sidste 5 år: kræfthistorie (undtagen hudkræft uden melanom); myokardieinfarkt, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, angina pectoris eller koronararterieintervention
  • Svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 15 ml/min) eller dialyse, hypercalcæmi (> 2,6 mmol/l)
  • Hemiplegi eller anden alvorlig gangbesvær
  • Anamnese med hypo- eller primær hyperparathyroidisme
  • Alvorlig leversygdom
  • Historie med granulomatøse sygdomme (dvs. tuberkulose, sarkoidose)
  • Større syns- eller hørenedsættelse eller anden alvorlig sygdom, der vil udelukke deltagelse
  • At bo med en partner, der er tilmeldt DO-HEALTH (dvs. kun én person pr. husstand kan tilmeldes)
  • Bor i plejehjem eller et plejehjem
  • Midlertidig udelukkelse: akut fraktur inden for de sidste 6 uger
  • Epilepsi og/eller brug af antiepileptika
  • Personer, der faldt mere end 3 gange inden for den sidste måned
  • Osteodystrophia deformans (M. Paget, Pagets sygdom)
  • Kun for studiecentre i Tyskland: personer, der er institutionaliserede / i fængsel ved retskendelse (§40, Abs. 1, art. 4, "Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln").

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VitD-Omega3-Styrkeøvelse
Vitamin D3 (2000 IE/d); Omega-3 fedtsyrer (1 g/d); Styrke hjemmetræning (3*30 minutter/uge)
Medicin: Vitamin D3
2000 IE/d
Andre navne:
  • Cholecalciferol
Medicin: Omega 3 fedtsyrer

Forhold EPA:DHA = 1:2

1 g/d

Andre navne:
  • Eicosapentaensyre OG Docosahexaensyre
Procedure: Styrke hjemmetræning
Aktiv komparator: VitD-Omega3-Fleksibilitetsøvelse
Vitamin D3 (2000 IE/d); Omega-3 fedtsyrer (1 g/d); Fleksibilitet hjemmetræning (3*30 minutter/uge)
Medicin: Vitamin D3
2000 IE/d
Andre navne:
  • Cholecalciferol
Medicin: Omega 3 fedtsyrer

Forhold EPA:DHA = 1:2

1 g/d

Andre navne:
  • Eicosapentaensyre OG Docosahexaensyre
Procedure: Fleksibilitet hjemmetræning
Aktiv komparator: Placebo-Omega3-Styrkeøvelse
Placebo Vitamin D3; Omega-3 fedtsyrer (1 g/d); Styrke hjemmetræning (3*30 minutter/uge)
Medicin: Omega 3 fedtsyrer

Forhold EPA:DHA = 1:2

1 g/d

Andre navne:
  • Eicosapentaensyre OG Docosahexaensyre
Procedure: Styrke hjemmetræning
Aktiv komparator: Placebo-Omega3-Fleksibilitetsøvelse
Placebo Vitamin D3; Omega-3 fedtsyrer (1 g/d); Fleksibilitet hjemmetræning (3*30 minutter/uge)
Medicin: Omega 3 fedtsyrer

Forhold EPA:DHA = 1:2

1 g/d

Andre navne:
  • Eicosapentaensyre OG Docosahexaensyre
Procedure: Fleksibilitet hjemmetræning
Aktiv komparator: VitD-Placebo-Styrkeøvelse
Vitamin D3 (2000 IE/d); Placebo Omega-3 fedtsyrer; Styrke hjemmetræning (3*30 minutter/uge)
Medicin: Vitamin D3
2000 IE/d
Andre navne:
  • Cholecalciferol
Procedure: Styrke hjemmetræning
Aktiv komparator: VitD-Placebo-Fleksibilitetsøvelse
Vitamin D3 (2000 IE/d); Placebo Omega-3 fedtsyrer; Fleksibilitet hjemmetræning (3*30 minutter/uge)
Medicin: Vitamin D3
2000 IE/d
Andre navne:
  • Cholecalciferol
Procedure: Fleksibilitet hjemmetræning
Aktiv komparator: Placebo-Placebo-Styrkeøvelse
Placebo Vitamin D3; Placebo Omega-3 fedtsyrer; Styrke hjemmetræning (3*30 minutter/uge)
Procedure: Styrke hjemmetræning
Sham-komparator: Placebo-Placebo-Fleksibilitetsøvelse
Placebo Vitamin D3; Placebo Omega-3 fedtsyrer; Fleksibilitet hjemmetræning (3*30 minutter/uge)
Procedure: Fleksibilitet hjemmetræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogle: Hændelige ikke-vertebrale frakturer over 36 måneder
Tidsramme: over 36 måneder
Bekræftet af læge- og/eller røntgenrapporter
over 36 måneder
Muskel: Funktionsnedgang (funktion i nedre ekstremiteter)
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Målt med SPPB (kort fysisk ydeevne test batteri)
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Kardiovaskulær: Systolisk og diastolisk blodtryksændring
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Standardiseret blodtryksvurdering i siddende stilling
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Hjerne: Kognitiv tilbagegang
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Immunitet: Hyppighed af eventuelle infektioner
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned op til 36 måneder
3-måneders hændelsesprotokol
Baseline og hver 3. måned op til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogle: Hændelige hoftebrud
Tidsramme: 36 måneder
Baseret på journaler og/eller røntgenrapporter
36 måneder
Knogle: Hændelige totale frakturer
Tidsramme: 36 måneder
Kombinerede ikke-vertebrale og vertebrale frakturer blandt undergruppe på 1502 deltagere med DXA vertebral morfometrivurdering
36 måneder
Knogle: Hændelige vertebrale frakturer
Tidsramme: 36 måneder
Baseret på DXA vertebral morfometri blandt undergruppe af 1502 deltagere
36 måneder
Knogle: Knoglemineraltæthed falder ved lændehvirvelsøjlen og hoften
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Vurderet i en undergruppe af 1502 deltagere med DXA-målinger
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Muskel: Faldfrekvens
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned over 36 måneder
Ethvert lavt traumefald, skadeligt fald
Vurderes hver 3. måned over 36 måneder
Muskel: reaktionstid og grebsstyrke
Tidsramme: Baseline, 12,24,36 måneder
Reaktionstiden vil blive vurderet med den gentagne sidde-til-stå-test; grebstyrken vil blive vurderet med Martin Vigorimeter
Baseline, 12,24,36 måneder
Muskel: Muskelmasse falder i øvre og nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline, 12,24,36 måneder
Delmængde af 1502 deltagere med DXA-målinger
Baseline, 12,24,36 måneder
Muskel: Dual tasking 10-meters ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Muskel/knogle: muskuloskeletale smerter
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Vurderet med McGill-spørgeskemaet
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Kardiovaskulær: Incident Hypertension
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Hjerne: nedgang i mental sundhed
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Vurderet med Geriatric Depression Scale
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Hjerne: Hændelse Depression
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Hjerne/muskel: Dual tasking gangvariabilitet
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Delmængde af 250 deltagere
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Immunitet: Hyppighed af øvre luftvejsinfektioner / frekvens af influenzalignende sygdom
Tidsramme: 36 måneder
Vurderes med infektionsprotokol hver 3. måned
36 måneder
Immunitet: Hændelse af alvorlige infektioner, der fører til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Brusk/knogle: Sværhedsgraden af ​​knæsmerter hos deltagere med symptomatisk knæartrose
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Vurderet med KOOS-spørgeskemaet. Knæ OA vurdering med modificerede ACR kriterier.
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Brusk/knogle: Hyppighed af knæudbøjninger
Tidsramme: Baseline, 12,24,36 måneder
Spørgeskemabaseret.
Baseline, 12,24,36 måneder
Brusk/knogle: NSAID-brug / antal led med smerter
Tidsramme: Baseline, 12, 24, 36 måneder
Vurderet ved spørgeskema og homunculus figur
Baseline, 12, 24, 36 måneder
Dental: Fald i mundsundheden
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Vurderet med spørgeskema.
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Dental: Tandtab
Tidsramme: 36 måneder
Vurderet ved tandtælling ved hvert klinisk besøg
36 måneder
Gastro-intestinal: rate af GI-symptomer
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Vurderet med ROME III spørgeskema.
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Glukose-metabolisk: Ændring i fastende glukose, insulinniveauer (QUICKI, HOMA-indeks)
Tidsramme: Baseline, 12,24,36 måneder
Laboratorieforanstaltninger på det centrale DO-HEALTH Laboratory (Institutet for klinisk kemi ved Universitetshospitalet Zürich)
Baseline, 12,24,36 måneder
Glukose-metabolisk: Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline, 12, 24, 36 måneder
Delmængde af 1502 deltagere med DXA-målinger
Baseline, 12, 24, 36 måneder
Nyre: Nedsat nyrefunktion
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Kreatininniveauer i blodet og estimeret glomerulær filtrationshastighed
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Global sundhed: Livskvalitet
Tidsramme: Hver 6. måned
Vurderet med spørgeskema (EuroQuol).
Hver 6. måned
Global Health: Hændelseshandicap vedrørende aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Vurderet med HAQ-PROMIS spørgeskema
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Global Health: Hændelse af plejehjemsindlæggelse
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Global sundhed: Dødelighed
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkør-endepunkter
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Knogle: Gentagne brud
Tidsramme: 36 måneder
Eventuelle gentagne ikke-vertebrale frakturer hos alle deltagere, vertebrale frakturer og totale frakturer blandt undergrupper af 1502 seniorer med årlige DXA-målinger
36 måneder
BONE: Funktionel restitution efter langt knoglebrud
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Muskel: Hændelse sarkopeni / hændelse skrøbelighed / fald i fysisk funktion
Tidsramme: 36 måneder
Incident sarcopenia (blandt undergruppe af 1502 seniorer med årlige DXA-målinger), hændelsessvaghed (spørgeskema), fald i fysisk aktivitet (spørgeskema)
36 måneder
Kardiovaskulære: Større kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 36 måneder
Større kardiovaskulære hændelser som et sammensat endepunkt (enhver hændelse: myokardieinfarkt, slagtilfælde, revaskulariseringsprocedurer af CABG og PCI, hændelig kongestiv hjertesygdom, kardiovaskulær dødelighed); individuelle endepunkter: myokardieinfarkt, slagtilfælde, hændelig kongestiv hjertesygdom og kardiovaskulær dødelighed (vurderet hver 3. måned over 36 måneder)
36 måneder
Hjerne: hændelse af demens
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Immunitet: Incident cancer / rate af implantatinfektioner / rate af gastrointestinale infektioner
Tidsramme: 36 måneder
Incident cancer (enhver kræft, mave-tarm, brystkræft hos kvinder, prostatacancer hos mænd); hyppigheden af ​​implantatinfektioner efter total hofte- eller knæudskiftning (på grund af brud eller slidgigt); hastigheden af ​​mave-tarminfektioner
36 måneder
Brusk/knogle: Incident slidgigt
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Hændelse symptomatisk knæ slidgigt; hændelig symptomatisk hofteartrose, hændelig symptomatisk håndslidgigt; sammensat endepunkt: hændelig symptomatisk knæ-, hofte- eller håndartrose; sværhedsgraden af ​​hoftesmerter hos dem med udbredt symptomatisk hofteartrose, sværhedsgraden af ​​håndsmerter hos dem med udbredt symptomatisk håndartrose
Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Adhærens laboratorium
Tidsramme: Baseline, 12, 24 og 36 måneder
Serum 25(OH)D koncentrationer (målt både ved et automatiseret assay og HPLCMS/MS) og plasma PUFA koncentrationer (EPA, AA, DPA, DHA; målt ved et følsomt og selektivt assay baseret på gaskromatografi koblet til massespektrometri detektion (GC) -MS)) hos alle deltagere
Baseline, 12, 24 og 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany
University of Sheffield
University of Basel
Technische Universität Dresden
Medical University Innsbruck
University of Geneva, Switzerland
Roche Diagnostics
Recruitment Partners
University Hospital, Toulouse, France (Prof. Bruno Vellas, MD)
University of Coimbra, Portugal (Prof. José daSilva, MD)
Other University Partners
University of Manchester, UK (Prof. David Felson, MD MPH)
Max Rubner University, Germany (Prof. Bernhard Watzl, PhD)
Impact Partner
International Osteoporosis Foundation (IOF; Prof. John Kanis, MD)
SME Partners
Ferrari Data Solution
Gut Pictures, Switzerland (Benno Gut; animated exercise video)
NOVAMEN, France (Sandrine Rival; logistic management partner)
Pharmalys, UK (Marieme Ba; monitoring partner)
Industry Partners
DSM Nutritional Products (Dr. Elisabeth Stöcklin PhD, Dr. Manfred Eggersdorfer PhD)
Nestlé (Michaela Höhne PhD, Irène Corthesy PhD)
Funding within Framework 7 research program of the European Commission (project 278588)
Further collaborators and advisors at website do-health.eu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heike Bischoff Ferrari, Prof MD, "Centre on Aging and Mobility" University of Zurich, University Hospital Zurich and City Hospital Waid.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2012

Først opslået (Skøn)

10. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-2012-0249
  • DO-HEALTH (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Commission (project number 278588))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner